Capecitabina nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale avanzato, persistente o ricorrente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma a cellule squamose della cervice avanzato, persistente o ricorrente istologicamente confermato

  • Progressione della malattia documentata dopo terapia locale e considerata incurabile

• Almeno 1 lesione bersaglio misurabile in almeno 1 dimensione

  • Almeno 20 mm con tecniche convenzionali, tra cui palpazione, radiografia semplice, TAC o risonanza magnetica OPPURE almeno 10 mm mediante TAC spirale
  • La lesione target non può trovarsi in un campo precedentemente irradiato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Qualsiasi età

Lo stato della prestazione:

• GOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT non superiore a 2,5 volte ULN
• Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte ULN

Renale:

• Clearance della creatinina di almeno 50 ml/min

Altro:

• Non incinta
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna infezione attiva che richieda antibiotici
• Nessun altro tumore maligno invasivo negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
• Nessuna neuropatia (sensoriale e motoria) superiore al grado I

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 3 settimane dalla precedente terapia biologica o immunoterapia per il tumore maligno
• Nessuna profilassi concomitante con filgrastim (G-CSF)

Chemioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia per il tumore maligno e recupero
• Nessuna precedente terapia citotossica (eccetto quando utilizzato come radiosensibilizzante)
• Nessuna precedente chemioterapia per altri tumori maligni

Terapia endocrina:

• Almeno 1 settimana dalla precedente terapia ormonale per il tumore maligno
• Terapia ormonale sostitutiva concomitante consentita

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia per il tumore maligno e guarito
• Nessuna precedente radioterapia per altri tumori maligni

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• Almeno 3 settimane da qualsiasi altra precedente terapia per il tumore maligno
• Nessuna precedente terapia antitumorale che controindica la terapia in studio
• Nessun concomitante amifostina o altri reagenti protettivi