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Offene Standardchirurgie versus endovaskuläre Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) (OVER)

8. Februar 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP #498 – Offene versus endovaskuläre Reparaturstudie (OVER) für abdominale Aortenaneurysmen

Eine multizentrische, randomisierte klinische Studie, die die endovaskuläre Reparatur mit der standardmäßigen offenen Operation bei der Reparatur von Bauchaortenaneurysmen (AAA) vergleicht. Lang- und kurzfristige Ergebnisse sowie die mit diesen beiden Strategien zur AAA-Reparatur verbundenen Kosten und Lebensqualität werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Hypothese: Die Gesamtmortalität wird sich zwischen endovaskulärer Reparatur (EVR) und offener Reparatur um 25 % unterscheiden. Sekundärhypothesen: Eingriffsversagen, kurzfristige (12 Monate) schwere Morbidität, Anzahl der Krankenhaustage, gesundheitsbezogene Lebensqualität und andere verfahrensbedingte Anomalien unterscheiden sich zwischen den beiden AAA-Reparaturstrategien. Primäre Ergebnisse: Gesamtmortalität. Interventionen: Die Patienten werden randomisiert einer dieser Reparaturstrategien für die elektive Behandlung von AAA zugeteilt: (a) offene Reparatur oder (b) endovaskuläre Reparatur (unter Verwendung von von der FDA zugelassenen Geräten). Zusammenfassung der Studie: Aortenaneurysma ist die zehnthäufigste Todesursache bei älteren Männern; AAA ist für den Großteil dieser Todesfälle verantwortlich (etwa 10.000 Todesfälle pro Jahr in den Vereinigten Staaten). Da einer von 22 Veteranen über 50 Jahren ein AAA und einer von 200 ein AAA mit einem Durchmesser von mindestens 5,0 cm hat (was sie zu Kandidaten für eine elektive Reparatur macht), ist AAA eine der häufigsten Erkrankungen in der VA-Population. Fragen zur relativen Sicherheit und Wirksamkeit von von der FDA zugelassenen EVR-Geräten wurden aufgeworfen und bleiben unbeantwortet. Um diese Fragen zu beantworten, wird diese multizentrische, randomisierte klinische Studie vorgeschlagen, in der EVR mit einer standardmäßigen offenen Operation verglichen wird. An der Studie können Patienten teilnehmen, bei denen eine elektive AAA-Reparatur indiziert ist und die sowohl für die offene Rekonstruktion als auch für die EVR in Frage kommen. Die voraussichtliche Dauer der Studie beträgt 9 Jahre mit einer vorgeschlagenen Stichprobengröße von 900 Patienten. Das erste Planungstreffen fand vom 9. bis 10. März 2000 und das zweite Planungstreffen vom 6. bis 7. November 2000 statt. Das OVER-Protokoll wurde am 10. Mai 2001 vom CSEC eingereicht, geprüft und genehmigt. Der Anpfiff war am 12. Juni 2002. Das erste DSMB-Treffen fand am 6. Januar 2003 statt. Die erste Jahresversammlung fand am 30. September 2003 statt; Das zweite DSMB-Treffen fand am 29. September 2003 statt. Drittes DSMB-Treffen am 19. April 2004; Die zweite Jahrestagung fand am 29. Juni 2004 statt. Das vierte DSMB-Treffen fand am 6. Dezember 2004 statt; Die dritte Jahresversammlung fand am 15. März 2005 statt. Das fünfte DSMB-Treffen fand am 19. Juli 2005 und das vierte Jahrestreffen am 21. März 2006 statt. Das sechste DSMB-Treffen fand am 12. September 2005 statt. Das siebte DSMB-Treffen fand am 6. März 2006 statt. Das achte DSMB-Treffen fand am 6. November 2006 statt. Auf seiner Sitzung am 6. November 2006 erörterte und genehmigte das DSMB die Entblindung des Studienleiters, um das kurzfristige Folgepapier gemäß dem Studienprotokoll vorzubereiten. Ursprünglich sah das Protokoll vor, dass diese Analyse einjährige Follow-up-Daten umfassen sollte. Nach Gesprächen mit der Studienleitung genehmigte das DSMB die Verwendung von Zwei-Jahres-Follow-up-Daten (wie in den am 20. Februar 2007 fertiggestellten DSMB-Protokollen widergespiegelt). Diese Empfehlung wurde anschließend im März 2007 von CSP genehmigt. Das Manuskript zu den kurzfristigen Ergebnissen wurde am 14. Oktober 2009 in JAMA veröffentlicht. Das neunte DSMB-Treffen fand am 14. Mai 2007 und das fünfte Jahrestreffen am 6. Juni 2007 statt. Die zehnte DSMB-Sitzung fand am 7. April 2008 statt. Der elfte DMC (nur Namensänderung von DSMB in DMC) fand am 22. Juni 2009 statt. Das zwölfte DMC-Treffen fand am 24. Mai 2010 statt. Am 9. Juni 2010 fand in Boston, MA, ein Site Investigator-Treffen statt. Das dreizehnte DMC-Treffen fand am 3. Juni 2011 statt und ein Studienabschlusstreffen fand am 15. Juni 2011 in Chicago, IL statt. Die Patientennachbeobachtungsphase der Studie endete am 15. Oktober 2011.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

881

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • VA Medical Center, Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson
    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
        • Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Medical Center, Long Beach
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • VA Medical Center, San Francisco
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • VA Medical Center, DC
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • James A. Haley Veterans Hospital, Tampa
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VAMC (WestSide Division)
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
        • Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
        • VA Medical Center, Iowa City
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40502
        • VA Medical Center, Lexington
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
        • VA Boston Healthcare System, Brockton Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1873
        • VA Medical Center, Omaha
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
        • VA New Jersey Health Care System, East Orange
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • VA Western New York Healthcare System at Buffalo
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York Harbor HCS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • VA Medical Center, Durham
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • VA Medical Center, Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • VA Medical Center, Portland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • VA Medical Center, Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Health Care System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • VA Medical Center, Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • VA North Texas Health Care System, Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295-1000
        • Zablocki VA Medical Center, Milwaukee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AAA mit einem maximalen Außendurchmesser in jeder Ebene von mindestens 5 cm.
  • Ein Beckenaneurysma (verbunden mit einem AAA) mit einem maximalen Außendurchmesser in jeder Ebene von mindestens 3 cm.
  • AAA größer oder gleich 4,5 cm und der Durchmesser des AAA hat in 6 Monaten um mehr als oder gleich 0,7 cm zugenommen.
  • Ein AAA größer oder gleich 4,5 cm und der Durchmesser des AAA hat in 12 Monaten um mehr als oder gleich 1 cm zugenommen.
  • Ein AAA größer oder gleich 4,5 cm und das AAA ist sackförmig (d. h. ein Teil des Umfangs der Aorta auf Höhe des Aneurysmas wird basierend auf einem CT-Scan oder MRT als normal angesehen).

  • Ein AAA größer oder gleich 4,5 cm und das AAA ist mit einer distalen Embolie verbunden.

    • gemessen anhand von zwei bildgebenden Untersuchungen (Ultraschall-CT-Scan oder MRT) innerhalb des entsprechenden Intervalls, die spätere innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hatte bereits eine AAA-Reparatur
  • Nachweis einer AAA-Ruptur durch bildgebenden Test
  • AAA ist keine elektive Operation (d. h. eine dringende oder dringende Operation, normalerweise aufgrund des Verdachts auf eine Ruptur).
  • Wahrscheinlichkeit einer mangelhaften Einhaltung des Protokolls
  • Der Patient lehnte eine Randomisierung ab
  • Der Arzt lehnte eine Randomisierung ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1
Standardmäßige offene Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas
Verfahren: Standardmäßige offene Reparatur
Standardmäßige offene Reparatur
Aktiver Komparator: Arm 2
Endovaskuläre Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas
Verfahren: Endovaskuläre Reparatur
Endovaskuläre Reparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Studie, bis zu 9 Jahre lang, beobachtet
Der Vitalstatus der Teilnehmer wurde von der Randomisierung bis zum Ende der Studiennachbeobachtung [15.10.2011] oder dem Tod [je nachdem, was zuerst eintrat] beurteilt.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Studie, bis zu 9 Jahre lang, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre therapeutische Verfahren
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Studie, bis zu 9 Jahre lang, beobachtet
Dieses Ergebnis umfasst alle Eingriffe, die direkt oder indirekt aus dem ersten Eingriff resultierten und einen separaten Besuch des Behandlungsraums erforderten (wobei jeder Besuch des Behandlungsraums als ein sekundärer Eingriff zählt), einschließlich aller ungeplanten chirurgischen Eingriffe innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Eingriff Eingriff und alle weiteren aortoiliakalen Eingriffe jederzeit möglich.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer der Studie, bis zu 9 Jahre lang, beobachtet
SF-36 Mental Component Score (MCS)
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und dann jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt

Änderung (im Laufe der Zeit) seit dem Ausgangswert im Mental Component Score von SF-36. Der MCS-Score liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen. Zum Vergleich der beiden Studienarme wurde ein Longitudinal-Mixed-Effects-Modell verwendet, das an die Ausgangswerte angepasst wurde. Der Behandlungseffekt und die Veränderung der Lebensqualitätsmaße im Laufe der Zeit wurden in Modellen mit wiederholten Messungen (mit unstrukturierter Kovarianz) bewertet, wobei die zugewiesene Reparaturmethode und Basismessungen als Kovariaten verwendet wurden.

Zu jedem Zeitpunkt wurden mittlere Änderungen der kleinsten Quadrate gegenüber dem Ausgangswert berechnet; Der gemeldete Gesamtmittelwert der kleinsten Quadrate wird über alle Zeitpunkte berechnet.
Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und dann jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt
SF-36 Physical Component Score (PCS)
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt

Änderung (im Laufe der Zeit) seit dem Ausgangswert im Physical Component Score von SF-36. Der PCS-Score reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine bessere Gesundheit hinweisen. Zum Vergleich der beiden Studienarme wurde ein Longitudinal-Mixed-Effects-Modell verwendet, das an die Ausgangswerte angepasst wurde. Der Behandlungseffekt und die Veränderung der Lebensqualitätsmaße im Laufe der Zeit wurden in Modellen mit wiederholten Messungen (mit unstrukturierter Kovarianz) bewertet, wobei die zugewiesene Reparaturmethode und Basismessungen als Kovariaten verwendet wurden.

Zu jedem Zeitpunkt wurden mittlere Änderungen der kleinsten Quadrate gegenüber dem Ausgangswert berechnet; Der gemeldete Gesamtmittelwert der kleinsten Quadrate wird über alle Zeitpunkte berechnet.
Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt
SF-36 Physical Component Deaths Included Score (PCTD)
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt

Die Veränderung (im Laufe der Zeit) seit dem Ausgangswert bei Todesfällen durch körperliche Komponenten umfasste den SF-36-Wert.

Der PCTD-Score liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen. Zum Vergleich der beiden Studienarme wurde ein Longitudinal-Mixed-Effects-Modell verwendet, das an die Ausgangswerte angepasst wurde. Der Behandlungseffekt und die Veränderung der Lebensqualitätsmaße im Laufe der Zeit wurden in Modellen mit wiederholten Messungen (mit unstrukturierter Kovarianz) bewertet, wobei die zugewiesene Reparaturmethode und Basismessungen als Kovariaten verwendet wurden.

Zu jedem Zeitpunkt wurden mittlere Änderungen der kleinsten Quadrate gegenüber dem Ausgangswert berechnet; Der gemeldete Gesamtmittelwert der kleinsten Quadrate wird über alle Zeitpunkte berechnet.
Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt
European Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) Indexwert
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt

Änderung (im Laufe der Zeit) seit dem Ausgangswert in EQ-5D. Der EQ-5D Index Score („Thermometerskala“) reicht von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand). Da dieses Ergebnis Änderungen seit dem Ausgangswert erfasst, können die Werte unter 0 liegen.

Zum Vergleich der beiden Studienarme wurde ein Longitudinal-Mixed-Effects-Modell verwendet, das an die Ausgangswerte angepasst wurde. Der Behandlungseffekt und die Veränderung der Lebensqualitätsmaße im Laufe der Zeit wurden in Modellen mit wiederholten Messungen (mit unstrukturierter Kovarianz) bewertet, wobei die zugewiesene Reparaturmethode und Basismessungen als Kovariaten verwendet wurden.

Zu jedem Zeitpunkt wurden mittlere Änderungen der kleinsten Quadrate gegenüber dem Ausgangswert berechnet; Der gemeldete Gesamtmittelwert der kleinsten Quadrate wird über alle Zeitpunkte berechnet.
Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt
Visuelle Analogskala für europäische Lebensqualität – 5 Dimensionen (EQ-5D).
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt

Änderung (im Laufe der Zeit) seit dem Ausgangswert in der visuellen Analogskala EQ-5D. Die visuelle Analogskala des EQ-5D reicht von 0 (Tod) bis 1 (vollkommene Gesundheit). Zum Vergleich der beiden Studienarme wurde ein Longitudinal-Mixed-Effects-Modell verwendet, das an die Ausgangswerte angepasst wurde. Der Behandlungseffekt und die Veränderung der Lebensqualitätsmaße im Laufe der Zeit wurden in Modellen mit wiederholten Messungen (mit unstrukturierter Kovarianz) bewertet, wobei die zugewiesene Reparaturmethode und Basismessungen als Kovariaten verwendet wurden.

Zu jedem Zeitpunkt wurden mittlere Änderungen der kleinsten Quadrate gegenüber dem Ausgangswert berechnet; Der gemeldete Gesamtmittelwert der kleinsten Quadrate wird über alle Zeitpunkte berechnet.
Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt
Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF-5)
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt

Veränderung (im Laufe der Zeit) seit dem Ausgangswert in IIEF-5. Der IIEF-5-Score liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf eine bessere Erektionsfähigkeit hinweisen.

Zum Vergleich der beiden Studienarme wurde ein Longitudinal-Mixed-Effects-Modell verwendet, das an die Ausgangswerte angepasst wurde. Der Behandlungseffekt und die Veränderung der Lebensqualitätsmaße im Laufe der Zeit wurden in Modellen mit wiederholten Messungen (mit unstrukturierter Kovarianz) bewertet, wobei die zugewiesene Reparaturmethode und Basismessungen als Kovariaten verwendet wurden.

Zu jedem Zeitpunkt wurden mittlere Änderungen der kleinsten Quadrate gegenüber dem Ausgangswert berechnet; Der gemeldete Gesamtmittelwert der kleinsten Quadrate wird über alle Zeitpunkte berechnet.
Das Ergebnis wurde nach 6 Monaten und danach jährlich bis zu 9 Jahren beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Studienstuhl: Frank A. Lederle, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 498

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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