Kjemoterapi etterfulgt av kirurgi og strålebehandling med eller uten stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med tilbakefall eller refraktær Wilms svulst eller klarcellet sarkom i nyrene

MÅL:

• Bestem overlevelsesrater for pasienter med residiverende eller refraktær Wilms' tumor eller klarcellet sarkom i nyrene behandlet med kjemoterapi etterfulgt av kirurgisk reseksjon og adjuvant strålebehandling med eller uten autolog stamcelleredning.
• Bestem effekten og toksisiteten til disse regimene hos disse pasientene.
• Bestem prognostiske variabler hos pasienter behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Pasienter blir tildelt ett av tre behandlingsregimer.

• Regim A (pasienter med initial stadium I-svulster tidligere behandlet med vincristin med eller uten daktinomycin med tilbakefall minst 6 måneder etter diagnose): Pasienter får vinkristin IV en gang ukentlig i uke 1-10 og deretter hver 3. uke i uke 11-52, daktinomycin IV hver 3. uke i uke 1-52, og doksorubicin IV over 6 timer hver 3. uke i uke 1-34 (uke 1-28 hvis lungestrålebehandling er planlagt). Pasienter gjennomgår kirurgisk reseksjon og strålebehandling etter 6 ukers behandling.
• Regime B (pasienter med initial stadium II-svulster tidligere behandlet med vinkristin og daktinomycin med tilbakefall minst 6 måneder etter diagnose): Pasienter får cyklofosfamid IV to ganger daglig på dag 1-2 og 22-23, etoposid IV over 1 time på dag 1- 3, og doksorubicin IV over 6 timer på dag 22 og 23. Behandlingen gjentas hver 42. dag i totalt 4 kurer. Pasienter gjennomgår kirurgisk reseksjon og strålebehandling etter 2 kurer med kjemoterapi. Pasienter som ikke oppnår fullstendig respons etter 4 kurer med kjemoterapi, gjennomgår autolog benmargstransplantasjon som i kur C.
• Regim C (alle andre pasienter i første tilbakefall ELLER med progresjon på førstelinjebehandling ELLER i andre eller påfølgende tilbakefall tidligere behandlet på regime A og B): Pasienter får karboplatin IV over 1 time på dag 1, etoposid IV over 2 timer på dager 1-3 og 22-24, og cyklofosfamid IV to ganger daglig på dag 22 og 23. Behandlingen gjentas hver 42. dag i totalt 3 kurer. Pasienter kan gjennomgå kirurgisk reseksjon før stamcelleredning. Fra og med 6 uker etter fullført kjemoterapi, får pasienter melfalan IV på dag -1. Autologe perifere blodstamceller eller benmarg reinfunderes på dag 0. Pasienter gjennomgår strålebehandling etter transplantasjon.

Pasientene følges hver 8. uke i 1 år, hver 12. uke i 1 år, og deretter hver 6. måned.

PROSJEKTERT PENGING: Omtrent 75 pasienter (25 for regime A og B og 50 for regime C) vil bli påløpt for denne studien.