- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00039845
MRI nyelvtanulmányok kisgyermekeknél
fMRI nyelvtanulmányok kisgyermekeknél
Ez a tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használ a gyermekek nyelvi funkcióinak vizsgálatára, vagyis arra, hogy a nyelvi készségek, például a tárgyak elnevezése, a beszélt nyelv megértése és az olvasás hogyan szerveződnek az agyban. A tanulmány 4 és 7 év közötti gyermekekre összpontosít. A 8-12 éves gyermekeket és a felnőtteket a fiatalabbak előtt tanulmányozzák, hogy teszteljék az írástudás előtt álló gyermekek számára megfelelő vizsgálati paradigmákat. A tanulmány eredményei segítenek értékelni az MRI hasznosságát a nyelvi funkció és a hely meghatározásában, és javíthatják a görcsrohamos gyermekek kezelését.
Jobbkezes, angol anyanyelvű felnőttek és 4 és 12 év közötti gyermekek vehetnek részt ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket rutin neurológiai vizsgálattal szűrik. A gyermekeket neuropszichológiai teszteken (a nyelv, a memória, az észlelés és a figyelem standard tesztjei) is alávetik, akár a szűrővizsgálaton, akár egy későbbi időpontban. A szülők kitöltenek egy űrlapot a figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarokkal küzdő gyermekek azonosításához. Ezeket a gyerekeket kizárják a vizsgálatból.
Minden résztvevő agyi MRI-vizsgálaton esik át, miközben olyan feladatot hajt végre, amelynek célja egy nyelvi készség tesztelése, például egy kép azonosítása, egy szó hallgatása vagy felolvasása. Az MRI észleli a vér tulajdonságainak változásait az agy azon területein, amelyek az egyes feladatokat végrehajtják. Az MRI előtt a gyerekeket begyakorolják a vizsgálatokra, és a szkennerben is részt vesznek, hogy tudják, mire számíthatnak, és jobban érzik magukat a vizsgálat során. Az MRI gépben eltöltött idő általában 15 és 20 perc között van, de 8 és 12 év közötti gyermekek esetében nem haladja meg a 40 percet, a fiatalabb gyermekek esetében pedig nem haladja meg a 20 percet. A gyermekektől legfeljebb öt MRI-vizsgálatot kérhetnek a különböző agyi funkciók tesztelésére vagy a leletek megerősítésére.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Jobbkezes (Edinburgh Handedness Inventory).
Angol anyanyelvű.
Felnőtteket és idősebb gyermekeket (8-12 évesek) toboroznak a kísérleti paradigmákba. A vizsgálat fő alanya a fiatalabb, 4-7 éves gyermekek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az MRI eljárások orvosi ellenjavallatai (pl. pacemakerek, cochleáris eszközök, sebészeti klipek stb.).
Az MRI eljárások technikai ellenjavallatai (pl. nincs fogszabályozó (torzítja a képadatokat)).
Neurológiai vagy pszichiátriai betegség, tanulási vagy figyelemzavar a kórtörténetben.
Az iskolai teljesítmény egy évvel az évfolyam alatt van.
CNS aktív gyógyszerek.
Terhesség.
Klausztrofóbia.
Képtelenség betartani a protokollt.
Az önkénteseket azt is megkérdezik, hogy előfordult-e száraz vagy irritált szemük, és tájékoztatják őket, hogy ez növelheti a szemirritáció és kellemetlen érzések kockázatát a 3T szkennerben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Binder JR, Rao SM, Hammeke TA, Frost JA, Bandettini PA, Jesmanowicz A, Hyde JS. Lateralized human brain language systems demonstrated by task subtraction functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 1995 Jun;52(6):593-601. doi: 10.1001/archneur.1995.00540300067015.
- Barnes PD. Imaging of the central nervous system in pediatrics and adolescence. Pediatr Clin North Am. 1992 Aug;39(4):743-76. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38374-2.
- Benson RR, FitzGerald DB, LeSueur LL, Kennedy DN, Kwong KK, Buchbinder BR, Davis TL, Weisskoff RM, Talavage TM, Logan WJ, Cosgrove GR, Belliveau JW, Rosen BR. Language dominance determined by whole brain functional MRI in patients with brain lesions. Neurology. 1999 Mar 10;52(4):798-809. doi: 10.1212/wnl.52.4.798.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020223
- 02-N-0223
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság