- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00039845
MRT-Sprachstudien bei kleinen Kindern
fMRI-Sprachstudien bei kleinen Kindern
Diese Studie wird Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um die Sprachfunktion bei Kindern zu untersuchen – das heißt, wie Sprachfähigkeiten wie das Benennen von Objekten, das Verstehen gesprochener Sprache und das Lesen im Gehirn organisiert sind. Im Fokus der Studie stehen Kinder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren. Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren und Erwachsene werden vor den jüngeren Kindern untersucht, um Lernparadigmen zu testen, die für Kinder mit Vorkenntnissen geeignet sind. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, den Nutzen der MRT bei der Identifizierung der Sprachfunktion und -lokalisation zu bewerten und möglicherweise die Behandlung von Kindern mit Anfällen zu verbessern.
An dieser Studie können rechtshändige, englischsprachige Erwachsene und Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren teilnehmen. Die Kandidaten werden einer routinemäßigen neurologischen Untersuchung unterzogen. Kinder werden entweder beim Screening-Besuch oder zu einem späteren Zeitpunkt auch neuropsychologischen Tests (Standardtests für Sprache, Gedächtnis, Wahrnehmung und Aufmerksamkeit) unterzogen. Eltern füllen ein Formular aus, um Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörungen zu identifizieren. Diese Kinder werden von der Studie ausgeschlossen.
Alle Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung des Gehirns unterzogen, während sie eine Aufgabe ausführen, die darauf abzielt, eine Sprachkompetenz zu testen, beispielsweise ein Bild zu identifizieren oder ein Wort anzuhören oder zu lesen. Die MRT erkennt Veränderungen der Bluteigenschaften in den Bereichen des Gehirns, die die jeweilige Aufgabe ausführen. Vor der MRT-Untersuchung werden die Kinder auf die Tests vorbereitet und erhalten eine Sitzung im Scanner, um zu erfahren, was sie erwartet, und um sich während der eigentlichen Untersuchung wohler zu fühlen. Die Verweildauer im MRT-Gerät beträgt in der Regel zwischen 15 und 20 Minuten, bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren jedoch nicht mehr als 40 Minuten und bei jüngeren Kindern nicht mehr als 20 Minuten. Bei Kindern können bis zu fünf MRT-Sitzungen verlangt werden, um verschiedene Gehirnfunktionen zu testen oder Befunde zu bestätigen.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Rechtshänder (Edinburgh Handedness Inventory).
Englischer Muttersprachler.
Erwachsene und ältere Kinder (8–12 Jahre) werden für Pilotparadigmen rekrutiert. Hauptgegenstand der Studie sind jüngere Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Medizinische Kontraindikationen für MRT-Verfahren (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Geräte, chirurgische Klammern usw.).
Technische Kontraindikationen für MRT-Verfahren (z.B. keine geschweiften Klammern (Bilddaten verzerren).
Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung oder einer Lern- oder Aufmerksamkeitsstörung.
Schulleistungen ein Jahr unter Klassenniveau.
ZNS-aktive Medikamente.
Schwangerschaft.
Klaustrophobie.
Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten.
Die Freiwilligen werden auch gefragt, ob sie in der Vergangenheit unter trockenen oder gereizten Augen gelitten haben, und werden darüber informiert, dass dies das Risiko von Augenreizungen und Beschwerden beim 3T-Scanner erhöhen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Binder JR, Rao SM, Hammeke TA, Frost JA, Bandettini PA, Jesmanowicz A, Hyde JS. Lateralized human brain language systems demonstrated by task subtraction functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 1995 Jun;52(6):593-601. doi: 10.1001/archneur.1995.00540300067015.
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Benson RR, FitzGerald DB, LeSueur LL, Kennedy DN, Kwong KK, Buchbinder BR, Davis TL, Weisskoff RM, Talavage TM, Logan WJ, Cosgrove GR, Belliveau JW, Rosen BR. Language dominance determined by whole brain functional MRI in patients with brain lesions. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):798-809. doi: 10.1212/wnl.52.4.798.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 020223
- 02-N-0223
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