Behandlung unkomplizierter Malaria im Kindesalter in Tansania durch Artemether+Lumefantrine – Wirksamkeit und Genotypisierung

Der Zweck dieser explorativen klinischen Studie ist die Untersuchung der Dynamik, Diversität und Clearance-Kinetik der Parasitenpopulation von Plasmodium falciparum sowie die Bestimmung der molekularen Mechanismen, die mit der Arzneimittelresistenz während der frühen Phase der Artemether-Lumefantrin-Behandlung verbunden sind, wenn die Arzneimitteleinnahme entweder begleitet wird oder ohne Aufnahme von fetthaltiger Nahrung. Die Hypothese ist, dass die Einnahme von fetthaltiger Nahrung zusammen mit Artemether-Lumefantrin die Parasiten-Clearance verbessert und dadurch das Risiko einer frühen Selektion von genetischen Markern im Zusammenhang mit Arzneimittelresistenzen verringert. Die Studienpopulation sind Kinder im Alter von 1-10 Jahren mit unkomplizierter Malaria im Distrikt Bagamoyo, Tansania. Eingeschriebene Kinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Einnahme einer fetthaltigen Mahlzeit oder nicht zusammen mit dem Studienmedikament zugeteilt. Artemether-Lumefantrin wird 3 Tage lang zweimal täglich in Standarddosen entsprechend dem Körpergewicht verabreicht. Die Studienteilnehmer werden während des Studienzeitraums (3 Tage) aufgenommen, um eine engmaschige Überwachung und detaillierte Blutentnahme zu ermöglichen.