Местное применение имихимода в сравнении с хирургическим лечением пациентов с базальноклеточным раком кожи

ЦЕЛИ:

• Сравните частоту местных рецидивов через 3 года у пациентов с узловым или поверхностным базально-клеточным раком кожи, получавших 5% крем имихимод, по сравнению с эксцизионной операцией.
• Сравните частоту рецидивов через 6 месяцев и через 1, 2 и 5 лет у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
• Сравните время до первого рецидива у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
• Сравните эстетический вид участков поражения у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
• Сравните боль у пациентов, получавших лечение по этим схемам.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с участвующим центром и типом поражения (узловые или поверхностные). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

• Группа I: пациенты получают имиквимод местно на одно поражение один раз в день в течение 6 недель при поверхностном поражении или 12 недель при узловом поражении. Пациентам с ранней неэффективностью лечения или рецидивом предлагается хирургическое иссечение.
• Группа II: пациенты подвергаются хирургическому иссечению. Пациенты наблюдаются через 6, 12 и 18 недель, каждые 6 месяцев в течение 1 года, ежегодно в течение 2 лет, а затем через 5 лет.

Проверено экспертами и профинансировано или одобрено Cancer Research UK

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 18 месяцев будет набрано 500 пациентов.