Estudo de Lonafarnib em Combinação com Paclitaxel e Carboplatina em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (Estudo P01901)(TERMINADO)

Critério de inclusão:

• Macho ou fêmea
• Histologicamente ou citologicamente 3b ou 4 (metastático) câncer de pulmão de células não pequenas. Os pacientes devem atender a todos os subcritérios detalhados no protocolo.
• Idade maior ou igual a 18 anos
• Status de desempenho ECOG de 0 a 1
• Diagnóstico prévio de metástases cerebrais de NSCLC elegíveis desde que as metástases cerebrais tenham sido adequadamente tratadas, o paciente esteja neurologicamente estável e nenhuma metástase cerebral nova ou progressiva identificada.
• Atende aos requisitos de protocolo para valores laboratoriais especificados
• Consentimento informado por escrito
• Uso apropriado de contracepção eficaz se houver potencial para engravidar
• Carcinoma basocelular anterior ou carcinoma in situ do colo do útero são elegíveis, desde que tenham sido tratados sem evidência de doença

Critério de exclusão:

• Quimioterapia prévia para qualquer estágio de NSCLC
• Cirurgia ou radioterapia prévia nas últimas 2 semanas ou recuperação incompleta de procedimentos ou terapia anteriores
• Tratamento concomitante ou tratamento nos últimos 2 anos para qualquer outra malignidade
• Náusea de grau 2 ou maior ou vômito de grau 1 ou maior (apesar da medicação antiemética)
• Condições médicas que possam interferir na ingestão de medicamentos orais
• Pacientes com metástases ósseas como único local da doença
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Positividade conhecida para HIV ou doença relacionada à AIDS
• Pacientes com prolongamento significativo do intervalo QTc no início do estudo