NACHHER: Fettveränderung durch Östrogen und Raloxifen

Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine östrogenbasierte Hormontherapie (HT) bei Frauen nach der Menopause die Ansammlung von viszeralem Bauchfett reduziert und ob dies ein Faktor ist, der zu den Auswirkungen von Östrogenen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren beiträgt. Ein weiteres Ziel besteht darin, festzustellen, ob Raloxifen, ein selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM), der als sicherere Alternative zu Östrogen zur Vorbeugung von Osteoporose gilt, ähnliche Auswirkungen wie Östrogen auf die Fettverteilung hat. Es werden Mechanismen für mögliche regionale Unterschiede in der Regulierung des Fettstoffwechsels in Zuständen mit Östrogenmangel und Östrogenmangel untersucht, ebenso wie das Ausmaß, in dem der Östrogenstatus und Veränderungen der viszeralen Adipositas mit Veränderungen des Risikos für koronare Herzkrankheit (KHK) verbunden sind. und Typ-2-Diabetes mellitus (DM).

Zu den getesteten Hypothesen gehören 1) die Verringerung der Gesamtfettmasse und des gesamten Bauch- und Viszeralfetts wird bei Frauen, die mit HT oder Raloxifen behandelt werden, deutlich größer ausfallen als bei Frauen, die eine Placebo-Behandlung erhalten, 2) die Anhäufung der Gesamtfettmasse und des gesamten Bauch- und Viszeralfetts während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit wird bei Frauen unter HT oder Raloxifen deutlich geringer sein als bei Frauen unter Placebo-Behandlung. 3) Eine Verringerung der viszeralen Fettmasse wird mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Insulin beim gesamten Fettabbau verbunden sein Körper, und es wird eine unabhängige verstärkende Wirkung von HT und Raloxifen auf die Insulinwirkung geben, und 4) Änderungen der Risikofaktoren für CAD und Typ-2-DM werden enger mit Änderungen der viszeralen Adipositas verbunden sein als mit Änderungen der Gesamtfettmasse oder anderen Messungen der regionalen Adipositas, unabhängig von und zusätzlich zu den Auswirkungen von HT und Raloxifen auf Risikofaktoren.

Um diese Ziele zu erreichen, wird bei 108 Frauen nach der Menopause eine Reduzierung des viszeralen Fetts durch ein 6-monatiges Programm mit überwachtem Trainingstraining und leichter Kalorienrestriktion herbeigeführt. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten HT, Raloxifen oder Placebo. Die medikamentöse Behandlung wird fortgesetzt, das Fettreduktionsprogramm jedoch während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten eingestellt. Risikofaktoren für CAD und Typ-2-DM sowie Insulinsensitivität im Hinblick auf den Fettabbau am gesamten Körper und im regionalen Fettgewebe werden vor und nach der Behandlung sowie nach der Nachbeobachtungszeit (nur Risikofaktoren) bewertet. Für die Zwecke dieser Anwendung bezieht sich HT auf eine Behandlung, die tägliche konjugierte Östrogene und, bei Frauen mit einer Gebärmutter, alle drei Monate eine Gestagenbehandlung umfasst.