Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aasialaispotilaiden keratokonuksen kliininen tutkimus ja keratoconuksen eri topografisten kuvioiden arviointi aasialaispotilailla

maanantai 3. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Singapore National Eye Centre
Kliininen tutkimus keratokonuksesta aasialaispotilailla ja keratoconuksen eri topografisten kuvioiden arviointi aasialaispotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sairaalapohjainen havainnollinen prospektiivinen tutkimus suunniteltiin kuvaamaan keratoconus-potilaiden ominaisuuksia Aasian väestössä. Tähän tutkimukseen rekrytoitiin Singaporen kansalliseen silmäkeskukseen ilmoittautuneet potilaat, joilla on keratoconus ja keratoconus-epäillyt potilaat, jotka täyttivät kelpoisuusehdot. Seuraavat tiedot arvioitiin:

  1. Keratokonuspotilaiden demografiset ominaisuudet
  2. Elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on keratokonus
  3. Keratoconuksen visuaalinen tulos ja hoito piilolinssien sovituksen kannalta
  4. Sarveiskalvon topografiset kuviot potilailla, joilla on keratokonus
  5. Aberrometriatutkimukset, jotka koskevat keratoconuksen diagnosointia ja näön laatua potilailla, joilla on keratoconus.

Potilaat, jotka eivät käyttäneet piilolinssejä, suorittivat tutkimuksen yhdellä käynnillä, kun taas piilolinssejä käyttäneet potilaat vaativat 2 käyntiä (yksi piilolinssien kanssa ja toinen ilman piilolinssejä) tutkimuksen loppuun saattamiseksi. Piilolinssejä käyttäville potilaille neuvottiin lopettamaan pehmeiden tai jäykkien piilolinssien käyttö 3 päiväksi ennen kuin suoritettiin näöntarkkuuden, subjektiivisen refraktion, keratometrian, Tomey- ja Orbscan II -topografiatutkimukset ja Wavefront-poikkeavuustestit.

Tietoinen suostumus saatiin kaikilta koehenkilöiltä sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne oli täysin selitetty. Tutkimus sai hyväksynnän Singapore Eye Research Instituten eettiseltä komitealta.

Jokaista tutkimukseen osallistunutta pyydettiin vastaamaan demografiseen kyselylomakkeeseen päivittäisestä tottumuksestaan, sairaushistoriastaan, taloudellisesta ja koulutustasostaan ​​sekä näkökykyyn liittyvästä elämänlaadustaan ​​sekä näkötoimintoindeksistä (VF-14).

Näöntarkkuus arvioitiin kussakin silmässä logMAR-kaavion avulla. Näöntarkkuus ilmeisellä taitolla katsottiin parhaaksi korjatuksi näönterävyydeksi (BCVA) niille potilaille, jotka eivät käyttäneet piilolinssejä, ja näöntarkkuutta ylitaittumisella (piilolinssien yli taittuva) piilolinssien käyttäjille.

Kontrastiherkkyyttä tutkittiin vain potilailla, joilla oli tavanomaiset piilolinssit kummassakin silmässä Vision Contrast Test System (VCTS) -kaavion (VCTS 6500 kontrastiherkkyyskaavio) avulla kuudella spatiaalista taajuutta käyttäen.

Rakolampun arviointi ja piilolinssien sopivuusarviointi suoritettiin. Piilolinssien käytön tyyppi kirjattiin.

Sarveiskalvon topografia suoritettiin käyttämällä Tomey keratoconus -seulontajärjestelmää (Topographic Modeling System, ohjelmistoversio 2.4.2J) ilman pupillien laajenemista ja ilman piilolinssien käyttöä ja Orbscan II sarveiskalvon topografiajärjestelmää (Bausch & Lomb Surgical).

Silmän aaltorintaman poikkeamat mitattiin kummankin silmän 6 mm laajentuneen pupillin (1 % tropikamidi) poikki Bausch and Lomb Technolas Zywave -poikkeamamittarilla, jossa oli Zywave-ohjelmistoversio 4.45 (ZYOPTIX Diagnostic Workstation, Bausch & Lomb).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keratoconus ja keratoconus epäilevät ilmoittautumista Singaporen kansalliseen silmäkeskukseen, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi silmäleikkaus tai trauma. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore National Eye Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Li - Lim, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R317/10/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa