Einfluss der neoadjuvanten Therapie auf die Resektabilität von Lebermetastasen von Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Dickdarmkrebs mit primär nicht resezierbaren Lebermetastasen, definiert als (eine der folgenden): (1) Lebermetastasen > fünf; (2) Lebermetastasen sind anatomisch oder funktionell nicht resezierbar (z. unzureichendes funktionelles Lebergewebe, Leberveneninfiltration, Leberarterieninfiltration, …..) 2. Keine extrahepatische Erkrankung 3. Keine vorangegangene Chemotherapie, außer adjuvante Chemotherapie 4. Resektion des primären Tumors > 1 Monat 5. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung 6. Mann oder Frau im Alter von 18 bis 75 Jahren 7. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums 8. Keine extrahepatische Erkrankung 9. Vorhandensein von mindestens einer zweidimensionalen Indikatorläsion, die durch CT-Scan oder MRT messbar ist, nicht in einem bestrahlten Bereich 10. Lebenserwartung >= 3 Monate 11. Karnofsky-Leistungsstatus >= 70 % 12. Neutrophile >= 1,5 x 109/l, Blutplättchen >= 100 x 109/l und Hämoglobin >= 9 g/dl 13. Bilirubinspiegel < 1,5 x ULN 14. ASAT und ALAT £ 2,5 x ULN (<= 5 x ULN bei Lebermetastasen) 15 Serum-Kreatinin < 1,5 x ULN 16. Wirksame Verhütung sowohl für männliche als auch für weibliche Patienten, wenn das Risiko einer Empfängnis besteht

Ausschlusskriterien:

• 1. Hirnmetastasen (bekannt oder vermutet) 2. Gleichzeitige chronische systemische Immuntherapie, Chemotherapie oder Hormontherapie, die nicht im Studienprotokoll angegeben sind Signaltransduktionshemmer oder andere auf EGFR gerichtete Therapien 5. Klinisch relevante koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt in der Anamnese innerhalb der letzten 12 Monate 6. Akuter oder subakuter Darmverschluss oder entzündliche Darmerkrankung in der Vorgeschichte Bekannte allergische Reaktion Grad 3 oder 4 auf einen der Bestandteile der Behandlung 7. Bekannter Drogen-/Alkoholmissbrauch 8. Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit Die Meinung des Prüfarztes würde es dem Patienten nicht erlauben, die Studie abzuschließen oder eine aussagekräftige Einverständniserklärung zu unterzeichnen 10. Frauen, die schwanger sind oder stillen 11. Klinisch relevante periphere Neuropathie 12. Jede gleichzeitig auftretende maligne Erkrankung außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses. (Patienten mit einer früheren bösartigen Erkrankung, aber ohne Krankheitsnachweis für >= 5 Jahre, dürfen an der Studie teilnehmen.)