- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00039845
Языковые исследования МРТ у детей раннего возраста
Языковые исследования фМРТ у детей раннего возраста
В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для изучения языковых функций у детей, то есть того, как языковые навыки, такие как называние объектов, понимание устной речи и чтение, организованы в мозгу. Исследование ориентировано на детей в возрасте от 4 до 7 лет. Дети от 8 до 12 лет и взрослые будут изучаться раньше, чем дети младшего возраста, чтобы проверить парадигмы обучения, подходящие для неграмотных детей. Результаты этого исследования помогут оценить полезность МРТ для определения языковой функции и местоположения и могут улучшить лечение детей с судорогами.
Правши, носители английского языка, взрослые и дети в возрасте от 4 до 12 лет могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проходить плановое неврологическое обследование. Дети также будут проходить нейропсихологическое тестирование (стандартные тесты на язык, память, восприятие и внимание) либо во время скринингового визита, либо позднее. Родители заполняют форму для выявления детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. Эти дети будут исключены из исследования.
Все участники пройдут МРТ-сканирование мозга, выполняя задание, предназначенное для проверки языковых навыков, например, идентификацию изображения, прослушивание или чтение слова. МРТ обнаруживает изменения свойств крови в областях мозга, которые выполняют каждую задачу. Перед МРТ дети будут подготовлены к тестам и пройдут сеанс со сканером, чтобы знать, чего ожидать, и чувствовать себя более непринужденно во время фактического теста. Время в аппарате МРТ обычно составляет от 15 до 20 минут, но не более 40 минут для детей от 8 до 12 лет и не более 20 минут для детей младшего возраста. Детям может быть предложено пройти до пяти сеансов МРТ для проверки различных функций мозга или подтверждения результатов.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Правша (Эдинбургская инвентаризация рукости).
Носитель английского языка.
Взрослые и дети старшего возраста (8-12 лет) будут привлечены к пилотным парадигмам. Основными объектами исследования являются дети младшего возраста в возрасте 4-7 лет.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Медицинские противопоказания к МРТ-процедурам (например, кардиостимуляторы, кохлеарные устройства, хирургические зажимы и др.).
Технические противопоказания к процедурам МРТ (напр. без фигурных скобок (искажать данные изображения)).
Неврологические или психические заболевания, расстройства обучения или внимания в анамнезе.
Успеваемость в школе на один год ниже уровня класса.
Препараты, действующие на ЦНС.
Беременность.
Клаустрофобия.
Невозможность соблюдения протокола.
Добровольцев также спросят, были ли у них в анамнезе сухие или раздраженные глаза, и проинформируют, что это может увеличить риск раздражения глаз и дискомфорта в 3T-сканере.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Binder JR, Rao SM, Hammeke TA, Frost JA, Bandettini PA, Jesmanowicz A, Hyde JS. Lateralized human brain language systems demonstrated by task subtraction functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 1995 Jun;52(6):593-601. doi: 10.1001/archneur.1995.00540300067015.
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Benson RR, FitzGerald DB, LeSueur LL, Kennedy DN, Kwong KK, Buchbinder BR, Davis TL, Weisskoff RM, Talavage TM, Logan WJ, Cosgrove GR, Belliveau JW, Rosen BR. Language dominance determined by whole brain functional MRI in patients with brain lesions. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):798-809. doi: 10.1212/wnl.52.4.798.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 020223
- 02-N-0223
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers