Influenza della terapia neoadiuvante sulla resecabilità delle metastasi epatiche da tumori colorettali

Criterio di inclusione:

• 1. cancro del colon-retto con metastasi epatiche principalmente non resecabili, definito come (uno dei seguenti): (1) metastasi epatiche > cinque; (2) le metastasi epatiche sono anatomicamente o funzionalmente non resecabili (ad es. tessuto epatico funzionale insufficiente, infiltrazione venosa epatica, infiltrazione arteriosa epatica, …..) 2. Nessuna malattia extraepatica 3. Nessuna chemioterapia precedente, ad eccezione della chemioterapia adiuvante 4. Resezione del tumore primitivo >1 mese 5. Consenso informato scritto firmato 6. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni 7. Adenocarcinoma del colon o del retto confermato istologicamente 8. Nessuna malattia extra-epatica 9. Presenza di almeno una lesione indicatore bidimensionale misurabile mediante TC o RM non in un'area irradiata 10. Aspettativa di vita >= 3 mesi 11. Karnofsky performance status >= 70% 12. Neutrofili >= 1,5 x 109/L, piastrine >= 100 x 109/L ed emoglobina >= 9 g/dL 13. Livello di bilirubina < 1,5 x ULN 14. AST e ALT £ 2,5 x ULN (<= 5 x ULN se sono presenti metastasi epatiche) 15 Creatinina sierica < 1,5 x ULN 16. Contraccezione efficace sia per i pazienti di sesso maschile che per quelli di sesso femminile se esiste il rischio di concepimento

Criteri di esclusione:

• 1. Metastasi cerebrali (note o sospette) 2. Terapia immunitaria sistemica cronica concomitante, chemioterapia o terapia ormonale non indicata nel protocollo dello studio 3. Qualsiasi agente sperimentale nelle 4 settimane precedenti l'ingresso 4. Esposizione precedente ad anticorpi monoclonali, inibitori della trasduzione del segnale o altre terapie mirate all'EGFR 5. Malattia coronarica clinicamente rilevante o anamnesi di infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi 6. Occlusione intestinale acuta o subacuta o anamnesi di malattia infiammatoria intestinale Reazione allergica nota di grado 3 o 4 a uno qualsiasi dei componenti del trattamento 7. Abuso noto di droghe/abuso di alcol 8. Incapacità legale o capacità giuridica limitata l'opinione dello sperimentatore non consentirebbe al paziente di completare lo studio o di firmare un consenso informato significativo 10. Donne in gravidanza o allattamento 11. Neuropatia periferica clinicamente rilevante 12. Qualsiasi tumore maligno concomitante diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal carcinoma in situ della cervice. (I pazienti con un precedente tumore maligno ma senza evidenza di malattia per >= 5 anni potranno partecipare allo studio)