Studie zu Lonafarnib in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Studie P01901) (ABGESCHLOSSEN)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich
• Histologisch oder zytologisch 3b oder 4 (metastasierter) nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Die Patienten müssen alle im Protokoll aufgeführten Unterkriterien erfüllen.
• Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
• ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1
• Vorherige Diagnose von Hirnmetastasen von NSCLC förderfähig, vorausgesetzt, dass die Hirnmetastasen angemessen behandelt wurden, der Patient neurologisch stabil ist und keine neuen oder fortschreitenden Hirnmetastasen identifiziert wurden.
• Erfüllt die Protokollanforderungen für bestimmte Laborwerte
• Schriftliche Einverständniserklärung
• Angemessene Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung im gebärfähigen Alter
• Früheres Basalzellkarzinom oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses sind förderfähig, sofern sie ohne Anzeichen einer Krankheit behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Chemotherapie für jedes Stadium von NSCLC
• Vorherige Operation oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 2 Wochen oder unvollständige Erholung von früheren Eingriffen oder Therapien
• Gleichzeitige Behandlung oder Behandlung innerhalb der letzten 2 Jahre wegen einer anderen bösartigen Erkrankung
• Übelkeit Grad 2 oder höher oder Erbrechen Grad 1 oder höher (trotz antiemetischer Medikation)
• Erkrankungen, die die Einnahme oraler Medikamente beeinträchtigen würden
• Patienten mit Knochenmetastasen als einzigem Krankheitsort
• Schwangere oder stillende Frauen
• Bekannte HIV-Positivität oder AIDS-bedingte Erkrankung
• Patienten mit signifikanter QTc-Verlängerung zu Studienbeginn