Chemotherapie gefolgt von Operation und Strahlentherapie mit oder ohne Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Wilms-Tumor oder Klarzellsarkom der Niere

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Überlebensraten von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Wilms-Tumor oder klarzelligem Sarkom der Niere, die mit Chemotherapie, gefolgt von einer chirurgischen Resektion und adjuvanter Strahlentherapie mit oder ohne autologer Stammzellenrettung behandelt wurden.
• Bestimmen Sie die Wirksamkeit und Toxizität dieser Therapien bei diesen Patienten.
• Bestimmen Sie prognostische Variablen bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einem von drei Behandlungsschemata zugewiesen.

• Schema A (Patienten mit Tumoren im Anfangsstadium I, die zuvor mit Vincristin mit oder ohne Dactinomycin behandelt wurden, mit Rückfall mindestens 6 Monate nach der Diagnose): Die Patienten erhalten Vincristin i.v. einmal wöchentlich in den Wochen 1–10 und dann alle 3 Wochen in den Wochen 11–52, Dactinomycin i.v. alle 3 Wochen in den Wochen 1–52 und Doxorubicin i.v. über 6 Stunden alle 3 Wochen in den Wochen 1–34 (Wochen 1–28, wenn eine pulmonale Strahlentherapie geplant ist). Die Patienten werden nach 6-wöchiger Therapie einer chirurgischen Resektion und Strahlentherapie unterzogen.
• Schema B (Patienten mit Tumoren im Anfangsstadium II, die zuvor mit Vincristin und Dactinomycin behandelt wurden, mit Rückfall mindestens 6 Monate nach der Diagnose): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV zweimal täglich an den Tagen 1-2 und 22-23, Etoposid IV über 1 Stunde an den Tagen 1- 3 und Doxorubicin IV über 6 Stunden an den Tagen 22 und 23. Die Behandlung wird alle 42 Tage für insgesamt 4 Zyklen wiederholt. Die Patienten werden nach 2 Chemotherapiezyklen einer chirurgischen Resektion und Strahlentherapie unterzogen. Patienten, die nach 4 Chemotherapiezyklen kein vollständiges Ansprechen erreichen, werden wie in Schema C einer autologen Knochenmarktransplantation unterzogen.
• Schema C (alle anderen Patienten mit ersten Schüben ODER mit Progression unter Erstlinientherapie ODER mit zweitem oder nachfolgendem Schub, die zuvor mit den Schemata A und B behandelt wurden): Die Patienten erhalten Carboplatin i.v. über 1 Stunde am Tag 1, Etoposid i.v. über 2 Stunden an Tagen 1-3 und 22-24 und Cyclophosphamid IV zweimal täglich an den Tagen 22 und 23. Die Behandlung wird alle 42 Tage für insgesamt 3 Zyklen wiederholt. Patienten können sich vor der Stammzellenrettung einer chirurgischen Resektion unterziehen. Beginnend innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie erhalten die Patienten am Tag -1 Melphalan IV. Am Tag 0 werden autologe periphere Blutstammzellen oder Knochenmark reinfundiert. Die Patienten werden nach der Transplantation einer Strahlentherapie unterzogen.

Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 8 Wochen, 1 Jahr lang alle 12 Wochen und danach alle 6 Monate nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 75 Patienten (25 für Schema A und B und 50 für Schema C) werden für diese Studie aufgenommen.