PO: Změna tuku prostřednictvím estrogenu a raloxifenu

Obecným cílem této studie je zjistit, zda hormonální terapie založená na estrogenu (HT) u postmenopauzálních žen snižuje hromadění abdominálního viscerálního tuku a zda se jedná o faktor přispívající k účinkům estrogenů na kardiovaskulární rizikové faktory. Dalším cílem je určit, zda raloxifen, selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM), o kterém se předpokládá, že je bezpečnější alternativou estrogenu pro prevenci osteoporózy, má podobné účinky jako estrogen na distribuci tuku. Budou zkoumány mechanismy možných regionálních rozdílů v regulaci metabolismu tuků u stavů s dostatkem estrogenu a s nedostatkem estrogenu, stejně jako rozsah, v jakém jsou estrogenní stav a změny viscerální adipozity spojeny se změnami rizika onemocnění koronárních tepen (CAD) a diabetes mellitus 2. typu (DM).

Testované hypotézy zahrnují 1) snížení celkové tukové hmoty a celkový abdominální a viscerální tuk bude významně větší u žen léčených HT nebo raloxifenem než u žen léčených placebem, 2) akumulace celkové tukové hmoty a celkového břišního a viscerálního tuku během 12měsíčního období sledování bude významně méně u žen na HT nebo raloxifenu než u těch, které dostávaly placebo, 3) snížení hmoty viscerálního tuku bude spojeno se zvýšenou citlivostí na inzulín při odbourávání tuku v celku těla a bude existovat nezávislý zesilující účinek HT a raloxifenu na působení inzulínu a 4) změny rizikových faktorů pro ICHS a DM 2. typu budou těsněji spojeny se změnami viscerální adipozity než se změnami celkové tukové hmoty nebo jiných měření regionální adipozity, nezávisle na účincích HT a raloxifenu na rizikové faktory a navíc k nim.

Ke splnění těchto cílů bude u 108 postmenopauzálních žen indukováno snížení viscerálního tuku prostřednictvím 6měsíčního programu cvičebního tréninku pod dohledem plus mírné kalorické omezení. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali HT, raloxifen nebo placebo. Medikamentózní léčba bude pokračovat, ale program redukce tuku bude ukončen během 12měsíčního období sledování. Rizikové faktory pro ICHS a DM 2. typu a senzitivitu na inzulín z hlediska odbourávání tuku na celém těle a regionální tukové tkáni budou hodnoceny před a po léčbě a po období sledování (pouze rizikové faktory). Pro účely této přihlášky se HT týká režimu zahrnujícího denní konjugované estrogeny a u žen s dělohou tříměsíční léčbu progestinem.