- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00039845
MRI-kielitutkimukset pienillä lapsilla
fMRI-kielitutkimukset pienillä lapsilla
Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) tutkimaan lasten kielen toimintaa eli sitä, kuinka kielitaidot, kuten esineiden nimeäminen, puhutun kielen ymmärtäminen ja lukeminen, on järjestetty aivoissa. Tutkimus keskittyy 4–7-vuotiaisiin lapsiin. 8–12-vuotiaat lapset ja aikuiset tutkitaan ennen nuorempia lapsia testatakseen lukutaidottomille lapsille sopivia tutkimusparadigmoja. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat arvioimaan MRI:n hyödyllisyyttä kielen toiminnan ja sijainnin tunnistamisessa ja voivat parantaa kohtausten saaneiden lasten hoitoa.
Oikeakätiset, äidinkielenään englantia puhuvat aikuiset ja 4–12-vuotiaat lapset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan rutiininomaisella neurologisella tutkimuksella. Lapsille tehdään myös neuropsykologisia testejä (kielen, muistin, havainnon ja huomion standarditestit) joko seulontakäynnillä tai myöhemmin. Vanhemmat täyttävät lomakkeen tunnistaakseen lapset, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä. Nämä lapset suljetaan pois tutkimuksesta.
Kaikille osallistujille tehdään aivojen MRI-skannaus, kun he suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu testaamaan kielitaitoa, kuten tunnistamaan kuvaa tai kuuntelemaan tai lukemaan sanaa. MRI havaitsee veren ominaisuuksien muutokset kunkin tehtävän suorittavilla aivoalueilla. Ennen magneettikuvausta lapsia harjoitellaan testejä varten ja he saavat istunnon skannerissa tietääkseen mitä odottaa ja tunteakseen olonsa helpommaksi varsinaisen testin aikana. MRI-laitteen käyttöaika on yleensä 15–20 minuuttia, mutta se on enintään 40 minuuttia 8–12-vuotiaille lapsille ja enintään 20 minuuttia nuoremmille lapsille. Lapsia voidaan pyytää ottamaan enintään viisi MRI-istuntoa eri aivotoimintojen testaamiseksi tai löydösten vahvistamiseksi.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Oikeakätinen (Edinburgh Handedness Inventory).
Äidinkielenään englantia puhuva.
Aikuiset ja vanhemmat lapset (8-12 vuotta) rekrytoidaan pilottiparadigmoihin. Nuoremmat, 4-7-vuotiaat lapset ovat tutkimuksen pääkohteena.
POISTAMISKRITEERIT:
MRI-toimenpiteiden lääketieteelliset vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, sisäkorvalaitteet, kirurgiset pidikkeet jne).
MRI-toimenpiteiden tekniset vasta-aiheet (esim. ei housuja (vääristää kuvatietoja)).
Aiemmin neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai oppimis- tai tarkkaavaisuushäiriö.
Koulusuoritus vuoden luokkatason alapuolella.
Keskushermostoa aktiiviset lääkkeet.
Raskaus.
Klaustrofobia.
Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.
Vapaaehtoisilta kysytään myös, onko heillä ollut kuivia tai ärtyneitä silmiä, ja heille kerrotaan, että tämä voi lisätä silmä-ärsytyksen ja epämukavuuden riskiä 3T-skannerin käytössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Binder JR, Rao SM, Hammeke TA, Frost JA, Bandettini PA, Jesmanowicz A, Hyde JS. Lateralized human brain language systems demonstrated by task subtraction functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 1995 Jun;52(6):593-601. doi: 10.1001/archneur.1995.00540300067015.
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Benson RR, FitzGerald DB, LeSueur LL, Kennedy DN, Kwong KK, Buchbinder BR, Davis TL, Weisskoff RM, Talavage TM, Logan WJ, Cosgrove GR, Belliveau JW, Rosen BR. Language dominance determined by whole brain functional MRI in patients with brain lesions. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):798-809. doi: 10.1212/wnl.52.4.798.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020223
- 02-N-0223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .