Estudio de lonafarnib en combinación con paclitaxel y carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (estudio P01901) (TERMINADO)

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino
• Histológica o citológicamente 3b o 4 (metastásico) cáncer de pulmón de células no pequeñas. Los pacientes deben cumplir con cualquier subcriterio como se detalla en el protocolo.
• Edad mayor o igual a 18 años
• Estado funcional ECOG de 0 a 1
• Diagnóstico previo de metástasis cerebrales de NSCLC elegible siempre que las metástasis cerebrales hayan sido tratadas adecuadamente, el paciente esté neurológicamente estable y no se hayan identificado metástasis cerebrales nuevas o progresivas.
• Cumple con los requisitos del protocolo para valores de laboratorio especificados
• Consentimiento informado por escrito
• Uso apropiado de métodos anticonceptivos efectivos si está en edad fértil
• El carcinoma de células basales previo o el carcinoma in situ del cuello uterino son elegibles siempre que hayan sido tratados sin evidencia de enfermedad.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa para cualquier etapa de NSCLC
• Cirugía previa o radioterapia en las últimas 2 semanas o recuperación incompleta de procedimientos o terapia anteriores
• Tratamiento concurrente o tratamiento en los últimos 2 años por cualquier otra neoplasia maligna
• Náuseas de grado 2 o mayores o vómitos de grado 1 o mayores (a pesar de la medicación antiemética)
• Condiciones médicas que podrían interferir con la toma de medicamentos orales
• Pacientes con metástasis óseas como única localización de la enfermedad
• Mujeres embarazadas o lactantes
• VIH positivo conocido o enfermedad relacionada con el SIDA
• Pacientes con prolongación significativa del intervalo QTc al inicio del estudio