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Eine klinische Studie zum Keratokonus bei asiatischen Patienten und Bewertung verschiedener topografischer Muster des Keratokonus bei asiatischen Patienten

3. Juli 2006 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre
Eine klinische Studie zum Keratokonus bei asiatischen Patienten und Bewertung verschiedener topografischer Muster des Keratokonus bei asiatischen Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese krankenhausbasierte prospektive Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um die Merkmale von Patienten mit Keratokonus in einer asiatischen Bevölkerung zu beschreiben. Für diese Studie wurden Patienten mit Keratokonus und Keratokonusverdächtigen rekrutiert, die sich beim Singapore National Eye Centre vorstellten und die Zulassungskriterien erfüllten. Folgende Daten wurden ausgewertet:

  1. Demografische Merkmale von Patienten mit Keratokonus
  2. Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten mit Keratokonus
  3. Visuelles Ergebnis und Management von Keratokonus im Hinblick auf die Kontaktlinsenanpassung
  4. Hornhauttopografische Muster von Patienten mit Keratokonus
  5. Aberrometriestudien im Hinblick auf die Diagnose von Keratokonus und die Sehqualität bei Patienten mit Keratokonus.

Die Patienten, die keine Kontaktlinsen trugen, schlossen die Studie innerhalb eines Besuchs ab, während die Patienten, die Kontaktlinsen trugen, zwei Besuche (einen mit Kontaktlinsentragen und einen ohne Kontaktlinsentragen) benötigten, um die Studie abzuschließen. Patienten, die Kontaktlinsen trugen, wurde empfohlen, das Tragen weicher oder starrer Kontaktlinsen drei Tage lang einzustellen, bevor die anfängliche Sehschärfe, die subjektive Refraktion, die Keratometrie, Tomey- und Orbscan-II-Topographieuntersuchungen und Wellenfront-Aberrometrietests durchgeführt wurden.

Die Einverständniserklärung aller Probanden wurde eingeholt, nachdem die Art der Studie vollständig erläutert worden war. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Singapore Eye Research Institute genehmigt.

Jeder Studienteilnehmer wurde gebeten, den demografischen Fragebogen hinsichtlich seiner täglichen Gewohnheiten, seiner Krankengeschichte, seines Wirtschafts- und Bildungsniveaus und seiner sehbezogenen Lebensqualität sowie des visuellen Funktionsindex (VF-14) zu beantworten.

Die Sehschärfe wurde in jedem Auge anhand eines logMAR-Diagramms beurteilt. Die Sehschärfe mit manifester Refraktion wurde als bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) für diejenigen Patienten angesehen, die keine Kontaktlinsen trugen, und die Sehschärfe mit Überbrechung (Brechung über ihren Kontaktlinsen) für Kontaktlinsenträger.

Die Kontrastempfindlichkeit wurde nur bei Patienten mit ihren gewöhnlichen Kontaktlinsen in jedem Auge anhand der Tabelle des Vision Contrast Test System (VCTS) (VCTS 6500 Kontrastempfindlichkeitstabelle) in 6 räumlichen Frequenzen untersucht.

Es wurden eine Spaltlampenbewertung und eine Beurteilung der Passform von Kontaktlinsen durchgeführt. Die Art des Kontaktlinsentragens wurde erfasst.

Die Hornhauttopographie wurde mit dem Tomey-Keratokonus-Screeningsystem (Topographic Modeling System, Softwareversion 2.4.2J) durchgeführt. ohne Pupillenerweiterung und ohne Kontaktlinsentragen und dem Hornhauttopographiesystem Orbscan II (Bausch & Lomb Surgical).

Augenwellenfrontaberrationen wurden über die zentrale, um 6 mm erweiterte Pupille (1 % Tropicamid) jedes Auges mit dem Zywave-Aberrometer von Bausch und Lomb Technolas und der Zywave-Softwareversion 4.45 (ZYOPTIX Diagnostic Workstation, Bausch & Lomb) gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Keratokonus und Keratokonusverdacht melden sich beim Singapore National Eye Centre und sind bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Augenoperation oder Trauma. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li - Lim, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienabschluss

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R317/10/03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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