Následná bezpečnostní studie CDP870 u pacientů s Crohnovou chorobou (CD), kteří dokončili 26týdenní dvojitě slepou studii CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425] (PRECiSE 3)
5. července 2018 aktualizováno: UCB Pharma SA
Fáze III nadnárodní, multicentrická, otevřená, bezpečnostní studie k posouzení bezpečnosti chronické terapie humanizovaným anti-TNF PEG konjugátem CDP870 400 mg sc, (dávkování 4 týdny), při léčbě pacientů s aktivní Crohnova choroba, kteří dříve dokončili studie CDP870-031 nebo CDP870-032
Otevřená následná bezpečnostní studie CDP870 (400 mg každé 4 týdny) u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří dokončili 26týdenní zaslepenou studii (CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425]).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
596
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Dostupný mimo klinické hodnocení.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie
- 11001
-
Ballarat, Austrálie
- 11016
-
Bankstown, Austrálie
- 11011
-
Box Hill, Austrálie
- 11007
-
Frankston, Austrálie
- 11013
-
Fremantle, Austrálie
- 11010
-
Garran, Austrálie
- 11015
-
Herston, Austrálie
- 11017
-
Lauceston, Austrálie
- 11014
-
Melbourne, Austrálie
- 11003
-
Melbourne, Austrálie
- 11004
-
New Lambton, Austrálie
- 11005
-
Newtown, Austrálie
- 11018
-
Parkville, Austrálie
- 11012
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie
- 13004
-
Gent, Belgie
- 13001
-
Liege, Belgie
- 13002
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko
- 15001
-
Sofia, Bulharsko
- 15002
-
-
-
-
-
Minsk, Bělorusko
- 12001
-
Minsk, Bělorusko
- 12003
-
Vitebsk, Bělorusko
- 12002
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- 19004
-
Aarhus, Dánsko
- 19002
-
Copenhagen, Dánsko
- 19009
-
Copenhagen, Dánsko
- 19008
-
Glostrup, Dánsko
- 19001
-
Herlev, Dánsko
- 19010
-
Hvidovre, Dánsko
- 19007
-
Odense C, Dánsko
- 19005
-
-
-
-
-
Tallin, Estonsko
- 20001
-
Tartu, Estonsko
- 20002
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie
- 48001
-
-
-
-
-
Shatin, Hongkong
- 23002
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- 27002
-
Milano, Itálie
- 27001
-
Palermo, Itálie
- 27004
-
Roma, Itálie
- 27007
-
Roma, Itálie
- 27006
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- 26004
-
Haifa, Izrael
- 26007
-
Jerusalem, Izrael
- 26006
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- 39016
-
Cape Town, Jižní Afrika
- 39003
-
Cape Town, Jižní Afrika
- 39017
-
Durban, Jižní Afrika
- 39011
-
Goodwood, Jižní Afrika
- 39012
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- 39010
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- 39002
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- 39007
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- 39013
-
Midrand, Jižní Afrika
- 39008
-
PORT Elisabeth, Jižní Afrika
- 39004
-
Pretoria, Jižní Afrika
- 39006
-
Pretoria, Jižní Afrika
- 39014
-
Pretoria, Jižní Afrika
- 39019
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- 16014
-
Ottawa, Kanada
- 16021
-
Toronto, Kanada
- 16013
-
Vancouver, Kanada
- 16001
-
Vancouver, Kanada
- 16010
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva
- 29001
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- 28001
-
Riga, Lotyšsko
- 28003
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- 24002
-
Budapest, Maďarsko
- 24012
-
Budapest, Maďarsko
- 24015
-
Debrecen, Maďarsko
- 24001
-
Dunaujvaros, Maďarsko
- 24014
-
Gyor, Maďarsko
- 24010
-
Gyula, Maďarsko
- 24005
-
Pecs, Maďarsko
- 24009
-
Szeged, Maďarsko
- 24008
-
Szekszard, Maďarsko
- 24011
-
Veszprem, Maďarsko
- 24007
-
-
-
-
-
Hamar, Norsko
- 32009
-
Haugesund, Norsko
- 32001
-
Oslo, Norsko
- 32005
-
Oslo, Norsko
- 32008
-
Tromso, Norsko
- 32004
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- 31002
-
Christchurch, Nový Zéland
- 31001
-
Hamilton, Nový Zéland
- 31005
-
Tauranga, Nový Zéland
- 31003
-
Tauranga, Nový Zéland
- 31004
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- 22002
-
Berlin, Německo
- 22009
-
Berlin, Německo
- 22006
-
Cologne, Německo
- 22021
-
Dresden, Německo
- 22026
-
Göttingen, Německo
- 22013
-
Hannover, Německo
- 22017
-
Kiel, Německo
- 22015
-
Leipzig, Německo
- 22024
-
Magdeburg, Německo
- 22003
-
Minden, Německo
- 22001
-
Münster, Německo
- 22008
-
Wilhelmshaven, Německo
- 22005
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko
- 33022
-
Bydgoszcz, Polsko
- 33004
-
Cracow, Polsko
- 33002
-
Krakow, Polsko
- 33010
-
Lodz, Polsko
- 33011
-
Lodz, Polsko
- 33012
-
Lublin, Polsko
- 33019
-
Opole, Polsko
- 33020
-
Sopot, Polsko
- 33003
-
Szczecin, Polsko
- 33013
-
Warsaw, Polsko
- 33007
-
Warszawa, Polsko
- 33009
-
Warszawa, Polsko
- 33001
-
Warszawa, Polsko
- 33016
-
Wroclaw, Polsko
- 33006
-
Wroclaw, Polsko
- 33021
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- 46005
-
Linz, Rakousko
- 46006
-
Wien, Rakousko
- 46002
-
-
-
-
-
Lipetsk, Ruská Federace
- 34017
-
Moscow, Ruská Federace
- 34006
-
Moscow, Ruská Federace
- 34015
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace
- 34016
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- 34001
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- 34005
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- 34007
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- 34013
-
Volgograd, Ruská Federace
- 34008
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- 36002
-
Singapore, Singapur
- 36001
-
-
-
-
-
Celje, Slovinsko
- 38001
-
Ljubljana, Slovinsko
- 38003
-
Novo Mesto, Slovinsko
- 38004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- 45102
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy
- 45028
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
- 45144
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy
- 45095
-
San Diego, California, Spojené státy
- 45006
-
San Diego, California, Spojené státy
- 45131
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
- 45130
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy
- 45094
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
- 45029
-
Miami, Florida, Spojené státy
- 45087
-
Plantation, Florida, Spojené státy
- 45085
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- 45143
-
Savannah, Georgia, Spojené státy
- 45064
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, Spojené státy
- 45138
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy
- 45111
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy
- 45105
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy
- 45033
-
Laurel, Maryland, Spojené státy
- 45013
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Spojené státy
- 45057
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy
- 45108
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy
- 45031
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Spojené státy
- 45035
-
Florham Park, New Jersey, Spojené státy
- 45124
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
- 45018
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Spojené státy
- 45009
-
New York, New York, Spojené státy
- 45070
-
Rochester, New York, Spojené státy
- 45117
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy
- 45003
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- 45040
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- 45081
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- 45091
-
Dayton, Ohio, Spojené státy
- 45054
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- 45039
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
- 45041
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- 45048
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
- 45084
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy
- 45113
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- 45119
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- 45071
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy
- 45022
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- 45073
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- 45139
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- 45020
-
South Ogden, Utah, Spojené státy
- 45052
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Spojené státy
- 45078
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy
- 45109
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy
- 45135
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- 35001
-
Belgrade, Srbsko
- 35002
-
Belgrade, Srbsko
- 35004
-
Belgrade, Srbsko
- 35005
-
Nis, Srbsko
- 35003
-
-
-
-
-
Crimean Autonomy, Ukrajina
- 43005
-
Dniepropetrovsk, Ukrajina
- 43008
-
Dniepropetrovsk, Ukrajina
- 43002
-
Donetsk, Ukrajina
- 43004
-
Kharkov, Ukrajina
- 43001
-
Kiev, Ukrajina
- 43007
-
Lviv, Ukrajina
- 43003
-
Odessa, Ukrajina
- 43006
-
-
-
-
-
Brno, Česko
- 18003
-
Ceske Budejovice, Česko
- 18011
-
Hradek Kralove, Česko
- 18006
-
Melnik, Česko
- 18009
-
Olomouc, Česko
- 18007
-
Olomouc, Česko
- 18008
-
Pardubice, Česko
- 18010
-
Plzen - Lochotin, Česko
- 18005
-
Praha 10, Česko
- 18012
-
Praha 2, Česko
- 18004
-
Praha 4, Česko
- 18002
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- 40009
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- 41001
-
Stockholm, Švédsko
- 41004
-
Umea, Švédsko
- 41002
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast v jedné z klinických studií CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425], ve kterých subjekt dokončil studii v týdnu 26. Subjekty mohly v předchozí studii dostávat aktivní léčbu nebo placebo nebo obě léčby
- Subjekty musí být schopny porozumět jim poskytnutým informacím a dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli vylučovací kritérium, které by bránilo subjektu v účasti v kvalifikační pivotní studii CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425], ačkoliv kritérium, které vylučuje předchozí účast v klinické studii Certolizumab Pegol, neplatí. Kromě toho neexistují žádné limity pro skóre indexu klinické aktivity onemocnění (CDAI) při vstupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Certolizumab Pegol
400 mg subkutánní injekce každé 4 týdny od týdne 2 do týdne 362.
|
Kapalina pro subkutánní injekci, 200 mg/ml.
400 mg v týdnu 2 a poté každé 4 týdny až do týdne 362.
V této studii až 84 měsíců terapie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento subjektů s alespoň jednou nežádoucí příhodou (AE) během trvání studie CDP870-033 (až 84 měsíců)
Časové okno: Až 84 měsíců od vstupu do studie (0. týden) do konce studie (364. týden) a následné bezpečnostní kontroly (374. týden)
|
AE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost u subjektu nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, a který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou.
|
Až 84 měsíců od vstupu do studie (0. týden) do konce studie (364. týden) a následné bezpečnostní kontroly (374. týden)
|
|
Procento subjektů s alespoň jednou závažnou nežádoucí příhodou (SAE) během trvání této studie CDP870-033 (až 84 měsíců)
Časové okno: Až 84 měsíců od vstupu do studie (0. týden) do konce studie (364. týden) a následné bezpečnostní kontroly (374. týden)
|
SAE je definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost, která se objeví při jakékoli dávce, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci, má za následek přetrvávající/značnou invaliditu/neschopnost, je infekce, která vyžaduje parenterální antibiotika, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou nebo jde o důležitou lékařskou událost.
|
Až 84 měsíců od vstupu do studie (0. týden) do konce studie (364. týden) a následné bezpečnostní kontroly (374. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento subjektů, které dosáhly remise indexu Harveyho Bradshawa (HBI) (HBI ≤ 4) při návštěvě při ukončení studie nebo při (předčasné) návštěvě po ukončení studie
Časové okno: Návštěva po ukončení studie (364. týden) / (předčasná) návštěva s vyřazením
|
Remise HBI je definována jako celkové skóre HBI 4 body nebo méně.
HBI skóre se skládá z klinických parametrů celkové pohody (0 až 4), bolesti břicha (0 až 3), počtu tekutých stolic za den, břišní hmoty (0 až 3) a komplikací (8 položek, skóre 1 na položku ) nižší skóre značící lepší pohodu.
První tři parametry jsou hodnoceny za předchozí den.
|
Návštěva po ukončení studie (364. týden) / (předčasná) návštěva s vyřazením
|
|
Procento subjektů v reakci na index Harvey Bradshaw (HBI) (změna HBI >=3) při návštěvě při ukončení studie nebo při (předčasné) návštěvě po ukončení studie od 0. týdne studie feeder CDP870-031 nebo CDP870-032
Časové okno: Od 0. týdne studie CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425] do návštěvy po ukončení studie (364. týden) této studie (až 90 měsíců) nebo (předčasné) návštěvy vyřazení
|
Odpověď je definována jako snížení celkového skóre Harvey Bradshaw Index (HBI) o 3 nebo více bodů.
HBI skóre se skládá z klinických parametrů celkové pohody (0 až 4), bolesti břicha (0 až 3), počtu tekutých stolic za den, břišní hmoty (0 až 3) a komplikací (8 položek, skóre 1 na položku ) nižší skóre značící lepší pohodu.
První tři parametry jsou hodnoceny za předchozí den.
|
Od 0. týdne studie CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425] do návštěvy po ukončení studie (364. týden) této studie (až 90 měsíců) nebo (předčasné) návštěvy vyřazení
|
|
Plazmatická koncentrace certolizumab pegolu při návštěvě při ukončení studie nebo při (časné) návštěvě po vysazení
Časové okno: Návštěva po ukončení studie (364. týden) / (předčasná) návštěva s vyřazením
|
Vzorky plazmy pro stanovení Certolizumab Pegol byly odebrány před podáním Certolizumab Pegol.
|
Návštěva po ukončení studie (364. týden) / (předčasná) návštěva s vyřazením
|
|
Procento subjektů s pozitivním stavem anti-CZP protilátky kdykoli od týdne 0 Feeder studie CDP870-031 nebo CDP870-032 do návštěvy dokončení studie v CDP870-033
Časové okno: Od 0. týdne studie CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425] do návštěvy po dokončení studie (364. týden) CDP870-033 (až 90 měsíců)
|
Subjekty se počítají jako pozitivní na protilátky Certolizumab Pegol, pokud mají alespoň jeden pozitivní výsledek od týdne 0 v jedné z předchozích studií CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425] do poslední návštěvy v této studii.
Pozitivní výsledek je definován jako hladiny anti-CZP protilátek > 2,4 jednotek/ml.
|
Od 0. týdne studie CDP870-031 [NCT00152490] nebo CDP870-032 [NCT00152425] do návštěvy po dokončení studie (364. týden) CDP870-033 (až 90 měsíců)
|
|
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) při návštěvě při ukončení studie nebo při (předčasné) návštěvě po ukončení studie
Časové okno: Návštěva po ukončení studie (364. týden) / (předčasná) návštěva s vyřazením
|
Návštěva po ukončení studie (364. týden) / (předčasná) návštěva s vyřazením
|
|
|
Hladina fekálního kalprotektinu při návštěvě v týdnu 258 nebo (předčasné) abstinenční návštěvě, pokud je dříve než v týdnu 258
Časové okno: Týden 258 / (předčasná) návštěva vyřazení, pokud je dříve než v týdnu 258
|
Týden 258 / (předčasná) návštěva vyřazení, pokud je dříve než v týdnu 258
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lichtenstein GR, Thomsen OO, Schreiber S, Lawrance IC, Hanauer SB, Bloomfield R, Sandborn WJ; Precise 3 Study Investigators. Continuous therapy with certolizumab pegol maintains remission of patients with Crohn's disease for up to 18 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Jul;8(7):600-9. doi: 10.1016/j.cgh.2010.01.014. Epub 2010 Feb 1.
- Sandborn WJ, Wolf DC, Kosutic G, Parker G, Schreiber S, Lee SD, Abraham B, Afzali A, Arsenescu RI, Gutierrez A, Spearman M, Coarse J, Feagan BG. Effects of Transient and Persistent Anti-drug Antibodies to Certolizumab Pegol: Longitudinal Data from a 7-Year Study in Crohn's Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Jul;23(7):1047-1056. doi: 10.1097/MIB.0000000000001100.
- Melmed GY, McGovern D, Schreiber S, Kosutic G, Spearman M, Coarse J, Sandborn WJ. Early remission status predicts long-term outcomes in patients with Crohn's disease treated with certolizumab pegol. Curr Med Res Opin. 2016 Dec;32(12):1937-1941. doi: 10.1080/03007995.2016.1221802. Epub 2016 Aug 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C87033
- 2005-002622-60 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy
Klinické studie na Certolizumab pegol (CDP870)
-
UCB PharmaDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Francie, Itálie, Spojené království, Belgie, Německo, Španělsko, Švýcarsko, Kanada, Holandsko, Rakousko, Švédsko
-
UCB Pharma SADokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Austrálie, Rakousko, Bělorusko, Belgie, Bulharsko, Kanada, Česko, Dánsko, Estonsko, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Nový Zéland, Norsko, Polsko, Ruská Federace, Srbsko, Singapur, Slovinsko, Jižní Afrika, Španělsko, Ukr...
-
UCB PharmaDokončeno
-
UCB Biopharma SRLDokončenoPlaková psoriázaBelgie, Kanada, Česko, Francie, Německo, Řecko, Itálie, Španělsko, Spojené království
-
UCB Japan Co. Ltd.Dokončeno
-
UCB PharmaDokončeno
-
UCB PharmaDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Německo, Kanada
-
UCB PharmaDokončenoStudie biologické dostupnosti na zdravých dobrovolnícíchFrancie
-
UCB PharmaDokončenoRevmatoidní artritidaDánsko, Holandsko, Polsko, Švédsko