CDP870:n jatkoturvallisuustutkimus Crohnin tautia (CD) sairastavilla henkilöillä, jotka ovat suorittaneet 26 viikon kaksoissokkotutkimuksen CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425] (PRECiSE 3)
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: UCB Pharma SA
Vaiheen III monikansallinen, monikeskus, avoin turvallisuustutkimus humanisoidulla anti-TNF-PEG-konjugaatilla CDP870 400 mg sc, (annostettuna 4 viikossa) kroonisen hoidon turvallisuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on aktiivisuus Crohnin tauti, jotka ovat aiemmin suorittaneet tutkimukset CDP870-031 tai CDP870-032
Avoin CDP870:n (400 mg joka 4. viikko) seurantaturvallisuustutkimus Crohnin tautia sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet päätökseen 26 viikkoa kestäneen sokkotutkimuksen (CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425]).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
596
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia
- 11001
-
Ballarat, Australia
- 11016
-
Bankstown, Australia
- 11011
-
Box Hill, Australia
- 11007
-
Frankston, Australia
- 11013
-
Fremantle, Australia
- 11010
-
Garran, Australia
- 11015
-
Herston, Australia
- 11017
-
Lauceston, Australia
- 11014
-
Melbourne, Australia
- 11003
-
Melbourne, Australia
- 11004
-
New Lambton, Australia
- 11005
-
Newtown, Australia
- 11018
-
Parkville, Australia
- 11012
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- 13004
-
Gent, Belgia
- 13001
-
Liege, Belgia
- 13002
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- 15001
-
Sofia, Bulgaria
- 15002
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- 40009
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- 39016
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- 39003
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- 39017
-
Durban, Etelä-Afrikka
- 39011
-
Goodwood, Etelä-Afrikka
- 39012
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- 39010
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- 39002
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- 39007
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- 39013
-
Midrand, Etelä-Afrikka
- 39008
-
PORT Elisabeth, Etelä-Afrikka
- 39004
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- 39006
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- 39014
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- 39019
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- 48001
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- 23002
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- 26004
-
Haifa, Israel
- 26007
-
Jerusalem, Israel
- 26006
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- 27002
-
Milano, Italia
- 27001
-
Palermo, Italia
- 27004
-
Roma, Italia
- 27007
-
Roma, Italia
- 27006
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- 46005
-
Linz, Itävalta
- 46006
-
Wien, Itävalta
- 46002
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- 16014
-
Ottawa, Kanada
- 16021
-
Toronto, Kanada
- 16013
-
Vancouver, Kanada
- 16001
-
Vancouver, Kanada
- 16010
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- 28001
-
Riga, Latvia
- 28003
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- 29001
-
-
-
-
-
Hamar, Norja
- 32009
-
Haugesund, Norja
- 32001
-
Oslo, Norja
- 32005
-
Oslo, Norja
- 32008
-
Tromso, Norja
- 32004
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- 33022
-
Bydgoszcz, Puola
- 33004
-
Cracow, Puola
- 33002
-
Krakow, Puola
- 33010
-
Lodz, Puola
- 33011
-
Lodz, Puola
- 33012
-
Lublin, Puola
- 33019
-
Opole, Puola
- 33020
-
Sopot, Puola
- 33003
-
Szczecin, Puola
- 33013
-
Warsaw, Puola
- 33007
-
Warszawa, Puola
- 33009
-
Warszawa, Puola
- 33001
-
Warszawa, Puola
- 33016
-
Wroclaw, Puola
- 33006
-
Wroclaw, Puola
- 33021
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- 41001
-
Stockholm, Ruotsi
- 41004
-
Umea, Ruotsi
- 41002
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- 22002
-
Berlin, Saksa
- 22009
-
Berlin, Saksa
- 22006
-
Cologne, Saksa
- 22021
-
Dresden, Saksa
- 22026
-
Göttingen, Saksa
- 22013
-
Hannover, Saksa
- 22017
-
Kiel, Saksa
- 22015
-
Leipzig, Saksa
- 22024
-
Magdeburg, Saksa
- 22003
-
Minden, Saksa
- 22001
-
Münster, Saksa
- 22008
-
Wilhelmshaven, Saksa
- 22005
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- 35001
-
Belgrade, Serbia
- 35002
-
Belgrade, Serbia
- 35004
-
Belgrade, Serbia
- 35005
-
Nis, Serbia
- 35003
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- 36002
-
Singapore, Singapore
- 36001
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia
- 38001
-
Ljubljana, Slovenia
- 38003
-
Novo Mesto, Slovenia
- 38004
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- 19004
-
Aarhus, Tanska
- 19002
-
Copenhagen, Tanska
- 19009
-
Copenhagen, Tanska
- 19008
-
Glostrup, Tanska
- 19001
-
Herlev, Tanska
- 19010
-
Hvidovre, Tanska
- 19007
-
Odense C, Tanska
- 19005
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- 18003
-
Ceske Budejovice, Tšekki
- 18011
-
Hradek Kralove, Tšekki
- 18006
-
Melnik, Tšekki
- 18009
-
Olomouc, Tšekki
- 18007
-
Olomouc, Tšekki
- 18008
-
Pardubice, Tšekki
- 18010
-
Plzen - Lochotin, Tšekki
- 18005
-
Praha 10, Tšekki
- 18012
-
Praha 2, Tšekki
- 18004
-
Praha 4, Tšekki
- 18002
-
-
-
-
-
Crimean Autonomy, Ukraina
- 43005
-
Dniepropetrovsk, Ukraina
- 43008
-
Dniepropetrovsk, Ukraina
- 43002
-
Donetsk, Ukraina
- 43004
-
Kharkov, Ukraina
- 43001
-
Kiev, Ukraina
- 43007
-
Lviv, Ukraina
- 43003
-
Odessa, Ukraina
- 43006
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- 24002
-
Budapest, Unkari
- 24012
-
Budapest, Unkari
- 24015
-
Debrecen, Unkari
- 24001
-
Dunaujvaros, Unkari
- 24014
-
Gyor, Unkari
- 24010
-
Gyula, Unkari
- 24005
-
Pecs, Unkari
- 24009
-
Szeged, Unkari
- 24008
-
Szekszard, Unkari
- 24011
-
Veszprem, Unkari
- 24007
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- 31002
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- 31001
-
Hamilton, Uusi Seelanti
- 31005
-
Tauranga, Uusi Seelanti
- 31003
-
Tauranga, Uusi Seelanti
- 31004
-
-
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä
- 12001
-
Minsk, Valko-Venäjä
- 12003
-
Vitebsk, Valko-Venäjä
- 12002
-
-
-
-
-
Lipetsk, Venäjän federaatio
- 34017
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 34006
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 34015
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- 34016
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 34001
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 34005
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 34007
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 34013
-
Volgograd, Venäjän federaatio
- 34008
-
-
-
-
-
Tallin, Viro
- 20001
-
Tartu, Viro
- 20002
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- 45102
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
- 45028
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- 45144
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat
- 45095
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- 45006
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- 45131
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
- 45130
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
- 45094
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- 45029
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- 45087
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat
- 45085
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- 45143
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
- 45064
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Yhdysvallat
- 45138
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- 45111
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
- 45105
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat
- 45033
-
Laurel, Maryland, Yhdysvallat
- 45013
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat
- 45057
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat
- 45108
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
- 45031
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat
- 45035
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat
- 45124
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat
- 45018
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat
- 45009
-
New York, New York, Yhdysvallat
- 45070
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- 45117
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- 45003
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- 45040
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- 45081
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- 45091
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
- 45054
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- 45039
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
- 45041
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- 45048
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
- 45084
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
- 45113
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- 45119
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- 45071
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- 45022
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 45073
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- 45139
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- 45020
-
South Ogden, Utah, Yhdysvallat
- 45052
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat
- 45078
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- 45109
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- 45135
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen joko CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425] kliinisiin tutkimuksiin, joissa tutkittava suoritti tutkimuksen viikolla 26. Koehenkilöt ovat saattaneet saada aktiivista tai lumelääkettä tai molempia hoitoja edellisessä tutkimuksessa
- Tutkittavien on voitava ymmärtää heille annetut tiedot ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka olisivat estäneet potilaan osallistumisen pätevään keskeiseen tutkimukseen CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425], vaikka kriteeriä, joka sulkee pois aiemman Certolizumab Pegolin kliiniseen tutkimukseen osallistumisen, ei päde. Lisäksi Clinical Disease Activity Index (CDAI) -pistemäärällä ei ole rajoituksia tulon yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Certolitsumab Pegol
400 mg ihon alle 4 viikon välein viikosta 2 viikoksi 362.
|
Neste ihonalaiseen injektioon, 200 mg/ml.
400 mg viikolla 2 ja sen jälkeen 4 viikon välein viikkoon 362 asti.
Jopa 84 kuukautta hoitoa tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma (AE) tutkimuksen CDP870-033 aikana (enintään 84 kuukautta)
Aikaikkuna: Jopa 84 kuukautta tutkimukseen saapumisesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 364) ja turvallisuusseurantaan (viikko 374)
|
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi koehenkilössä tai kliinisen tutkimuksen kohteessa, jolle on annettu farmaseuttista tuotetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Jopa 84 kuukautta tutkimukseen saapumisesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 364) ja turvallisuusseurantaan (viikko 374)
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma (SAE) tämän tutkimuksen keston aikana CDP870-033 (enintään 84 kuukautta)
Aikaikkuna: Jopa 84 kuukautta tutkimukseen saapumisesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 364) ja turvallisuusseurantaan (viikko 374)
|
SAE määritellään mitä tahansa epämiellyttäväksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka tapahtuu millä tahansa annoksella, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa, johtaa pysyvään/merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, on infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottia, on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio. tai se on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
|
Jopa 84 kuukautta tutkimukseen saapumisesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 364) ja turvallisuusseurantaan (viikko 374)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat Harvey Bradshaw -indeksin (HBI) remission (HBI ≤ 4) tutkimuksen päättymiskäynnillä tai (varhaisessa) vetäytymiskäynnissä
Aikaikkuna: Opintojakson päättymiskäynti (viikko 364) / (varhainen) vetäytymiskäynti
|
HBI-remissio määritellään HBI:n kokonaispistemääräksi, joka on 4 pistettä tai vähemmän.
HBI-pistemäärä koostuu kliinisistä parametreista, jotka koskevat yleistä hyvinvointia (0-4), vatsakipua (0-3), nestemäisten ulosteiden lukumäärää päivässä, vatsan massaa (0-3) ja komplikaatioita (8 kohdetta, pisteet 1 per kohta). ) alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Kolme ensimmäistä parametria pisteytetään edelliseltä päivältä.
|
Opintojakson päättymiskäynti (viikko 364) / (varhainen) vetäytymiskäynti
|
|
Harvey Bradshaw -indeksin (HBI) vasteen (HBI-muutos >=3) koehenkilöiden prosenttiosuus tutkimuksen päättymiskäynnillä tai (varhaisessa) vetäytymiskäynnissä Feeder-tutkimuksen CDP870-031 tai CDP870-032 viikosta 0 alkaen
Aikaikkuna: Tutkimuksen CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425] viikosta 0 tämän tutkimuksen suorittamiskäyntiin (viikko 364) (enintään 90 kuukautta) tai (varhaiseen) vetäytymiskäyntiin
|
Vastaus määritellään Harvey Bradshaw -indeksin (HBI) kokonaispistemäärän laskuna vähintään 3 pisteellä.
HBI-pistemäärä koostuu kliinisistä parametreista, jotka koskevat yleistä hyvinvointia (0-4), vatsakipua (0-3), nestemäisten ulosteiden lukumäärää päivässä, vatsan massaa (0-3) ja komplikaatioita (8 kohdetta, pisteet 1 per kohta). ) pienemmät pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Kolme ensimmäistä parametria pisteytetään edelliseltä päivältä.
|
Tutkimuksen CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425] viikosta 0 tämän tutkimuksen suorittamiskäyntiin (viikko 364) (enintään 90 kuukautta) tai (varhaiseen) vetäytymiskäyntiin
|
|
Sertolitsumabipegolin pitoisuus plasmassa tutkimuksen päättymiskäynnillä tai (varhaisessa) vetäytymiskäynnissä
Aikaikkuna: Opintojakson päättymiskäynti (viikko 364) / (varhainen) vetäytymiskäynti
|
Plasmanäytteet Certolizumab Pegolin määritystä varten otettiin ennen Certolizumab Pegol -annosta.
|
Opintojakson päättymiskäynti (viikko 364) / (varhainen) vetäytymiskäynti
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen anti-CZP-vasta-ainetila milloin tahansa Feeder-tutkimuksen CDP870-031 tai CDP870-032 viikosta 0 CDP870-033:n tutkimuksen päättymisvierailuun.
Aikaikkuna: Tutkimuksen CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425] viikosta 0 CDP870-033 tutkimuksen loppuunsaattamiskäyntiin (viikko 364) (enintään 90 kuukautta)
|
Koehenkilöt lasketaan Certolitsumab Pegol -vasta-ainepositiivisiksi, jos heillä on vähintään yksi positiivinen tulos viikolta 0 jossain aiemmissa tutkimuksissa CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425] viimeiseen käyntiin tässä tutkimuksessa.
Positiivinen tulos määritellään anti-CZP-vasta-ainetasoksi > 2,4 yksikköä/ml.
|
Tutkimuksen CDP870-031 [NCT00152490] tai CDP870-032 [NCT00152425] viikosta 0 CDP870-033 tutkimuksen loppuunsaattamiskäyntiin (viikko 364) (enintään 90 kuukautta)
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso tutkimuksen päättymiskäynnillä tai (varhaisessa) vetäytymiskäynnissä
Aikaikkuna: Opintojakson päättymiskäynti (viikko 364) / (varhainen) vetäytymiskäynti
|
Opintojakson päättymiskäynti (viikko 364) / (varhainen) vetäytymiskäynti
|
|
|
Ulosteen kalprotektiinitaso viikolla 258 käynnillä tai (varhaisessa) vetäytymiskäynnissä, jos se on aikaisemmin kuin viikkoa 258
Aikaikkuna: Viikko 258 / (Varhainen) Peruuttamiskäynti, jos se on aikaisempi kuin viikko 258
|
Viikko 258 / (Varhainen) Peruuttamiskäynti, jos se on aikaisempi kuin viikko 258
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lichtenstein GR, Thomsen OO, Schreiber S, Lawrance IC, Hanauer SB, Bloomfield R, Sandborn WJ; Precise 3 Study Investigators. Continuous therapy with certolizumab pegol maintains remission of patients with Crohn's disease for up to 18 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jul;8(7):600-9. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.014. Epub 2010 Feb 1.
- Sandborn WJ, Wolf DC, Kosutic G, Parker G, Schreiber S, Lee SD, Abraham B, Afzali A, Arsenescu RI, Gutierrez A, Spearman M, Coarse J, Feagan BG. Effects of Transient and Persistent Anti-drug Antibodies to Certolizumab Pegol: Longitudinal Data from a 7-Year Study in Crohn's Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Jul;23(7):1047-1056. doi: 10.1097/MIB.0000000000001100.
- Melmed GY, McGovern D, Schreiber S, Kosutic G, Spearman M, Coarse J, Sandborn WJ. Early remission status predicts long-term outcomes in patients with Crohn's disease treated with certolizumab pegol. Curr Med Res Opin. 2016 Dec;32(12):1937-1941. doi: 10.1080/03007995.2016.1221802. Epub 2016 Aug 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C87033
- 2005-002622-60 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Certolitsumab Pegol (CDP870)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.UCB Japan Co. Ltd.Valmis
-
UCB PharmaValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Kanada, Alankomaat, Itävalta, Ruotsi
-
UCB Pharma SAValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Australia, Itävalta, Valko-Venäjä, Belgia, Bulgaria, Kanada, Tšekki, Tanska, Viro, Saksa, Unkari, Israel, Italia, Uusi Seelanti, Norja, Puola, Venäjän federaatio, Serbia, Singapore, Slovenia, Etelä-Afrikka, Espanja, Ukr...
-
UCB Biopharma SRLValmisPlakkipsoriaasiBelgia, Kanada, Tšekki, Ranska, Saksa, Kreikka, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
UCB PharmaValmisCrohnin tautiYhdysvallat, Saksa, Kanada
-
UCB PharmaValmis
-
UCB PharmaValmisBiosaatavuustutkimus terveistä vapaaehtoisistaRanska
-
UCB PharmaValmisNivelreumaPuola, Saksa, Itävalta, Ranska, Italia