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Um estudo clínico de ceratocone em pacientes asiáticos e avaliação de diferentes padrões topográficos de ceratocone em pacientes asiáticos

3 de julho de 2006 atualizado por: Singapore National Eye Centre
Um estudo clínico de ceratocone em pacientes asiáticos e avaliação de diferentes padrões topográficos de ceratocone em pacientes asiáticos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo observacional de base hospitalar foi projetado para descrever as características de pacientes com ceratocone em uma população asiática. Os seguintes dados foram avaliados:

  1. Características demográficas de pacientes com ceratocone
  2. Avaliação da qualidade de vida em pacientes com ceratocone
  3. Resultados visuais e manejo do ceratocone em termos de adaptação de lentes de contato
  4. Padrões topográficos da córnea de pacientes com ceratocone
  5. Estudos de aberrometria em relação ao diagnóstico de ceratocone e qualidade de visão em pacientes com ceratocone.

Os pacientes que não usavam lentes de contato completaram o estudo em uma visita, enquanto os pacientes que usavam lentes de contato precisaram de 2 visitas (uma com uso de lentes de contato e outra sem uso de lentes de contato) para concluir o estudo. Para pacientes que usam lentes de contato, eles foram aconselhados a interromper o uso de lentes de contato gelatinosas ou rígidas por 3 dias antes da acuidade visual inicial, refração subjetiva, ceratometria, exames de topografia Tomey e Orbscan II e testes de aberrometria Wavefront serem realizados.

O consentimento informado foi obtido de todos os indivíduos após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada. O estudo obteve a aprovação do Comitê de Ética do Singapore Eye Research Institute.

Cada participante do estudo foi solicitado a responder o formulário do questionário demográfico sobre seus hábitos diários, histórico médico, nível econômico e educacional e qualidade de vida relacionada à visão e o Índice de Função Visual (VF-14).

A acuidade visual foi avaliada em cada olho usando um gráfico logMAR. A acuidade visual com refração manifesta foi considerada a melhor acuidade visual corrigida (BCVA) para os pacientes que não usavam lentes de contato, e a acuidade visual com sobre-refração (refração sobre as lentes de contato) para usuários de lentes de contato.

A sensibilidade ao contraste foi examinada apenas em pacientes com suas lentes de contato habituais em cada olho usando o gráfico do Vision Contrast Test System (VCTS) (gráfico de sensibilidade ao contraste VCTS 6500) em 6 frequências espaciais.

A avaliação da lâmpada de fenda e a avaliação do ajuste da lente de contato foram realizadas. O tipo de uso das lentes de contato foi registrado.

A topografia da córnea foi realizada usando o sistema de triagem de ceratocone Tomey (Topographic Modeling System, software versão 2.4.2J) sem dilatação pupilar e sem uso de lentes de contato e sistema de topografia corneana Orbscan II (Bausch & Lomb Surgical).

As aberrações da frente de onda ocular foram medidas através da pupila dilatada central de 6 mm (1% Tropicamida) de cada olho com o aberrômetro Bausch and Lomb Technolas Zywave com software Zywave versão 4.45 (ZYOPTIX Diagnostic Workstation, Bausch & Lomb).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ceratocone e com suspeita de ceratocone que se apresentam ao Centro Nacional de Olhos de Cingapura que estão dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirurgia ou trauma ocular prévios. Pacientes que não desejam participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li - Lim, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R317/10/03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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