Imiquimod topico rispetto alla chirurgia nel trattamento di pazienti con carcinoma cutaneo a cellule basali

OBIETTIVI:

• Confrontare il tasso di recidiva locale a 3 anni nei pazienti con carcinoma cutaneo basocellulare nodulare o superficiale trattati con imiquimod crema al 5% vs chirurgia escissionale.
• Confrontare le recidive a 6 mesi ea 1, 2 e 5 anni nei pazienti trattati con questi regimi.
• Confrontare il tempo alla prima recidiva nei pazienti trattati con questi regimi.
• Confrontare l'aspetto estetico dei siti di lesione nei pazienti trattati con questi regimi.
• Confronta il dolore nei pazienti trattati con questi regimi.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al centro partecipante e al tipo di lesione (nodulare vs superficiale). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti ricevono imiquimod topico su una singola lesione una volta al giorno per 6 settimane per una lesione superficiale o 12 settimane per una lesione nodulare. Ai pazienti con fallimento precoce del trattamento o recidiva viene offerta l'escissione chirurgica.
• Braccio II: i pazienti vengono sottoposti a escissione chirurgica. I pazienti vengono seguiti a 6, 12 e 18 settimane, ogni 6 mesi per 1 anno, annualmente per 2 anni e poi a 5 anni.

Peer Review e finanziato o approvato da Cancer Research UK

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 500 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 18 mesi.