Une étude de suivi sur l'innocuité du CDP870 chez des sujets atteints de la maladie de Crohn (MC) qui ont terminé une étude en double aveugle de 26 semaines CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425] (PRECiSE 3)
5 juillet 2018 mis à jour par: UCB Pharma SA
Une étude de phase III multinationale, multicentrique, ouverte, d'innocuité pour évaluer l'innocuité du traitement chronique avec le conjugué anti-TNF PEG humanisé CDP870 400 mg sc, (dosé toutes les 4 semaines), dans le traitement des patients atteints d'une maladie active Maladie de Crohn ayant déjà terminé les études CDP870-031 ou CDP870-032
Une étude de suivi en ouvert sur l'innocuité du CDP870 (400 mg toutes les 4 semaines) chez des patients atteints de la maladie de Crohn qui ont terminé une étude en aveugle de 26 semaines (CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425]).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
596
Phase
- Phase 3
Accès étendu
Disponible en dehors de l'essai clinique.
Voir enregistrement d'accès étendu.
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cape Town, Afrique du Sud
- 39016
-
Cape Town, Afrique du Sud
- 39003
-
Cape Town, Afrique du Sud
- 39017
-
Durban, Afrique du Sud
- 39011
-
Goodwood, Afrique du Sud
- 39012
-
Johannesburg, Afrique du Sud
- 39010
-
Johannesburg, Afrique du Sud
- 39002
-
Johannesburg, Afrique du Sud
- 39007
-
Johannesburg, Afrique du Sud
- 39013
-
Midrand, Afrique du Sud
- 39008
-
PORT Elisabeth, Afrique du Sud
- 39004
-
Pretoria, Afrique du Sud
- 39006
-
Pretoria, Afrique du Sud
- 39014
-
Pretoria, Afrique du Sud
- 39019
-
-
-
-
-
Berlin, Allemagne
- 22002
-
Berlin, Allemagne
- 22009
-
Berlin, Allemagne
- 22006
-
Cologne, Allemagne
- 22021
-
Dresden, Allemagne
- 22026
-
Göttingen, Allemagne
- 22013
-
Hannover, Allemagne
- 22017
-
Kiel, Allemagne
- 22015
-
Leipzig, Allemagne
- 22024
-
Magdeburg, Allemagne
- 22003
-
Minden, Allemagne
- 22001
-
Münster, Allemagne
- 22008
-
Wilhelmshaven, Allemagne
- 22005
-
-
-
-
-
Adelaide, Australie
- 11001
-
Ballarat, Australie
- 11016
-
Bankstown, Australie
- 11011
-
Box Hill, Australie
- 11007
-
Frankston, Australie
- 11013
-
Fremantle, Australie
- 11010
-
Garran, Australie
- 11015
-
Herston, Australie
- 11017
-
Lauceston, Australie
- 11014
-
Melbourne, Australie
- 11003
-
Melbourne, Australie
- 11004
-
New Lambton, Australie
- 11005
-
Newtown, Australie
- 11018
-
Parkville, Australie
- 11012
-
-
-
-
-
Brussels, Belgique
- 13004
-
Gent, Belgique
- 13001
-
Liege, Belgique
- 13002
-
-
-
-
-
Minsk, Biélorussie
- 12001
-
Minsk, Biélorussie
- 12003
-
Vitebsk, Biélorussie
- 12002
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarie
- 15001
-
Sofia, Bulgarie
- 15002
-
-
-
-
-
Halifax, Canada
- 16014
-
Ottawa, Canada
- 16021
-
Toronto, Canada
- 16013
-
Vancouver, Canada
- 16001
-
Vancouver, Canada
- 16010
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark
- 19004
-
Aarhus, Danemark
- 19002
-
Copenhagen, Danemark
- 19009
-
Copenhagen, Danemark
- 19008
-
Glostrup, Danemark
- 19001
-
Herlev, Danemark
- 19010
-
Hvidovre, Danemark
- 19007
-
Odense C, Danemark
- 19005
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne
- 40009
-
-
-
-
-
Tallin, Estonie
- 20001
-
Tartu, Estonie
- 20002
-
-
-
-
-
Lipetsk, Fédération Russe
- 34017
-
Moscow, Fédération Russe
- 34006
-
Moscow, Fédération Russe
- 34015
-
Nizhny Novgorod, Fédération Russe
- 34016
-
St. Petersburg, Fédération Russe
- 34001
-
St. Petersburg, Fédération Russe
- 34005
-
St. Petersburg, Fédération Russe
- 34007
-
St. Petersburg, Fédération Russe
- 34013
-
Volgograd, Fédération Russe
- 34008
-
-
-
-
-
Tbilisi, Géorgie
- 48001
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- 23002
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie
- 24002
-
Budapest, Hongrie
- 24012
-
Budapest, Hongrie
- 24015
-
Debrecen, Hongrie
- 24001
-
Dunaujvaros, Hongrie
- 24014
-
Gyor, Hongrie
- 24010
-
Gyula, Hongrie
- 24005
-
Pecs, Hongrie
- 24009
-
Szeged, Hongrie
- 24008
-
Szekszard, Hongrie
- 24011
-
Veszprem, Hongrie
- 24007
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- 26004
-
Haifa, Israël
- 26007
-
Jerusalem, Israël
- 26006
-
-
-
-
-
Bologna, Italie
- 27002
-
Milano, Italie
- 27001
-
Palermo, Italie
- 27004
-
Roma, Italie
- 27007
-
Roma, Italie
- 27006
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche
- 46005
-
Linz, L'Autriche
- 46006
-
Wien, L'Autriche
- 46002
-
-
-
-
-
Riga, Lettonie
- 28001
-
Riga, Lettonie
- 28003
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituanie
- 29001
-
-
-
-
-
Hamar, Norvège
- 32009
-
Haugesund, Norvège
- 32001
-
Oslo, Norvège
- 32005
-
Oslo, Norvège
- 32008
-
Tromso, Norvège
- 32004
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande
- 31002
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande
- 31001
-
Hamilton, Nouvelle-Zélande
- 31005
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande
- 31003
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande
- 31004
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne
- 33022
-
Bydgoszcz, Pologne
- 33004
-
Cracow, Pologne
- 33002
-
Krakow, Pologne
- 33010
-
Lodz, Pologne
- 33011
-
Lodz, Pologne
- 33012
-
Lublin, Pologne
- 33019
-
Opole, Pologne
- 33020
-
Sopot, Pologne
- 33003
-
Szczecin, Pologne
- 33013
-
Warsaw, Pologne
- 33007
-
Warszawa, Pologne
- 33009
-
Warszawa, Pologne
- 33001
-
Warszawa, Pologne
- 33016
-
Wroclaw, Pologne
- 33006
-
Wroclaw, Pologne
- 33021
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbie
- 35001
-
Belgrade, Serbie
- 35002
-
Belgrade, Serbie
- 35004
-
Belgrade, Serbie
- 35005
-
Nis, Serbie
- 35003
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour
- 36002
-
Singapore, Singapour
- 36001
-
-
-
-
-
Celje, Slovénie
- 38001
-
Ljubljana, Slovénie
- 38003
-
Novo Mesto, Slovénie
- 38004
-
-
-
-
-
Stockholm, Suède
- 41001
-
Stockholm, Suède
- 41004
-
Umea, Suède
- 41002
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie
- 18003
-
Ceske Budejovice, Tchéquie
- 18011
-
Hradek Kralove, Tchéquie
- 18006
-
Melnik, Tchéquie
- 18009
-
Olomouc, Tchéquie
- 18007
-
Olomouc, Tchéquie
- 18008
-
Pardubice, Tchéquie
- 18010
-
Plzen - Lochotin, Tchéquie
- 18005
-
Praha 10, Tchéquie
- 18012
-
Praha 2, Tchéquie
- 18004
-
Praha 4, Tchéquie
- 18002
-
-
-
-
-
Crimean Autonomy, Ukraine
- 43005
-
Dniepropetrovsk, Ukraine
- 43008
-
Dniepropetrovsk, Ukraine
- 43002
-
Donetsk, Ukraine
- 43004
-
Kharkov, Ukraine
- 43001
-
Kiev, Ukraine
- 43007
-
Lviv, Ukraine
- 43003
-
Odessa, Ukraine
- 43006
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis
- 45102
-
Huntsville, Alabama, États-Unis
- 45028
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis
- 45144
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis
- 45095
-
San Diego, California, États-Unis
- 45006
-
San Diego, California, États-Unis
- 45131
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis
- 45130
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis
- 45094
-
Jacksonville, Florida, États-Unis
- 45029
-
Miami, Florida, États-Unis
- 45087
-
Plantation, Florida, États-Unis
- 45085
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis
- 45143
-
Savannah, Georgia, États-Unis
- 45064
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, États-Unis
- 45138
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis
- 45111
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis
- 45105
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis
- 45033
-
Laurel, Maryland, États-Unis
- 45013
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, États-Unis
- 45057
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis
- 45108
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis
- 45031
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, États-Unis
- 45035
-
Florham Park, New Jersey, États-Unis
- 45124
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis
- 45018
-
-
New York
-
Great Neck, New York, États-Unis
- 45009
-
New York, New York, États-Unis
- 45070
-
Rochester, New York, États-Unis
- 45117
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis
- 45003
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
- 45040
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis
- 45081
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis
- 45091
-
Dayton, Ohio, États-Unis
- 45054
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- 45039
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis
- 45041
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis
- 45048
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis
- 45084
-
Germantown, Tennessee, États-Unis
- 45113
-
Nashville, Tennessee, États-Unis
- 45119
-
Nashville, Tennessee, États-Unis
- 45071
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis
- 45022
-
San Antonio, Texas, États-Unis
- 45073
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis
- 45139
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis
- 45020
-
South Ogden, Utah, États-Unis
- 45052
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, États-Unis
- 45078
-
Norfolk, Virginia, États-Unis
- 45109
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis
- 45135
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'une des études cliniques CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425] dans lesquelles le sujet a terminé l'essai à la semaine 26. Les sujets peuvent avoir reçu un traitement actif ou un placebo ou les deux traitements dans l'étude précédente
- Les sujets doivent être en mesure de comprendre les informations qui leur sont fournies et de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tout critère d'exclusion qui aurait empêché la participation du sujet à l'étude pivot qualifiante CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425], bien que le critère qui exclut la participation antérieure à un essai clinique de Certolizumab Pegol ne s'applique pas. De plus, il n'y a pas de limites au score de l'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI) à l'entrée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Certolizumab Pégol
Injection sous-cutanée de 400 mg toutes les 4 semaines de la Semaine 2 à la Semaine 362.
|
Liquide pour injection sous-cutanée, 200 mg/ml.
400 mg à la semaine 2, puis toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 362.
Jusqu'à 84 mois de traitement dans cette étude.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de sujets présentant au moins un événement indésirable (EI) pendant la durée de l'étude CDP870-033 (jusqu'à 84 mois)
Délai: Jusqu'à 84 mois entre l'entrée dans l'étude (semaine 0) et la fin de l'étude (semaine 364) et le suivi de l'innocuité (semaine 374)
|
Un EI est défini comme tout événement médical fâcheux chez un sujet ou sujet d'investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement.
|
Jusqu'à 84 mois entre l'entrée dans l'étude (semaine 0) et la fin de l'étude (semaine 364) et le suivi de l'innocuité (semaine 374)
|
|
Pourcentage de sujets présentant au moins un événement indésirable grave (EIG) pendant la durée de cette étude CDP870-033 (jusqu'à 84 mois)
Délai: Jusqu'à 84 mois entre l'entrée dans l'étude (semaine 0) et la fin de l'étude (semaine 364) et le suivi de l'innocuité (semaine 374)
|
Un EIG est défini comme tout événement médical indésirable qui se produit à n'importe quelle dose et qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite une hospitalisation, entraîne une invalidité/incapacité persistante/significative, est une infection qui nécessite des antibiotiques parentéraux, est une anomalie congénitale/malformation congénitale , ou est un événement médical important.
|
Jusqu'à 84 mois entre l'entrée dans l'étude (semaine 0) et la fin de l'étude (semaine 364) et le suivi de l'innocuité (semaine 374)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de sujets obtenant une rémission de l'indice Harvey Bradshaw (HBI) (HBI ≤ 4) à la visite de fin d'étude ou à la visite de sevrage (précoce)
Délai: Visite de fin d'étude (semaine 364) / visite de retrait (précoce)
|
La rémission HBI est définie comme un score HBI total de 4 points ou moins.
Le score HBI est constitué des paramètres cliniques de bien-être général (0 à 4), douleurs abdominales (0 à 3), nombre de selles liquides par jour, masse abdominale (0 à 3) et complications (8 items, score 1 par item ) des scores inférieurs indiquant un meilleur bien-être.
Les trois premiers paramètres sont notés pour la veille.
|
Visite de fin d'étude (semaine 364) / visite de retrait (précoce)
|
|
Pourcentage de sujets dans la réponse de l'indice Harvey Bradshaw (HBI) (changement de l'HBI > = 3) à la visite de fin d'étude ou à la visite de sevrage (précoce) à partir de la semaine 0 de l'étude d'alimentation CDP870-031 ou CDP870-032
Délai: De la semaine 0 de l'étude CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425] à la visite de fin d'étude (semaine 364) de cette étude (jusqu'à 90 mois) ou visite de sevrage (précoce)
|
La réponse est définie comme une diminution du score total de l'indice Harvey Bradshaw (HBI) de 3 points ou plus.
Le score HBI est constitué des paramètres cliniques de bien-être général (0 à 4), douleurs abdominales (0 à 3), nombre de selles liquides par jour, masse abdominale (0 à 3) et complications (8 items, score 1 par item ) des scores inférieurs indiquant un meilleur bien-être.
Les trois premiers paramètres sont notés pour la veille.
|
De la semaine 0 de l'étude CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425] à la visite de fin d'étude (semaine 364) de cette étude (jusqu'à 90 mois) ou visite de sevrage (précoce)
|
|
Concentration plasmatique de certolizumab pegol à la visite de fin d'étude ou à la visite de sevrage (précoce)
Délai: Visite de fin d'étude (semaine 364) / visite de retrait (précoce)
|
Des échantillons de plasma pour la détermination du Certolizumab Pegol ont été prélevés avant l'administration du Certolizumab Pegol.
|
Visite de fin d'étude (semaine 364) / visite de retrait (précoce)
|
|
Pourcentage de sujets ayant un statut positif d'anticorps anti-CZP à tout moment depuis la semaine 0 de l'étude Feeder CDP870-031 ou CDP870-032 jusqu'à la visite de fin d'étude dans CDP870-033
Délai: De la semaine 0 de l'étude CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425] à la visite de fin d'étude (semaine 364) de CDP870-033 (jusqu'à 90 mois)
|
Les sujets sont comptés comme anticorps positifs au Certolizumab Pegol s'ils ont au moins un résultat positif de la semaine 0 dans l'une des études précédentes CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425] à la dernière visite de cette étude.
Un résultat positif est défini comme un taux d'anticorps anti-CZP > 2,4 unités/mL.
|
De la semaine 0 de l'étude CDP870-031 [NCT00152490] ou CDP870-032 [NCT00152425] à la visite de fin d'étude (semaine 364) de CDP870-033 (jusqu'à 90 mois)
|
|
Niveau de protéine C-réactive (CRP) à la visite de fin d'étude ou à la visite de retrait (précoce)
Délai: Visite de fin d'étude (semaine 364) / visite de retrait (précoce)
|
Visite de fin d'étude (semaine 364) / visite de retrait (précoce)
|
|
|
Niveau de calprotectine fécale lors de la visite de la semaine 258 ou de la visite de sevrage (précoce), si elle est antérieure à la semaine 258
Délai: Semaine 258 / Visite de sevrage (précoce), si elle est antérieure à la semaine 258
|
Semaine 258 / Visite de sevrage (précoce), si elle est antérieure à la semaine 258
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lichtenstein GR, Thomsen OO, Schreiber S, Lawrance IC, Hanauer SB, Bloomfield R, Sandborn WJ; Precise 3 Study Investigators. Continuous therapy with certolizumab pegol maintains remission of patients with Crohn's disease for up to 18 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jul;8(7):600-9. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.014. Epub 2010 Feb 1.
- Sandborn WJ, Wolf DC, Kosutic G, Parker G, Schreiber S, Lee SD, Abraham B, Afzali A, Arsenescu RI, Gutierrez A, Spearman M, Coarse J, Feagan BG. Effects of Transient and Persistent Anti-drug Antibodies to Certolizumab Pegol: Longitudinal Data from a 7-Year Study in Crohn's Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Jul;23(7):1047-1056. doi: 10.1097/MIB.0000000000001100.
- Melmed GY, McGovern D, Schreiber S, Kosutic G, Spearman M, Coarse J, Sandborn WJ. Early remission status predicts long-term outcomes in patients with Crohn's disease treated with certolizumab pegol. Curr Med Res Opin. 2016 Dec;32(12):1937-1941. doi: 10.1080/03007995.2016.1221802. Epub 2016 Aug 22.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2018
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C87033
- 2005-002622-60 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Certolizumab Pégol (CDP870)
-
Nathan Wei, MD, FACP, FACR:University of California, San DiegoComplétéTraitement de la polyarthrite rhumatoïde et étude de biopsie évaluant le certolizumab pegol (Cimzia)La polyarthrite rhumatoïdeÉtats-Unis
-
UCB PharmaComplétéLa maladie de CrohnÉtats-Unis, France, Italie, Royaume-Uni, Belgique, Allemagne, Espagne, Suisse, Canada, Pays-Bas, L'Autriche, Suède
-
UCB Pharma SAComplétéLa maladie de CrohnÉtats-Unis, Australie, L'Autriche, Biélorussie, Belgique, Bulgarie, Canada, Tchéquie, Danemark, Estonie, Allemagne, Hongrie, Israël, Italie, Nouvelle-Zélande, Norvège, Pologne, Fédération Russe, Serbie, Singapour, Slovénie, Afrique... et plus
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.UCB Japan Co. Ltd.Complété
-
UCB PharmaComplété
-
UCB Biopharma SRLComplétéPsoriasis en plaquesBelgique, Canada, Tchéquie, France, Allemagne, Grèce, Italie, Espagne, Royaume-Uni
-
UCB Japan Co. Ltd.Complété
-
UCB PharmaComplété
-
UCB PharmaComplétéÉtude de biodisponibilité sur des volontaires sainsFrance