대장암 간전이의 절제 가능성에 대한 신보조요법의 영향

포함 기준:

• 1. (다음 중 하나)로 정의되는 주로 절제 불가능한 간 전이가 있는 결장직장암: (1) 간 전이 > 5; (2) 간 전이는 해부학적 또는 기능적으로 절제 불가능합니다(예: 기능이 부족한 간조직, 간정맥 침윤, 간동맥 침윤, …..) 2. 간 외 질환 없음 3. 보조 화학 요법을 제외한 이전 화학 요법 없음 4. 원발성 종양 절제 >1개월 5. 서명된 서면 동의서 6. 18~75세의 남성 또는 여성 7. 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암종 8. 간외 질환 없음 9. 방사선 조사 부위가 아닌 CT 스캔 또는 MRI로 측정할 수 있는 최소 1개의 이차원 지표 병변의 존재 10. 기대 수명 >= 3개월 11. 카르노프스키 활동도 >= 70% 12. 호중구 >= 1.5 x 109/L, 혈소판 >= 100 x 109/L 및 헤모글로빈 >= 9 g/dL 13. 빌리루빈 수치 < 1.5 x ULN 14. ASAT 및 ALAT £ 2.5 x ULN(간 전이가 있는 경우 <= 5 x ULN) 15 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN 16. 임신 위험이 있는 경우 남녀 환자 모두에게 효과적인 피임법

제외 기준:

• 1. 뇌 전이(알려지거나 의심됨) 2. 연구 프로토콜에 표시되지 않은 동시 만성 전신 면역 요법, 화학요법 또는 호르몬 요법 3. 등록 전 4주 이내에 모든 시험용 약제(들) 4. 단클론 항체에 대한 이전 노출, 신호 전달 억제제 또는 기타 EGFR 표적 요법 5. 임상적으로 관련된 관상 동맥 질환 또는 지난 12개월 이내에 심근 경색의 병력 6. 급성 또는 아급성 장 폐색 또는 염증성 장 질환의 병력 치료 구성 요소에 대한 알려진 등급 3 또는 4의 알레르기 반응 7. 알려진 약물 남용/알코올 남용 8. 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력 9. 다음에 해당하는 의학적 또는 심리적 상태 연구자의 의견이 환자가 연구를 완료하거나 의미 있는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 허용하지 않는 경우 10. 임신 중이거나 수유 중인 여성 11. 임상적으로 관련된 말초 신경병증 12. 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 동시 악성종양. (이전에 악성 종양이 있었지만 5년 이상 질병의 증거가 없는 환자는 시험에 참가할 수 있습니다.)