Badanie mające na celu weryfikację prawidłowego wykrywania tachyarytmii nadkomorowych za pomocą jednoodprowadzeniowego, dwukomorowego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ADRIA)

Tachyarytmia nadkomorowa (SVT) jest główną przyczyną niewłaściwego leczenia pacjentów z jednokomorowym wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD). Aby zminimalizować niewłaściwą realizację wyładowania, ICD powinien wykrywać zarówno przedsionkowe, jak i komorowe sygnały wewnątrzsercowe. W tym celu stosuje się dwujamowe ICD, ale wiąże się to ze zwiększonymi powikłaniami pooperacyjnymi ze względu na wszczepienie oddzielnej elektrody przedsionkowej. Należy wykazać, że nowy, jednoodprowadzeniowy, dwukomorowy system ICD ze wzmocnionym rozróżnianiem SVT może osiągnąć taką samą specyficzność w rozróżnianiu epizodów SVT, jak konwencjonalny dwukomorowy ICD, bez wad związanych z implantacją kilku elektrod. W tym badaniu pacjenci kwalifikujący się do dwukomorowego ICD, którzy nie wymagają stymulacji przedsionkowej, otrzymają jednoodprowadzeniowy dwukomorowy ICD (elektrody Belos A+ i Kainox A+) lub dwuodprowadzeniowy dwukomorowy ICD (Belos DR). Algorytm detekcji SMART zostanie zastosowany w obu grupach badawczych do różnicowania tachyarytmii przedsionkowych i komorowych. Epizody tachyarytmii przedsionkowej są fakultatywnie indukowane w obu grupach podczas implantacji lub przed wypisem za pomocą dwubiegunowego cewnika stymulacyjnego. Indukowane epizody i odpowiednia interwencja ICD (wykrywanie i terapia lub hamowanie terapii) są dokumentowane. Kontrole zaplanowano na 1, 3, 6 i 12 miesięcy po implantacji. Interwencja ICD, szczególnie związana ze spontanicznymi epizodami SVT, zostanie oceniona na podstawie danych z pamięci diagnostycznej ICD przepytanych podczas kontroli kontrolnych.