- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018421
Auswirkungen von Bewegung auf Patienten mit hemiparetischem Schlaganfall
20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Diese randomisierte Studie untersucht die Hypothese, dass regelmäßiges Aerobic-Training unter Verwendung einer aufgabenspezifischen Gangtrainingsmodalität die kardiovaskuläre Fitness und funktionelle Mobilität verbessert und die Risikofaktoren für wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit chronischem hemiparetischem Schlaganfall im Vergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen, die nur Dehnübungen durchführen, verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele bestehen darin, festzustellen, ob ein 6-monatiges, progressives, abgestuftes Laufbandtraining: 1) die kardiovaskuläre Fitness verbessert und den übermäßigen Energiebedarf des hemiparetischen Gangs reduziert, definiert durch Sauerstoffverbrauchsniveaus basierend auf der Spirometrie im offenen Kreislauf während Gehaufgaben bei Spitzen- und submaximaler Belastung; 2) erhöht die körperliche Aktivität im freien Leben, gemessen mit tragbaren kinematischen Aufzeichnungsgeräten und quantitativer In-vivo-Bestimmung des Energieverbrauchs unter Verwendung stabiler Isotope; und 3) verbessert das kardiovaskulär-metabolische Risikofaktorprofil, einschließlich Messungen der wichtigsten regulatorischen Enzyme der endogenen Fibrinolyse [Plasmagewebe-Plasminogenaktivator (t-PA) und sein wichtigster zirkulierender Inhibitor (PAI-1)], Lipoprotein-Lipidprofile beim Fasten, Blutdruck, und orale Glukosetoleranz und Insulinreaktionen.
Messungen der Körperzusammensetzung zu Beginn und nach dem Training werden die Auswirkungen von Aerobic-Training auf Muskelmasse und zentrale Fettleibigkeit weiter bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren, die Patienten mit chronischem hemiparetischem Schlaganfall sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 1997
Studienabschluss
1. Juni 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CADE-RA
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