- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00039845
MRI språkstudier i små barn
fMRI språkstudier hos små barn
Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att undersöka språkfunktionen hos barn – det vill säga hur språkkunskaper som att namnge objekt, förstå talat språk och läsa är organiserade i hjärnan. Studien fokuserar på barn mellan 4 och 7 år. Barn 8 till 12 år gamla och vuxna kommer att studeras före de yngre barnen för att testa studieparadigm som är lämpliga för pre-litterate barn. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att utvärdera användbarheten av MRT för att identifiera språkfunktion och lokalisering och kan förbättra behandlingen av barn med anfall.
Högerhänta, engelska som modersmål vuxna och barn mellan 4 och 12 år kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att screenas med en rutinmässig neurologisk undersökning. Barn kommer också att genomgå neuropsykologiska tester (standardtester av språk, minne, perception och uppmärksamhet) antingen vid screeningbesöket eller vid ett senare tillfälle. Föräldrar kommer att fylla i ett formulär för att identifiera barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörningar. Dessa barn kommer att exkluderas från studien.
Alla deltagare kommer att genomgå MRT-skanning av hjärnan medan de utför en uppgift som är utformad för att testa en språkfärdighet, som att identifiera en bild eller lyssna på eller läsa ett ord. MRT upptäcker förändringar i blodets egenskaper i de områden av hjärnan som utför varje uppgift. Innan magnetröntgen kommer barnen att repeteras för testerna och kommer att ha en session i skannern för att veta vad de kan förvänta sig och känna sig mer tillfreds med själva testet. Tiden i MRT-maskinen är vanligtvis mellan 15 och 20 minuter, men kommer inte att vara mer än 40 minuter för barn 8 till 12 år och inte mer än 20 minuter för yngre barn. Barn kan uppmanas att ha upp till fem MRT-sessioner för att testa olika hjärnfunktioner eller bekräfta fynd.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Högerhänt (Edinburgh Handedness Inventory).
Engelska som modersmål.
Vuxna och äldre barn (8-12 år) kommer att rekryteras till pilotparadigm. Yngre barn, i åldrarna 4-7 år, är studiens huvudämne.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Medicinska kontraindikationer för MRT-procedurer (t. pacemakers, cochlea-enheter, kirurgiska klämmor, etc).
Tekniska kontraindikationer för MRT-procedurer (t.ex. inga hängslen (förvränga bilddata)).
Historik om neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller en inlärnings- eller uppmärksamhetsstörning.
Skolprestationer ett år under årskursnivå.
CNS-aktiva läkemedel.
Graviditet.
Klaustrofobi.
Oförmåga att följa protokollet.
Frivilliga kommer också att tillfrågas om de har en historia av torra eller irriterade ögon och informeras om att detta kan öka risken för ögonirritation och obehag i 3T-skannern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Binder JR, Rao SM, Hammeke TA, Frost JA, Bandettini PA, Jesmanowicz A, Hyde JS. Lateralized human brain language systems demonstrated by task subtraction functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 1995 Jun;52(6):593-601. doi: 10.1001/archneur.1995.00540300067015.
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Benson RR, FitzGerald DB, LeSueur LL, Kennedy DN, Kwong KK, Buchbinder BR, Davis TL, Weisskoff RM, Talavage TM, Logan WJ, Cosgrove GR, Belliveau JW, Rosen BR. Language dominance determined by whole brain functional MRI in patients with brain lesions. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):798-809. doi: 10.1212/wnl.52.4.798.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 020223
- 02-N-0223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike