Studie zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Erkennung supraventrikulärer Tachyarrhythmien mit implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren mit einer Ableitung und zwei Kammern (ADRIA)

Supraventrikuläre Tachyarrhythmien (SVT) sind die Hauptursache für eine unangemessene Therapie bei Patienten mit implantierbaren Einkammer-Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs). Um eine unangemessene Schockabgabe zu minimieren, sollten ICDs sowohl atriale als auch ventrikuläre intrakardiale Signale erfassen. Zu diesem Zweck werden Zweikammer-ICDs verwendet, die jedoch aufgrund der Implantation einer separaten Vorhofleitung mit erhöhten postoperativen Komplikationen verbunden sind. Es muss gezeigt werden, dass ein neuartiges Einkanal-Doppelkammer-ICD-System mit verbesserter SVT-Diskriminierung die gleiche Spezifität bei der Unterscheidung von SVT-Episoden erreichen kann wie ein herkömmlicher Zweikammer-ICD, ohne den Nachteil der Implantation mehrerer Elektroden. In dieser Studie erhalten Patienten, die für eine Zweikammer-ICD-Therapie in Frage kommen und keine Vorhofstimulation benötigen, entweder einen Einzelkanal-Doppelkammer-ICD (Belos A+- und Kainox A+-Elektrode) oder einen Doppelkanal-Doppelkammer-ICD (Belos DR). Der SMART-Erkennungsalgorithmus wird in beiden Studiengruppen zur Unterscheidung zwischen atrialen und ventrikulären Tachyarrhythmien verwendet. Vorhoftachyarrhythmie-Episoden werden in beiden Gruppen fakultativ bei der Implantation oder vor der Entlassung über einen bipolaren Stimulationskatheter induziert. Induzierte Episoden und die entsprechende ICD-Intervention (Erkennung und Therapie bzw. Therapiehemmung) werden dokumentiert. Nachuntersuchungen sind für 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Implantation geplant. ICD-Interventionen, insbesondere im Zusammenhang mit spontanen SVT-Episoden, werden anhand der ICD-Diagnosespeicherdaten ausgewertet, die bei Folgekontrollen abgefragt wurden.