Kontynuacja badania bezpieczeństwa CDP870 u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), którzy ukończyli 26-tygodniowe badanie z podwójnie ślepą próbą CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425] (PRECiSE 3)
5 lipca 2018 zaktualizowane przez: UCB Pharma SA
Wielonarodowe, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy III dotyczące bezpieczeństwa w celu oceny bezpieczeństwa przewlekłej terapii koniugatem humanizowanego anty-TNF-PEG CDP870 400 mg podskórnie (dawkowanie co 4 tygodnie) w leczeniu pacjentów z aktywną Choroba Leśniowskiego-Crohna, którzy wcześniej ukończyli badania CDP870-031 lub CDP870-032
Otwarte badanie kontrolne dotyczące bezpieczeństwa stosowania CDP870 (400 mg co 4 tygodnie) u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy ukończyli 26-tygodniowe badanie z ślepą próbą (CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425]).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
596
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Do dyspozycji poza badaniem klinicznym.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- 39016
-
Cape Town, Afryka Południowa
- 39003
-
Cape Town, Afryka Południowa
- 39017
-
Durban, Afryka Południowa
- 39011
-
Goodwood, Afryka Południowa
- 39012
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- 39010
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- 39002
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- 39007
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- 39013
-
Midrand, Afryka Południowa
- 39008
-
PORT Elisabeth, Afryka Południowa
- 39004
-
Pretoria, Afryka Południowa
- 39006
-
Pretoria, Afryka Południowa
- 39014
-
Pretoria, Afryka Południowa
- 39019
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- 11001
-
Ballarat, Australia
- 11016
-
Bankstown, Australia
- 11011
-
Box Hill, Australia
- 11007
-
Frankston, Australia
- 11013
-
Fremantle, Australia
- 11010
-
Garran, Australia
- 11015
-
Herston, Australia
- 11017
-
Lauceston, Australia
- 11014
-
Melbourne, Australia
- 11003
-
Melbourne, Australia
- 11004
-
New Lambton, Australia
- 11005
-
Newtown, Australia
- 11018
-
Parkville, Australia
- 11012
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- 46005
-
Linz, Austria
- 46006
-
Wien, Austria
- 46002
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- 13004
-
Gent, Belgia
- 13001
-
Liege, Belgia
- 13002
-
-
-
-
-
Minsk, Białoruś
- 12001
-
Minsk, Białoruś
- 12003
-
Vitebsk, Białoruś
- 12002
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria
- 15001
-
Sofia, Bułgaria
- 15002
-
-
-
-
-
Brno, Czechy
- 18003
-
Ceske Budejovice, Czechy
- 18011
-
Hradek Kralove, Czechy
- 18006
-
Melnik, Czechy
- 18009
-
Olomouc, Czechy
- 18007
-
Olomouc, Czechy
- 18008
-
Pardubice, Czechy
- 18010
-
Plzen - Lochotin, Czechy
- 18005
-
Praha 10, Czechy
- 18012
-
Praha 2, Czechy
- 18004
-
Praha 4, Czechy
- 18002
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania
- 19004
-
Aarhus, Dania
- 19002
-
Copenhagen, Dania
- 19009
-
Copenhagen, Dania
- 19008
-
Glostrup, Dania
- 19001
-
Herlev, Dania
- 19010
-
Hvidovre, Dania
- 19007
-
Odense C, Dania
- 19005
-
-
-
-
-
Tallin, Estonia
- 20001
-
Tartu, Estonia
- 20002
-
-
-
-
-
Lipetsk, Federacja Rosyjska
- 34017
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- 34006
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- 34015
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
- 34016
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- 34001
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- 34005
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- 34007
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- 34013
-
Volgograd, Federacja Rosyjska
- 34008
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja
- 48001
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- 40009
-
-
-
-
-
Shatin, Hongkong
- 23002
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- 26004
-
Haifa, Izrael
- 26007
-
Jerusalem, Izrael
- 26006
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- 16014
-
Ottawa, Kanada
- 16021
-
Toronto, Kanada
- 16013
-
Vancouver, Kanada
- 16001
-
Vancouver, Kanada
- 16010
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa
- 29001
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- 22002
-
Berlin, Niemcy
- 22009
-
Berlin, Niemcy
- 22006
-
Cologne, Niemcy
- 22021
-
Dresden, Niemcy
- 22026
-
Göttingen, Niemcy
- 22013
-
Hannover, Niemcy
- 22017
-
Kiel, Niemcy
- 22015
-
Leipzig, Niemcy
- 22024
-
Magdeburg, Niemcy
- 22003
-
Minden, Niemcy
- 22001
-
Münster, Niemcy
- 22008
-
Wilhelmshaven, Niemcy
- 22005
-
-
-
-
-
Hamar, Norwegia
- 32009
-
Haugesund, Norwegia
- 32001
-
Oslo, Norwegia
- 32005
-
Oslo, Norwegia
- 32008
-
Tromso, Norwegia
- 32004
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- 31002
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- 31001
-
Hamilton, Nowa Zelandia
- 31005
-
Tauranga, Nowa Zelandia
- 31003
-
Tauranga, Nowa Zelandia
- 31004
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- 33022
-
Bydgoszcz, Polska
- 33004
-
Cracow, Polska
- 33002
-
Krakow, Polska
- 33010
-
Lodz, Polska
- 33011
-
Lodz, Polska
- 33012
-
Lublin, Polska
- 33019
-
Opole, Polska
- 33020
-
Sopot, Polska
- 33003
-
Szczecin, Polska
- 33013
-
Warsaw, Polska
- 33007
-
Warszawa, Polska
- 33009
-
Warszawa, Polska
- 33001
-
Warszawa, Polska
- 33016
-
Wroclaw, Polska
- 33006
-
Wroclaw, Polska
- 33021
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- 35001
-
Belgrade, Serbia
- 35002
-
Belgrade, Serbia
- 35004
-
Belgrade, Serbia
- 35005
-
Nis, Serbia
- 35003
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- 36002
-
Singapore, Singapur
- 36001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
- 45102
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
- 45028
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
- 45144
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone
- 45095
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- 45006
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- 45131
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
- 45130
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
- 45094
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
- 45029
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- 45087
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
- 45085
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- 45143
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
- 45064
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Stany Zjednoczone
- 45138
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- 45111
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone
- 45105
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone
- 45033
-
Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone
- 45013
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone
- 45057
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone
- 45108
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
- 45031
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone
- 45035
-
Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone
- 45124
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone
- 45018
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone
- 45009
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- 45070
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- 45117
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
- 45003
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- 45040
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- 45081
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- 45091
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
- 45054
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- 45039
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- 45041
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- 45048
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
- 45084
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
- 45113
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- 45119
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- 45071
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- 45022
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- 45073
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- 45139
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- 45020
-
South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
- 45052
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone
- 45078
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
- 45109
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
- 45135
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- 41001
-
Stockholm, Szwecja
- 41004
-
Umea, Szwecja
- 41002
-
-
-
-
-
Celje, Słowenia
- 38001
-
Ljubljana, Słowenia
- 38003
-
Novo Mesto, Słowenia
- 38004
-
-
-
-
-
Crimean Autonomy, Ukraina
- 43005
-
Dniepropetrovsk, Ukraina
- 43008
-
Dniepropetrovsk, Ukraina
- 43002
-
Donetsk, Ukraina
- 43004
-
Kharkov, Ukraina
- 43001
-
Kiev, Ukraina
- 43007
-
Lviv, Ukraina
- 43003
-
Odessa, Ukraina
- 43006
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- 24002
-
Budapest, Węgry
- 24012
-
Budapest, Węgry
- 24015
-
Debrecen, Węgry
- 24001
-
Dunaujvaros, Węgry
- 24014
-
Gyor, Węgry
- 24010
-
Gyula, Węgry
- 24005
-
Pecs, Węgry
- 24009
-
Szeged, Węgry
- 24008
-
Szekszard, Węgry
- 24011
-
Veszprem, Węgry
- 24007
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- 27002
-
Milano, Włochy
- 27001
-
Palermo, Włochy
- 27004
-
Roma, Włochy
- 27007
-
Roma, Włochy
- 27006
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa
- 28001
-
Riga, Łotwa
- 28003
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w jednym z badań klinicznych CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425], w których pacjent ukończył badanie w 26. tygodniu. Osoby badane mogły otrzymać substancję czynną, placebo lub obie te terapie we wcześniejszym badaniu
- Osoby badane muszą być w stanie zrozumieć przekazywane im informacje i wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek kryterium wykluczenia, które uniemożliwiłoby uczestnikowi udział w kwalifikującym badaniu podstawowym CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425], chociaż kryterium wykluczające wcześniejszy udział w badaniu klinicznym produktu Certolizumab Pegol nie ma zastosowania. Ponadto nie ma żadnych ograniczeń co do wyniku klinicznego wskaźnika aktywności choroby (CDAI) przy wejściu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Certolizumab Pegol
400 mg wstrzyknięcie podskórne co 4 tygodnie od tygodnia 2 do tygodnia 362.
|
Płyn do wstrzykiwań podskórnych, 200 mg/ml.
400 mg w 2. tygodniu, a następnie co 4 tygodnie do 362. tygodnia.
Do 84 miesięcy terapii w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane (AE) w czasie trwania badania CDP870-033 (do 84 miesięcy)
Ramy czasowe: Do 84 miesięcy od rozpoczęcia badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 364) i obserwacji bezpieczeństwa (tydzień 374)
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
|
Do 84 miesięcy od rozpoczęcia badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 364) i obserwacji bezpieczeństwa (tydzień 374)
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane (SAE) w czasie trwania tego badania CDP870-033 (do 84 miesięcy)
Ramy czasowe: Do 84 miesięcy od rozpoczęcia badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 364) i obserwacji bezpieczeństwa (tydzień 374)
|
SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które występuje po dowolnej dawce i które powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji, powoduje trwałą/znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest infekcją wymagającą antybiotyków podawanych pozajelitowo, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub jest ważnym wydarzeniem medycznym.
|
Do 84 miesięcy od rozpoczęcia badania (tydzień 0) do zakończenia badania (tydzień 364) i obserwacji bezpieczeństwa (tydzień 374)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli remisję według wskaźnika Harveya Bradshawa (HBI ≤ 4) podczas wizyty kończącej badanie lub (wczesnej) wizyty przerywającej
Ramy czasowe: Wizyta kończąca badanie (tydzień 364) / (wczesna) wizyta wycofująca
|
Remisję HBI definiuje się jako całkowity wynik HBI wynoszący 4 punkty lub mniej.
Wynik HBI składa się z parametrów klinicznych dotyczących ogólnego samopoczucia (od 0 do 4), bólu brzucha (od 0 do 3), liczby płynnych stolców dziennie, masy brzucha (od 0 do 3) i powikłań (8 pozycji, punktacja 1 za pozycję) ) niższe wyniki wskazujące na lepsze samopoczucie.
Pierwsze trzy parametry są punktowane za dzień poprzedni.
|
Wizyta kończąca badanie (tydzień 364) / (wczesna) wizyta wycofująca
|
|
Odsetek pacjentów w odpowiedzi na indeks Harveya Bradshawa (HBI) (zmiana HBI >=3) podczas wizyty kończącej badanie lub (wczesnej) wizyty przerywającej od tygodnia 0 badania uzupełniającego CDP870-031 lub CDP870-032
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 badania CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425] do wizyty kończącej badanie (tydzień 364) tego badania (do 90 miesięcy) lub (wczesnej) wizyty przerywającej
|
Odpowiedź definiuje się jako spadek całkowitego wyniku Harvey Bradshaw Index (HBI) o 3 lub więcej punktów.
Wynik HBI składa się z parametrów klinicznych dotyczących ogólnego samopoczucia (od 0 do 4), bólu brzucha (od 0 do 3), liczby płynnych stolców dziennie, masy brzucha (od 0 do 3) i powikłań (8 pozycji, punktacja 1 za pozycję) ) niższe wyniki wskazujące na lepsze samopoczucie.
Pierwsze trzy parametry są punktowane za dzień poprzedni.
|
Od tygodnia 0 badania CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425] do wizyty kończącej badanie (tydzień 364) tego badania (do 90 miesięcy) lub (wczesnej) wizyty przerywającej
|
|
Stężenie certolizumabu Pegol w osoczu podczas wizyty kończącej badanie lub (wczesnej) wizyty przerywającej
Ramy czasowe: Wizyta kończąca badanie (tydzień 364) / (wczesna) wizyta wycofująca
|
Próbki osocza do oznaczenia Certolizumabu Pegol pobrano przed podaniem Certolizumabu Pegol.
|
Wizyta kończąca badanie (tydzień 364) / (wczesna) wizyta wycofująca
|
|
Odsetek pacjentów z dodatnim statusem przeciwciał anty-CZP w dowolnym czasie od tygodnia 0 badania uzupełniającego CDP870-031 lub CDP870-032 do wizyty kończącej badanie w CDP870-033
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 badania CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425] do wizyty kończącej badanie (tydzień 364) CDP870-033 (do 90 miesięcy)
|
Uczestników uznaje się za dodatnich na przeciwciała wobec Certolizumabu Pegol, jeśli uzyskali co najmniej jeden dodatni wynik od tygodnia 0 w jednym z poprzednich badań CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425] do ostatniej wizyty w tym badaniu.
Wynik dodatni definiuje się jako poziom przeciwciał anty-CZP > 2,4 jednostki/ml.
|
Od tygodnia 0 badania CDP870-031 [NCT00152490] lub CDP870-032 [NCT00152425] do wizyty kończącej badanie (tydzień 364) CDP870-033 (do 90 miesięcy)
|
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) podczas wizyty kończącej badanie lub (wczesnej) wizyty odstawiennej
Ramy czasowe: Wizyta kończąca badanie (tydzień 364) / (wczesna) wizyta wycofująca
|
Wizyta kończąca badanie (tydzień 364) / (wczesna) wizyta wycofująca
|
|
|
Stężenie kalprotektyny w kale podczas wizyty w 258. tygodniu lub wizyty w ramach (wczesnej) odstawienia, jeśli jest to wcześniej niż w 258. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 258 / (Wczesna) Wizyta z odstawieniem, jeśli jest wcześniejsza niż Tydzień 258
|
Tydzień 258 / (Wczesna) Wizyta z odstawieniem, jeśli jest wcześniejsza niż Tydzień 258
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lichtenstein GR, Thomsen OO, Schreiber S, Lawrance IC, Hanauer SB, Bloomfield R, Sandborn WJ; Precise 3 Study Investigators. Continuous therapy with certolizumab pegol maintains remission of patients with Crohn's disease for up to 18 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jul;8(7):600-9. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.014. Epub 2010 Feb 1.
- Sandborn WJ, Wolf DC, Kosutic G, Parker G, Schreiber S, Lee SD, Abraham B, Afzali A, Arsenescu RI, Gutierrez A, Spearman M, Coarse J, Feagan BG. Effects of Transient and Persistent Anti-drug Antibodies to Certolizumab Pegol: Longitudinal Data from a 7-Year Study in Crohn's Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Jul;23(7):1047-1056. doi: 10.1097/MIB.0000000000001100.
- Melmed GY, McGovern D, Schreiber S, Kosutic G, Spearman M, Coarse J, Sandborn WJ. Early remission status predicts long-term outcomes in patients with Crohn's disease treated with certolizumab pegol. Curr Med Res Opin. 2016 Dec;32(12):1937-1941. doi: 10.1080/03007995.2016.1221802. Epub 2016 Aug 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C87033
- 2005-002622-60 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Certolizumab Pegol (CDP870)
-
UCB PharmaZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Szwajcaria, Kanada, Holandia, Austria, Szwecja
-
UCB Pharma SAZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone, Australia, Austria, Białoruś, Belgia, Bułgaria, Kanada, Czechy, Dania, Estonia, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Nowa Zelandia, Norwegia, Polska, Federacja Rosyjska, Serbia, Singapur, Słowenia, Afryka Południowa, Hi... i więcej
-
UCB Biopharma SRLZakończonyŁuszczyca plackowataBelgia, Kanada, Czechy, Francja, Niemcy, Grecja, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
UCB Japan Co. Ltd.ZakończonyChoroba CrohnaJaponia
-
UCB PharmaZakończony
-
UCB PharmaZakończonyBadanie biodostępności na zdrowych ochotnikachFrancja
-
UCB PharmaZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone, Kanada, Belgia, Argentyna, Izrael, Bułgaria, Chile, Federacja Rosyjska, Australia, Czechy, Łotwa, Ukraina, Chorwacja
-
UCB PharmaZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone, Niemcy, Kanada