Capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado, persistente o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas de cuello uterino avanzado, persistente o recurrente confirmado histológicamente

  • Progresión documentada de la enfermedad después de la terapia local y considerada incurable

• Al menos 1 lesión diana medible en al menos 1 dimensión

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales, incluida la palpación, radiografía simple, tomografía computarizada o resonancia magnética O al menos 10 mm por tomografía computarizada espiral
  • La lesión diana no puede estar en un campo previamente irradiado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Cualquier edad

Estado de rendimiento:

• GOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT no mayor a 2.5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN

Renal:

• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Otro:

• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma
• Sin neuropatía (sensorial y motora) superior al grado I

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica previa o la inmunoterapia para el tumor maligno
• Sin filgrastim profiláctico concurrente (G-CSF)

Quimioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa para el tumor maligno y se recuperó
• Sin terapia citotóxica previa (excepto cuando se usa como radiosensibilizador)
• Sin quimioterapia previa para otras neoplasias

Terapia endocrina:

• Al menos 1 semana desde la terapia hormonal previa para el tumor maligno
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa para el tumor maligno y se recuperó
• Sin radioterapia previa por otras neoplasias

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Al menos 3 semanas desde cualquier otro tratamiento previo para el tumor maligno
• Sin tratamiento previo contra el cáncer que contraindique el tratamiento del estudio
• Sin amifostina concurrente u otros reactivos protectores