Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van keratoconus bij Aziatische patiënten en beoordeling van verschillende topografische patronen van keratoconus bij Aziatische patiënten

3 juli 2006 bijgewerkt door: Singapore National Eye Centre
Een klinische studie van keratoconus bij Aziatische patiënten en beoordeling van verschillende topografische patronen van keratoconus bij Aziatische patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze in het ziekenhuis gebaseerde observationele prospectieve studie was opgezet om de kenmerken van patiënten met keratoconus in een Aziatische populatie te beschrijven. Patiënten met keratoconus en keratoconusverdachten die zich bij het Singapore National Eye Centre meldden en die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden gerekruteerd voor deze studie. De volgende gegevens zijn beoordeeld:

  1. Demografische kenmerken van patiënten met keratoconus
  2. Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met keratoconus
  3. Visueel resultaat en beheer van keratoconus in termen van het passen van contactlenzen
  4. Corneale topografische patronen van patiënten met keratoconus
  5. Aberrometrie-onderzoeken met betrekking tot de diagnose van keratoconus en de kwaliteit van het gezichtsvermogen bij patiënten met keratoconus.

De patiënten die geen contactlenzen droegen, voltooiden het onderzoek binnen één bezoek, terwijl de patiënten die contactlenzen droegen 2 bezoeken nodig hadden (één met contactlenzen en één zonder contactlenzen) om het onderzoek af te ronden. Patiënten die contactlenzen droegen, kregen het advies om gedurende 3 dagen te stoppen met het dragen van zachte of harde contactlenzen voordat de initiële gezichtsscherpte, subjectieve refractie, keratometrie, Tomey en Orbscan II topografie-onderzoeken en Wavefront-aberrometrietests werden uitgevoerd.

Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle proefpersonen nadat de aard van het onderzoek volledig was uitgelegd. De studie kreeg goedkeuring van de ethische commissie van het Singapore Eye Research Institute.

Elke studiedeelnemer werd gevraagd om het demografische vragenlijstformulier in te vullen met betrekking tot hun dagelijkse gewoonte, medische geschiedenis, economisch en opleidingsniveau en visiegerelateerde kwaliteit van leven, en de Visual Function Index (VF-14).

De gezichtsscherpte werd in elk oog beoordeeld met behulp van een logMAR-kaart. De gezichtsscherpte met manifeste breking werd beschouwd als de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) voor die patiënten die geen contactlenzen droegen, en de gezichtsscherpte met overrefractie (breking over hun contactlenzen) voor dragers van contactlenzen.

De contrastgevoeligheid werd alleen onderzocht bij patiënten met hun gebruikelijke contactlenzen in elk oog met behulp van de Vision Contrast Test System (VCTS)-kaart (VCTS 6500 contrastgevoeligheidskaart) in 6 ruimtelijke frequenties.

Spleetlampevaluatie en beoordeling van de pasvorm van de contactlens werden uitgevoerd. Type contactlensslijtage werd geregistreerd.

Hoornvliestopografie werd uitgevoerd met behulp van het Tomey keratoconus-screeningsysteem (Topographic Modeling System, softwareversie 2.4.2J) zonder pupilverwijding en zonder slijtage van contactlenzen en het Orbscan II-hoornvliestopografiesysteem (Bausch & Lomb Surgical).

Oculaire golffrontafwijkingen werden gemeten over de centrale 6 mm verwijde pupil (1% Tropicamide) van elk oog met de Bausch and Lomb Technolas Zywave aberrometer met Zywave software versie 4.45 (ZYOPTIX Diagnostic Workstation, Bausch & Lomb).

Studietype

Observationeel

Inschrijving

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met keratoconus en keratoconus die zich melden bij het Singapore National Eye Centre en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere oculaire chirurgie of trauma. Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li - Lim, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R317/10/03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren