Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania językowe MRI u małych dzieci

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Badania językowe fMRI u małych dzieci

Badanie to wykorzysta obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do zbadania funkcji językowych u dzieci, czyli tego, w jaki sposób umiejętności językowe, takie jak nazywanie przedmiotów, rozumienie języka mówionego i czytanie są zorganizowane w mózgu. Badanie skupia się na dzieciach w wieku od 4 do 7 lat. Dzieci w wieku od 8 do 12 lat i dorośli będą badani przed młodszymi dziećmi, aby przetestować paradygmaty badania odpowiednie dla dzieci niepiśmiennych. Wyniki tego badania pomogą ocenić przydatność MRI w identyfikacji funkcji i lokalizacji języka oraz mogą poprawić leczenie dzieci z napadami padaczkowymi.

Praworęczni, rodzimi anglojęzyczni dorośli i dzieci w wieku od 4 do 12 lat mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci zostaną poddani rutynowym badaniom neurologicznym. Dzieci zostaną również poddane testom neuropsychologicznym (standardowe testy języka, pamięci, percepcji i uwagi) podczas wizyty przesiewowej lub w późniejszym czasie. Rodzice wypełnią formularz identyfikujący dzieci z deficytem uwagi i nadpobudliwością ruchową. Dzieci te zostaną wykluczone z badania.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowaniu MRI mózgu podczas wykonywania zadań mających na celu sprawdzenie umiejętności językowych, takich jak identyfikacja obrazu lub słuchanie lub czytanie słowa. MRI wykrywa zmiany właściwości krwi w obszarach mózgu, które wykonują każde zadanie. Przed MRI dzieci zostaną przećwiczone do testów i będą miały sesję w skanerze, aby wiedzieć, czego się spodziewać i czuć się swobodniej podczas właściwego testu. Czas w aparacie MRI wynosi zwykle od 15 do 20 minut, ale nie więcej niż 40 minut dla dzieci w wieku od 8 do 12 lat i nie więcej niż 20 minut dla młodszych dzieci. Dzieci mogą zostać poproszone o wykonanie do pięciu sesji MRI w celu przetestowania różnych funkcji mózgu lub potwierdzenia wyników.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Protokół ten ma na celu opracowanie paradygmatów identyfikacji sieci neuronowych leżących u podstaw przetwarzania języka u dzieci, które nie nauczyły się czytać. Badania te mają na celu przetestowanie hipotezy, że sieci językowe są silnie zlateralizowane i specyficzne regionalnie u dzieci poniżej ósmego roku życia. Badanie rozszerza nasze badania rozwoju paradygmatu i organizacji sieci językowej u dorosłych i starszych dzieci (8-12) do grupy wiekowej 4-7 lat. Czytanie słów, nazywanie przedmiotów, rozumienie ze słuchu zostaną dostosowane dla dzieci w wieku 4-7 lat. Bodźce paradygmatowe zostaną opracowane na podstawie danych pilotażowych uzyskanych zgodnie z protokołem 01-N-181. Paradygmaty będą pilotowane u dorosłych i starszych dzieci (8-12 lat) przed badaniem małych dzieci (4-7 lat) i będą wykorzystywać skanery 1,5 i 3T. Zostaną zaprojektowane paradygmaty w celu przezwyciężenia ograniczeń w poprzednich badaniach: monitorowanie wydajności w skanerze, wykorzystanie 3T i projektów związanych ze zdarzeniami w celu poprawy stosunku sygnału do szumu i umożliwienia analizy danych w odniesieniu do odpowiedzi na element zadania oraz poprawy korekcji ruchu przy użyciu warunków kontroli neutralnych językowo, i używając paradygmatów odpowiednich dla dzieci niepiśmiennych. Dane będą analizowane indywidualnie za pomocą AFNI i analizy grupowej za pomocą SPM 99 z wykorzystaniem analizy efektów losowych w celu zidentyfikowania obszarów mózgu związanych z wykonywaniem zadania. Te paradygmaty będą używane jako sondy językowe dla innych protokołów zaprojektowanych do badania wpływu ostrych i przewlekłych stanów chorobowych (np. udar i padaczka) na plastyczność organizacji neuronów w sieciach językowych. W celu porównania dwóch nieinwazyjnych trybów mapowania językowego wykonamy magnetoencefalografię z zadaniami decyzyjnymi dotyczącymi kategorii i opisu słuchowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Praworęczni (Inwentarz Handedness z Edynburga).

Native speaker języka angielskiego.

Do pilotów paradygmatów będą rekrutowani dorośli i starsze dzieci (8-12 lat). Głównym przedmiotem badań są dzieci młodsze, w wieku 4-7 lat.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Przeciwwskazania medyczne do zabiegów MRI (m.in. rozruszniki serca, urządzenia ślimakowe, zaciski chirurgiczne itp.).

Przeciwwskazania techniczne do zabiegów MRI (np. bez nawiasów klamrowych (zniekształcenie danych obrazu)).

Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych lub zaburzeń uczenia się lub uwagi.

Wyniki w szkole o rok poniżej poziomu klasy.

Leki działające na OUN.

Ciąża.

Klaustrofobia.

Niezdolność do przestrzegania protokołu.

Ochotnicy zostaną również zapytani, czy w przeszłości mieli suche lub podrażnione oczy i poinformowani, że może to zwiększyć ryzyko podrażnienia oczu i dyskomfortu w skanerze 3T.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 czerwca 2002

Ukończenie studiów

20 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

20 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020223
  • 02-N-0223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj