AFTER: エストロゲンとラロキシフェンによる脂肪の変化

この研究の一般的な目的は、閉経後の女性におけるエストロゲンベースのホルモン療法（HT）が腹部内臓脂肪の蓄積を減少させるかどうか、またこれが心血管危険因子に対するエストロゲンの影響に寄与する要因であるかどうかを判断することです。 さらなる目的は、骨粗鬆症予防のためのエストロゲンのより安全な代替品であると示唆されている選択的エストロゲン受容体調節因子（SERM）であるラロキシフェンが、脂肪分布に対してエストロゲンと同様の効果を発揮するかどうかを判定することである。 エストロゲンが十分な状態とエストロゲンが欠乏している状態における脂肪代謝の調節における地域差の可能性のメカニズムが調査されるほか、エストロゲンの状態や内臓脂肪蓄積の変化が冠動脈疾患（CAD）のリスクの変化とどの程度関連しているかが調査される予定です。および 2 型糖尿病 (DM)。

検証されている仮説には、1) 総脂肪量および総腹部脂肪および内臓脂肪の減少は、プラセボ治療を受けた女性よりも HT またはラロキシフェンで治療された女性の方が大幅に大きくなる、2) 総脂肪量および総腹部および内臓脂肪の蓄積が含まれます。 12 か月の追跡期間中、HT またはラロキシフェンを投与されている女性の方が、プラセボ治療を受けている女性よりも有意に少ない、3) 内臓脂肪量の減少は、全体の脂肪の分解におけるインスリン感受性の増加と関連していると考えられます。 4) CAD および 2 型 DM の危険因子の変化は、総脂肪量などの変化よりも内臓脂肪蓄積量の変化とより密接に関連しています。危険因子に対するHTおよびラロキシフェンの影響とは無関係に、またはそれに加えて、地域の肥満度を測定します。

これらの目的を達成するために、108 人の閉経後女性に、監視付き運動トレーニングと軽いカロリー制限の 6 か月プログラムを通じて内臓脂肪の減少を誘導します。 参加者は、HT、ラロキシフェン、またはプラセボのいずれかにランダムに割り当てられます。 12か月の追跡期間中、薬物治療は継続されますが、脂肪減少プログラムは中止されます。 CADおよび2型DMの危険因子と、全身および局所脂肪組織の脂肪の内訳に関するインスリン感受性が、治療の前後および追跡期間後に評価されます（危険因子のみ）。 本出願の目的において、HTは、毎日の結合型エストロゲンと、子宮のある女性の場合は3か月ごとのプロゲスチン治療を含むレジメンを指す。