Eine Folgestudie zur Sicherheit von CDP870 bei Patienten mit Morbus Crohn (CD), die eine 26-wöchige Doppelblindstudie CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425] abgeschlossen haben (PRECiSE 3)
5. Juli 2018 aktualisiert von: UCB Pharma SA
Eine multinationale, multizentrische, offene Sicherheitsstudie der Phase III zur Bewertung der Sicherheit einer chronischen Therapie mit dem humanisierten Anti-TNF-PEG-Konjugat CDP870 400 mg sc (4-wöchentlich dosiert) bei der Behandlung von Patienten mit aktivem Morbus Crohn, die zuvor die Studien CDP870-031 oder CDP870-032 abgeschlossen haben
Eine unverblindete Folgestudie zur Sicherheit von CDP870 (400 mg alle 4 Wochen) bei Patienten mit Morbus Crohn, die eine 26-wöchige verblindete Studie abgeschlossen haben (CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425]).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
596
Phase
- Phase 3
Erweiterter Zugriff
Verfügbar außerhalb der klinischen Studie.
Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Adelaide, Australien
- 11001
-
Ballarat, Australien
- 11016
-
Bankstown, Australien
- 11011
-
Box Hill, Australien
- 11007
-
Frankston, Australien
- 11013
-
Fremantle, Australien
- 11010
-
Garran, Australien
- 11015
-
Herston, Australien
- 11017
-
Lauceston, Australien
- 11014
-
Melbourne, Australien
- 11003
-
Melbourne, Australien
- 11004
-
New Lambton, Australien
- 11005
-
Newtown, Australien
- 11018
-
Parkville, Australien
- 11012
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien
- 13004
-
Gent, Belgien
- 13001
-
Liege, Belgien
- 13002
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien
- 15001
-
Sofia, Bulgarien
- 15002
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland
- 22002
-
Berlin, Deutschland
- 22009
-
Berlin, Deutschland
- 22006
-
Cologne, Deutschland
- 22021
-
Dresden, Deutschland
- 22026
-
Göttingen, Deutschland
- 22013
-
Hannover, Deutschland
- 22017
-
Kiel, Deutschland
- 22015
-
Leipzig, Deutschland
- 22024
-
Magdeburg, Deutschland
- 22003
-
Minden, Deutschland
- 22001
-
Münster, Deutschland
- 22008
-
Wilhelmshaven, Deutschland
- 22005
-
-
-
-
-
Aalborg, Dänemark
- 19004
-
Aarhus, Dänemark
- 19002
-
Copenhagen, Dänemark
- 19009
-
Copenhagen, Dänemark
- 19008
-
Glostrup, Dänemark
- 19001
-
Herlev, Dänemark
- 19010
-
Hvidovre, Dänemark
- 19007
-
Odense C, Dänemark
- 19005
-
-
-
-
-
Tallin, Estland
- 20001
-
Tartu, Estland
- 20002
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- 48001
-
-
-
-
-
Shatin, Hongkong
- 23002
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- 26004
-
Haifa, Israel
- 26007
-
Jerusalem, Israel
- 26006
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- 27002
-
Milano, Italien
- 27001
-
Palermo, Italien
- 27004
-
Roma, Italien
- 27007
-
Roma, Italien
- 27006
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- 16014
-
Ottawa, Kanada
- 16021
-
Toronto, Kanada
- 16013
-
Vancouver, Kanada
- 16001
-
Vancouver, Kanada
- 16010
-
-
-
-
-
Riga, Lettland
- 28001
-
Riga, Lettland
- 28003
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
- 29001
-
-
-
-
-
Auckland, Neuseeland
- 31002
-
Christchurch, Neuseeland
- 31001
-
Hamilton, Neuseeland
- 31005
-
Tauranga, Neuseeland
- 31003
-
Tauranga, Neuseeland
- 31004
-
-
-
-
-
Hamar, Norwegen
- 32009
-
Haugesund, Norwegen
- 32001
-
Oslo, Norwegen
- 32005
-
Oslo, Norwegen
- 32008
-
Tromso, Norwegen
- 32004
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- 33022
-
Bydgoszcz, Polen
- 33004
-
Cracow, Polen
- 33002
-
Krakow, Polen
- 33010
-
Lodz, Polen
- 33011
-
Lodz, Polen
- 33012
-
Lublin, Polen
- 33019
-
Opole, Polen
- 33020
-
Sopot, Polen
- 33003
-
Szczecin, Polen
- 33013
-
Warsaw, Polen
- 33007
-
Warszawa, Polen
- 33009
-
Warszawa, Polen
- 33001
-
Warszawa, Polen
- 33016
-
Wroclaw, Polen
- 33006
-
Wroclaw, Polen
- 33021
-
-
-
-
-
Lipetsk, Russische Föderation
- 34017
-
Moscow, Russische Föderation
- 34006
-
Moscow, Russische Föderation
- 34015
-
Nizhny Novgorod, Russische Föderation
- 34016
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- 34001
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- 34005
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- 34007
-
St. Petersburg, Russische Föderation
- 34013
-
Volgograd, Russische Föderation
- 34008
-
-
-
-
-
Stockholm, Schweden
- 41001
-
Stockholm, Schweden
- 41004
-
Umea, Schweden
- 41002
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- 35001
-
Belgrade, Serbien
- 35002
-
Belgrade, Serbien
- 35004
-
Belgrade, Serbien
- 35005
-
Nis, Serbien
- 35003
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- 36002
-
Singapore, Singapur
- 36001
-
-
-
-
-
Celje, Slowenien
- 38001
-
Ljubljana, Slowenien
- 38003
-
Novo Mesto, Slowenien
- 38004
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- 40009
-
-
-
-
-
Cape Town, Südafrika
- 39016
-
Cape Town, Südafrika
- 39003
-
Cape Town, Südafrika
- 39017
-
Durban, Südafrika
- 39011
-
Goodwood, Südafrika
- 39012
-
Johannesburg, Südafrika
- 39010
-
Johannesburg, Südafrika
- 39002
-
Johannesburg, Südafrika
- 39007
-
Johannesburg, Südafrika
- 39013
-
Midrand, Südafrika
- 39008
-
PORT Elisabeth, Südafrika
- 39004
-
Pretoria, Südafrika
- 39006
-
Pretoria, Südafrika
- 39014
-
Pretoria, Südafrika
- 39019
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien
- 18003
-
Ceske Budejovice, Tschechien
- 18011
-
Hradek Kralove, Tschechien
- 18006
-
Melnik, Tschechien
- 18009
-
Olomouc, Tschechien
- 18007
-
Olomouc, Tschechien
- 18008
-
Pardubice, Tschechien
- 18010
-
Plzen - Lochotin, Tschechien
- 18005
-
Praha 10, Tschechien
- 18012
-
Praha 2, Tschechien
- 18004
-
Praha 4, Tschechien
- 18002
-
-
-
-
-
Crimean Autonomy, Ukraine
- 43005
-
Dniepropetrovsk, Ukraine
- 43008
-
Dniepropetrovsk, Ukraine
- 43002
-
Donetsk, Ukraine
- 43004
-
Kharkov, Ukraine
- 43001
-
Kiev, Ukraine
- 43007
-
Lviv, Ukraine
- 43003
-
Odessa, Ukraine
- 43006
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- 24002
-
Budapest, Ungarn
- 24012
-
Budapest, Ungarn
- 24015
-
Debrecen, Ungarn
- 24001
-
Dunaujvaros, Ungarn
- 24014
-
Gyor, Ungarn
- 24010
-
Gyula, Ungarn
- 24005
-
Pecs, Ungarn
- 24009
-
Szeged, Ungarn
- 24008
-
Szekszard, Ungarn
- 24011
-
Veszprem, Ungarn
- 24007
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
- 45102
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
- 45028
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
- 45144
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten
- 45095
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten
- 45006
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten
- 45131
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
- 45130
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
- 45094
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
- 45029
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten
- 45087
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten
- 45085
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- 45143
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten
- 45064
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Vereinigte Staaten
- 45138
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
- 45111
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten
- 45105
-
Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten
- 45033
-
Laurel, Maryland, Vereinigte Staaten
- 45013
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten
- 45057
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten
- 45108
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
- 45031
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten
- 45035
-
Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten
- 45124
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten
- 45018
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten
- 45009
-
New York, New York, Vereinigte Staaten
- 45070
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten
- 45117
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
- 45003
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
- 45040
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
- 45081
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
- 45091
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
- 45054
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- 45039
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- 45041
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- 45048
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
- 45084
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten
- 45113
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- 45119
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- 45071
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- 45022
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
- 45073
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
- 45139
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
- 45020
-
South Ogden, Utah, Vereinigte Staaten
- 45052
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten
- 45078
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
- 45109
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
- 45135
-
-
-
-
-
Minsk, Weißrussland
- 12001
-
Minsk, Weißrussland
- 12003
-
Vitebsk, Weißrussland
- 12002
-
-
-
-
-
Graz, Österreich
- 46005
-
Linz, Österreich
- 46006
-
Wien, Österreich
- 46002
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an einer der klinischen Studien CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425], in denen der Patient die Studie in Woche 26 abgeschlossen hat. Die Probanden haben möglicherweise in der vorherigen Studie aktive oder Placebo- oder beide Behandlungen erhalten
- Die Probanden müssen in der Lage sein, die ihnen bereitgestellten Informationen zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Jedes Ausschlusskriterium, das die Teilnahme des Probanden an der qualifizierenden zulassungsrelevanten Studie CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425] verhindert hätte, obwohl das Kriterium, das eine frühere Teilnahme an einer klinischen Studie mit Certolizumab Pegol ausschließt, nicht zutrifft. Darüber hinaus gibt es bei der Einreise keine Beschränkungen für den Clinical Disease Activity Index (CDAI) Score
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Certolizumab Pegol
400 mg subkutane Injektion alle 4 Wochen von Woche 2 bis Woche 362.
|
Flüssigkeit zur subkutanen Injektion, 200 mg/ml.
400 mg in Woche 2 und danach alle 4 Wochen bis Woche 362.
Bis zu 84 Monate Therapie in dieser Studie.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Studienteilnehmer mit mindestens einem unerwünschten Ereignis (AE) während der Dauer der Studie CDP870-033 (bis zu 84 Monate)
Zeitfenster: Bis zu 84 Monate ab Studieneintritt (Woche 0) bis Studienende (Woche 364) und Sicherheits-Follow-up (Woche 374)
|
Ein UE ist definiert als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Probanden oder Probanden einer klinischen Prüfung, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
|
Bis zu 84 Monate ab Studieneintritt (Woche 0) bis Studienende (Woche 364) und Sicherheits-Follow-up (Woche 374)
|
|
Prozentsatz der Studienteilnehmer mit mindestens einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis (SAE) während der Dauer dieser Studie CDP870-033 (bis zu 84 Monate)
Zeitfenster: Bis zu 84 Monate ab Studieneintritt (Woche 0) bis Studienende (Woche 364) und Sicherheits-Follow-up (Woche 374)
|
Ein SAE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei einer beliebigen Dosis auftritt und zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt erfordert, zu anhaltender/erheblicher Behinderung/Unfähigkeit führt, eine Infektion ist, die parenterale Antibiotika erfordert, eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist , oder ist ein wichtiges medizinisches Ereignis.
|
Bis zu 84 Monate ab Studieneintritt (Woche 0) bis Studienende (Woche 364) und Sicherheits-Follow-up (Woche 374)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Probanden, die eine Remission des Harvey-Bradshaw-Index (HBI) (HBI ≤ 4) beim Studienabschlussbesuch oder (frühen) Abbruchbesuch erreichen
Zeitfenster: Studienabschlussbesuch (Woche 364) / (Vorzeitiger) Abbruchbesuch
|
Eine HBI-Remission ist definiert als HBI-Gesamtwert von 4 Punkten oder weniger.
Der HBI-Score besteht aus klinischen Parametern des allgemeinen Wohlbefindens (0 bis 4), Bauchschmerzen (0 bis 3), Anzahl flüssiger Stühle pro Tag, Bauchmasse (0 bis 3) und Komplikationen (8 Punkte, Punktzahl 1 pro Punkt ) niedrigere Werte, die auf ein besseres Wohlbefinden hindeuten.
Die ersten drei Parameter werden für den Vortag gewertet.
|
Studienabschlussbesuch (Woche 364) / (Vorzeitiger) Abbruchbesuch
|
|
Prozentsatz der Probanden mit Ansprechen auf den Harvey-Bradshaw-Index (HBI) (HBI-Änderung >=3) beim Studienabschlussbesuch oder (frühen) Abbruchbesuch ab Woche 0 der Feeder-Studie CDP870-031 oder CDP870-032
Zeitfenster: Von Woche 0 der Studie CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425] bis zum Studienabschlussbesuch (Woche 364) dieser Studie (bis zu 90 Monate) oder (frühzeitiger) Abbruchbesuch
|
Ansprechen ist definiert als Abnahme des Harvey-Bradshaw-Index (HBI)-Gesamtwerts um 3 oder mehr Punkte.
Der HBI-Score besteht aus klinischen Parametern des allgemeinen Wohlbefindens (0 bis 4), Bauchschmerzen (0 bis 3), Anzahl flüssiger Stühle pro Tag, Bauchmasse (0 bis 3) und Komplikationen (8 Punkte, Punktzahl 1 pro Punkt ) niedrigere Werte weisen auf ein besseres Wohlbefinden hin.
Die ersten drei Parameter werden für den Vortag gewertet.
|
Von Woche 0 der Studie CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425] bis zum Studienabschlussbesuch (Woche 364) dieser Studie (bis zu 90 Monate) oder (frühzeitiger) Abbruchbesuch
|
|
Plasmakonzentration von Certolizumab Pegol beim Studienabschlussbesuch oder (frühen) Abbruchbesuch
Zeitfenster: Studienabschlussbesuch (Woche 364) / (Vorzeitiger) Abbruchbesuch
|
Plasmaproben zur Bestimmung von Certolizumab Pegol wurden vor der Verabreichung von Certolizumab Pegol entnommen.
|
Studienabschlussbesuch (Woche 364) / (Vorzeitiger) Abbruchbesuch
|
|
Prozentsatz der Probanden mit positivem Anti-CZP-Antikörperstatus zu einem beliebigen Zeitpunkt von Woche 0 der Feeder-Studie CDP870-031 oder CDP870-032 bis zum Studienabschlussbesuch in CDP870-033
Zeitfenster: Von Woche 0 der Studie CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425] bis zum Studienabschlussbesuch (Woche 364) von CDP870-033 (bis zu 90 Monate)
|
Patienten werden als Antikörper-positiv für Certolizumab Pegol gezählt, wenn sie mindestens ein positives Ergebnis von Woche 0 in einer der vorherigen Studien CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425] bis zum letzten Besuch in dieser Studie haben.
Ein positives Ergebnis ist definiert als Anti-CZP-Antikörperspiegel > 2,4 Einheiten/ml.
|
Von Woche 0 der Studie CDP870-031 [NCT00152490] oder CDP870-032 [NCT00152425] bis zum Studienabschlussbesuch (Woche 364) von CDP870-033 (bis zu 90 Monate)
|
|
C-reaktives Protein (CRP)-Level beim Studienabschlussbesuch oder (frühen) Entzugsbesuch
Zeitfenster: Studienabschlussbesuch (Woche 364) / (Vorzeitiger) Abbruchbesuch
|
Studienabschlussbesuch (Woche 364) / (Vorzeitiger) Abbruchbesuch
|
|
|
Stuhl-Calprotectin-Spiegel beim Besuch in Woche 258 oder (frühen) Entzugsbesuch, wenn dieser vor Woche 258 liegt
Zeitfenster: Woche 258 / (Vorzeitiger) Entzugsbesuch, wenn er vor Woche 258 liegt
|
Woche 258 / (Vorzeitiger) Entzugsbesuch, wenn er vor Woche 258 liegt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lichtenstein GR, Thomsen OO, Schreiber S, Lawrance IC, Hanauer SB, Bloomfield R, Sandborn WJ; Precise 3 Study Investigators. Continuous therapy with certolizumab pegol maintains remission of patients with Crohn's disease for up to 18 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jul;8(7):600-9. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.014. Epub 2010 Feb 1.
- Sandborn WJ, Wolf DC, Kosutic G, Parker G, Schreiber S, Lee SD, Abraham B, Afzali A, Arsenescu RI, Gutierrez A, Spearman M, Coarse J, Feagan BG. Effects of Transient and Persistent Anti-drug Antibodies to Certolizumab Pegol: Longitudinal Data from a 7-Year Study in Crohn's Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Jul;23(7):1047-1056. doi: 10.1097/MIB.0000000000001100.
- Melmed GY, McGovern D, Schreiber S, Kosutic G, Spearman M, Coarse J, Sandborn WJ. Early remission status predicts long-term outcomes in patients with Crohn's disease treated with certolizumab pegol. Curr Med Res Opin. 2016 Dec;32(12):1937-1941. doi: 10.1080/03007995.2016.1221802. Epub 2016 Aug 22.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C87033
- 2005-002622-60 (EudraCT-Nummer)
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