Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne stożka rogówki u pacjentów azjatyckich i ocena różnych wzorów topograficznych stożka rogówki u pacjentów azjatyckich

3 lipca 2006 zaktualizowane przez: Singapore National Eye Centre
Badanie kliniczne stożka rogówki u Azjatów i ocena różnych wzorów topograficznych stożka rogówki u Azjatów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie szpitalne zostało zaprojektowane w celu opisania charakterystyki pacjentów ze stożkiem rogówki w populacji azjatyckiej. Pacjenci ze stożkiem rogówki i podejrzeniem stożka rogówki zgłaszający się do Singapurskiego Narodowego Centrum Okulistycznego, którzy spełnili kryteria kwalifikacji, zostali zrekrutowani do tego badania. Oceniono następujące dane:

  1. Charakterystyka demograficzna pacjentów ze stożkiem rogówki
  2. Ocena jakości życia pacjentów ze stożkiem rogówki
  3. Wynik wizualny i leczenie stożka rogówki w zakresie dopasowania soczewek kontaktowych
  4. Wzory topograficzne rogówki pacjentów ze stożkiem rogówki
  5. Badania aberrometryczne w aspekcie diagnostyki stożka rogówki i jakości widzenia u pacjentów ze stożkiem rogówki.

Pacjenci nienoszący soczewek kontaktowych ukończyli badanie w ciągu jednej wizyty, natomiast pacjenci noszący soczewki kontaktowe wymagali 2 wizyt (jednej z noszeniem soczewek kontaktowych i jednej bez soczewek kontaktowych), aby ukończyć badanie. Pacjentom noszącym soczewki kontaktowe zalecono zaprzestanie noszenia miękkich lub sztywnych soczewek kontaktowych na 3 dni przed wykonaniem wstępnej ostrości wzroku, subiektywnej refrakcji, keratometrii, badań topograficznych Tomey i Orbscan II oraz testów aberrometrii Wavefront.

Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich osób po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania. Badanie uzyskało aprobatę Komisji Etyki Singapurskiego Instytutu Badań nad Okiem.

Każdy uczestnik badania został poproszony o wypełnienie kwestionariusza demograficznego dotyczącego jego codziennych nawyków, historii medycznej, poziomu ekonomicznego i wykształcenia oraz jakości życia związanej ze wzrokiem, a także Visual Function Index (VF-14).

Ostrość wzroku oceniano w każdym oku za pomocą wykresu logMAR. Ostrość wzroku z wyraźnym załamaniem została uznana za najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) dla pacjentów, którzy nie nosili soczewek kontaktowych, a ostrość wzroku z nadmiernym załamaniem (refrakcja nad soczewkami kontaktowymi) dla osób noszących soczewki kontaktowe.

Wrażliwość na kontrast była badana tylko u pacjentów ze zwykłymi soczewkami kontaktowymi w każdym oku przy użyciu karty Vision Contrast Test System (VCTS) (wykres wrażliwości na kontrast VCTS 6500) w 6 częstotliwościach przestrzennych.

Przeprowadzono ocenę lampą szczelinową i ocenę dopasowania soczewek kontaktowych. Rejestrowano rodzaj noszenia soczewek kontaktowych.

Topografię rogówki wykonano za pomocą systemu do badania przesiewowego stożka rogówki Tomey (Topographic Modeling System, wersja oprogramowania 2.4.2J) bez rozszerzania źrenic i bez noszenia soczewek kontaktowych oraz systemem topografii rogówki Orbscan II (Bausch & Lomb Surgical).

Aberracje czoła fali ocznej mierzono w poprzek środkowej 6-milimetrowej rozszerzonej źrenicy (1% tropikamidu) każdego oka za pomocą aberrometru Bausch and Lomb Technolas Zywave z oprogramowaniem Zywave w wersji 4.45 (ZYOPTIX Diagnostic Workstation, Bausch & Lomb).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem stożka rogówki i stożka rogówki zgłaszający się do Singapore National Eye Centre, którzy chcą wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej operacji oka lub urazie. Pacjenci niechętni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Li - Lim, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

3
Subskrybuj