Topisches Imiquimod im Vergleich zur Operation bei der Behandlung von Patienten mit Basalzell-Hautkrebs

ZIELE:

• Vergleichen Sie die Lokalrezidivrate nach 3 Jahren bei Patienten mit knotigem oder oberflächlichem Basalzell-Hautkrebs, die mit Imiquimod 5 %-Creme behandelt wurden, mit der Exzisionschirurgie.
• Vergleichen Sie das Wiederauftreten nach 6 Monaten und nach 1, 2 und 5 Jahren bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt wurden.
• Vergleichen Sie die Zeit bis zum ersten Wiederauftreten bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt wurden.
• Vergleichen Sie das ästhetische Erscheinungsbild von Läsionsstellen bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt wurden.
• Vergleichen Sie die Schmerzen bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach teilnehmendem Zentrum und Läsionstyp (knotig vs. oberflächlich) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Patienten erhalten 6 Wochen lang einmal täglich topisches Imiquimod auf eine einzelne Läsion, wenn es sich um eine oberflächliche Läsion handelt, oder 12 Wochen lang, wenn es sich um eine knotige Läsion handelt. Patienten mit frühem Behandlungsversagen oder Rezidiven wird eine chirurgische Entfernung angeboten.
• Arm II: Patienten werden einer chirurgischen Entfernung unterzogen. Die Patienten werden nach 6, 12 und 18 Wochen, 1 Jahr lang alle 6 Monate, 2 Jahre lang jährlich und dann nach 5 Jahren beobachtet.

Begutachtet und finanziert oder unterstützt von Cancer Research UK

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 18 Monaten werden insgesamt 500 Patienten für diese Studie rekrutiert.