- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00039845
MRI-taalstudies bij jonge kinderen
fMRI-taalstudies bij jonge kinderen
Deze studie zal magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruiken om de taalfunctie bij kinderen te onderzoeken, dat wil zeggen hoe taalvaardigheden zoals het benoemen van objecten, het begrijpen van gesproken taal en lezen in de hersenen zijn georganiseerd. Het onderzoek richt zich op kinderen tussen de 4 en 7 jaar oud. Kinderen van 8 tot 12 jaar oud en volwassenen zullen vóór de jongere kinderen worden bestudeerd om studieparadigma's te testen die geschikt zijn voor pre-geletterde kinderen. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het evalueren van het nut van MRI bij het identificeren van taalfunctie en -locatie en kunnen de behandeling van kinderen met epileptische aanvallen verbeteren.
Rechtshandige volwassenen met Engels als moedertaal en kinderen tussen 4 en 12 jaar kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een routinematig neurologisch onderzoek. Kinderen ondergaan ook neuropsychologisch onderzoek (standaardtesten van taal, geheugen, waarneming en aandacht) tijdens het screeningsbezoek of op een later tijdstip. Ouders vullen een formulier in om kinderen met aandachtstekort- en hyperactiviteitsstoornissen te identificeren. Deze kinderen worden uitgesloten van het onderzoek.
Alle deelnemers ondergaan een MRI-scan van de hersenen tijdens het uitvoeren van een taak die is ontworpen om een taalvaardigheid te testen, zoals het identificeren van een afbeelding of het luisteren naar of lezen van een woord. De MRI detecteert veranderingen in bloedeigenschappen in de hersengebieden die elke taak uitvoeren. Voorafgaand aan de MRI worden kinderen geoefend voor de tests en krijgen ze een sessie in de scanner om te weten wat ze kunnen verwachten en om zich meer op hun gemak te voelen tijdens de eigenlijke test. De tijd in de MRI-machine is meestal tussen de 15 en 20 minuten, maar zal niet meer dan 40 minuten zijn voor kinderen van 8 tot 12 jaar oud en niet meer dan 20 minuten voor jongere kinderen. Kinderen kunnen worden gevraagd om maximaal vijf MRI-sessies te ondergaan om verschillende hersenfuncties te testen of bevindingen te bevestigen.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Rechtshandig (Edinburgh Handedness Inventory).
Engels als moedertaal.
Volwassenen en oudere kinderen (8-12 jaar) zullen worden gerekruteerd om paradigma's te testen. Jongere kinderen, in de leeftijd van 4-7 jaar, vormen het hoofdonderwerp van het onderzoek.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Medische contra-indicaties voor MRI-procedures (bijv. pacemakers, cochleaire apparaten, chirurgische clips, enz.).
Technische contra-indicaties voor MRI-procedures (bijv. geen accolades (vervormen beeldgegevens)).
Geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte of een leer- of aandachtsstoornis.
Schoolprestaties een jaar onder niveau.
CZS-actieve medicijnen.
Zwangerschap.
Claustrofobie.
Onvermogen om het protocol na te leven.
Vrijwilligers zullen ook worden gevraagd of ze een voorgeschiedenis van droge of geïrriteerde ogen hebben en geïnformeerd worden dat dit het risico op oogirritatie en ongemak in de 3T-scanner kan vergroten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Binder JR, Rao SM, Hammeke TA, Frost JA, Bandettini PA, Jesmanowicz A, Hyde JS. Lateralized human brain language systems demonstrated by task subtraction functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 1995 Jun;52(6):593-601. doi: 10.1001/archneur.1995.00540300067015.
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Benson RR, FitzGerald DB, LeSueur LL, Kennedy DN, Kwong KK, Buchbinder BR, Davis TL, Weisskoff RM, Talavage TM, Logan WJ, Cosgrove GR, Belliveau JW, Rosen BR. Language dominance determined by whole brain functional MRI in patients with brain lesions. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):798-809. doi: 10.1212/wnl.52.4.798.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 020223
- 02-N-0223
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk