Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af Keratoconus hos asiatiske patienter og vurdering af forskellige topografiske mønstre af Keratoconus hos asiatiske patienter

3. juli 2006 opdateret af: Singapore National Eye Centre
En klinisk undersøgelse af keratoconus hos asiatiske patienter og vurdering af forskellige topografiske mønstre af keratoconus hos asiatiske patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne hospitalsbaserede observationelle prospektive undersøgelse blev designet til at beskrive karakteristika for patienter med keratoconus i en asiatisk befolkning. Patienter med keratoconus og keratoconusmistænkte, der præsenterede for Singapore National Eye Center, og som opfyldte berettigelseskriterierne, blev rekrutteret til denne undersøgelse. Følgende data blev vurderet:

  1. Demografiske karakteristika for patienter med keratoconus
  2. Vurdering af livskvalitet hos patienter med keratoconus
  3. Visuelt resultat og håndtering af keratoconus i form af kontaktlinsetilpasning
  4. Topografiske mønstre af hornhinden hos patienter med keratoconus
  5. Aberrometriundersøgelser med hensyn til diagnose af keratoconus og kvalitet af syn hos patienter med keratoconus.

Patienterne, der ikke brugte kontaktlinser, gennemførte undersøgelsen inden for et besøg, hvorimod de patienter, der bar kontaktlinser, krævede 2 besøg (et med kontaktlinsebrug og et uden kontaktlinsebrug) for at fuldføre undersøgelsen. For patienter, der brugte kontaktlinser, blev de rådet til at stoppe med at bruge bløde eller stive kontaktlinser i 3 dage før den indledende synsstyrke, subjektiv refraktion, keratometri, Tomey og Orbscan II topografiundersøgelser og Wavefront aberrometri tests blev udført.

Informeret samtykke blev opnået fra alle forsøgspersoner, efter at undersøgelsens art var blevet fuldstændig forklaret. Undersøgelsen fik godkendelse fra den etiske komité for Singapore Eye Research Institute.

Hver undersøgelsesdeltager blev bedt om at besvare den demografiske spørgeskemaformular vedrørende deres daglige vane, sygehistorie, økonomiske og uddannelsesmæssige niveau og synsrelateret livskvalitet og Visual Function Index (VF-14).

Synsstyrken blev vurderet i hvert øje ved hjælp af et logMAR-diagram. Synsstyrken med manifest refraktion blev anset for den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) for de patienter, der ikke brugte kontaktlinser, og synsstyrken med over-refraktion (refraktion over deres kontaktlinser) for kontaktlinsebrugere.

Kontrastfølsomhed blev kun undersøgt hos patienter med deres sædvanlige kontaktlinser i hvert øje ved hjælp af Vision Contrast Test System (VCTS) diagrammet (VCTS 6500 kontrastfølsomhedsdiagram) i 6 rumlige frekvenser.

Spaltelampe-evaluering og kontaktlinsetilpasningsvurdering blev udført. Type kontaktlinsebrug blev registreret.

Corneal topografi blev udført ved hjælp af Tomey keratoconus screening system (topografisk modelleringssystem, softwareversion 2.4.2J) uden pupiludvidelse og uden kontaktlinsebrug og Orbscan II corneal topografisystem (Bausch & Lomb Surgical).

Okulære bølgefrontaberrationer blev målt på tværs af den centrale 6 mm dilaterede pupil (1 % Tropicamid) i hvert øje med Bausch and Lomb Technolas Zywave aberrometer med Zywave softwareversion 4.45 (ZYOPTIX Diagnostic Workstation, Bausch & Lomb).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistænkt keratoconus og keratoconus, der præsenterer for Singapore National Eye Center, og som er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere øjenkirurgi eller traumer. Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li - Lim, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2006

Sidst verificeret

1. september 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

3
Abonner