Imatinib-Mesylat bei der Behandlung von Patienten mit Gliomen

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch gesichertes Glioblastoma multiforme

  • Wiederkehrende Krankheit durch CT-Scan oder MRT
  • Keine vorherige Chemotherapie ODER
  • Nicht mehr als 1 vorangegangenes Chemotherapie-Schema im adjuvanten Setting oder bei rezidivierender Erkrankung ODER

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes anaplastisches Oligodendrogliom, gemischtes Oligoastrozytom, anaplastisches Astrozytom oder rezidivierendes niedriggradiges Astrozytom

  • Fehlgeschlagene vorherige Strahlentherapie

  • Nicht mehr als 1 vorherige Chemotherapie

    • Fehlgeschlagene adjuvante Chemotherapie ODER
    • Fehlgeschlagene Erstlinien-Chemotherapie

• Mindestens 1 zweidimensional messbare Zielläsion

  • Mindestens 2 cm bei kontrastverstärktem CT-Scan oder MRT

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• AST und ALT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin unter 1,7 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Herzfunktion normal
• Keine ischämische Herzerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
• Normales 12-Kanal-EKG

Andere:

• Keine andere frühere oder gleichzeitig aufgetretene bösartige Erkrankung außer einem kegelbiopsierten Karzinom des Gebärmutterhalses oder angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom
• Keine instabile systemische Erkrankung
• Keine aktive unkontrollierte Infektion
• Kein psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Zustand, der die Einhaltung der Studie ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine gleichzeitigen biologischen Antikrebsmittel
• Keine gleichzeitigen Zytokine (z. B. Filgrastim [G-CSF] oder Sargramostim [GM-CSF])

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoff)
• Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Muss mindestens 2 Wochen lang eine stabile oder abnehmende Dosis von Kortikosteroiden erhalten

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Monate seit vorheriger Gehirnbestrahlung
• Keine vorherige Hochdosis-Strahlentherapie (mehr als 65 Gy), stereotaktische Radiochirurgie oder interne Strahlentherapie, es sei denn, das Rezidiv ist histologisch bestätigt
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Vorherige Operation eines primären Hirntumors innerhalb der letzten 3 Monate erlaubt, sofern eine der folgenden Bedingungen vorliegt:

  • Die postoperative Bildgebung innerhalb von 72 Stunden nach der Operation zeigt eine klar begrenzte Zielläsion von mindestens 2 cm
  • Die postoperative Nachsorge zeigt eine progressive und messbare Zielläsion
  • Eine zweite messbare Zielläsion ist außerhalb des Operationsbereichs vorhanden

Andere:

• Kein gleichzeitiges Warfarin oder andere Antikoagulantien
• Keine anderen gleichzeitigen Antikrebsmittel
• Keine anderen gleichzeitigen Untersuchungsagenten