Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование кератоконуса у азиатских пациентов и оценка различных топографических паттернов кератоконуса у азиатских пациентов

3 июля 2006 г. обновлено: Singapore National Eye Centre
Клиническое исследование кератоконуса у азиатских пациентов и оценка различных топографических паттернов кератоконуса у азиатских пациентов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное проспективное исследование в больнице было разработано для описания характеристик пациентов с кератоконусом в азиатской популяции. Для этого исследования были набраны пациенты с кератоконусом и подозрениями на кератоконус, поступающие в Сингапурский национальный глазной центр, которые соответствовали критериям приемлемости. Были оценены следующие данные:

  1. Демографические характеристики больных кератоконусом
  2. Оценка качества жизни у пациентов с кератоконусом
  3. Зрительные исходы и лечение кератоконуса с точки зрения подбора контактных линз
  4. Топографические особенности роговицы у пациентов с кератоконусом
  5. Аберрометрические исследования в отношении диагностики кератоконуса и качества зрения у пациентов с кератоконусом.

Пациенты, не носившие контактные линзы, завершили исследование в течение одного визита, в то время как пациентам, носящим контактные линзы, для завершения исследования потребовалось 2 посещения (одно с ношением контактных линз и одно без них). Пациентам, носящим контактные линзы, было рекомендовано прекратить ношение мягких или жестких контактных линз за 3 дня до проведения исходной остроты зрения, субъективной рефракции, кератометрии, топографических исследований Tomey и Orbscan II и аберрометрии волнового фронта.

Информированное согласие было получено от всех субъектов после полного объяснения характера исследования. Исследование получило одобрение Комитета по этике Сингапурского института глазных исследований.

Каждому участнику исследования было предложено ответить на вопросы демографической анкеты в отношении их повседневных привычек, истории болезни, экономического и образовательного уровня и качества жизни, связанного со зрением, а также индекса зрительной функции (VF-14).

Остроту зрения оценивали на каждом глазу с помощью диаграммы logMAR. Острота зрения с выраженной рефракцией считалась наилучшей скорректированной остротой зрения (BCVA) для тех пациентов, которые не носили контактные линзы, а острота зрения с оверрефракцией (рефракция над контактными линзами) — для тех, кто носил контактные линзы.

Контрастную чувствительность исследовали только у пациентов с привычными контактными линзами в каждом глазу с помощью таблицы Vision Contrast Test System (VCTS) (VCTS 6500 Contrast Sensity Chart) в 6 пространственных частотах.

Была проведена оценка с помощью щелевой лампы и оценка посадки контактных линз. Фиксировался тип ношения контактных линз.

Топографию роговицы выполняли с помощью системы скрининга кератоконуса Tomey (Topographic Modeling System, версия программного обеспечения 2.4.2J). без расширения зрачка и без ношения контактных линз и системы топографии роговицы Orbscan II (Bausch & Lomb Surgical).

Аберрации глазного волнового фронта измеряли через центральный 6-миллиметровый расширенный зрачок (1% тропикамид) каждого глаза с помощью аберрометра Bausch and Lomb Technolas Zywave с программным обеспечением Zywave версии 4.45 (ZYOPTIX Diagnostic Workstation, Bausch & Lomb).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с кератоконусом и подозрением на кератоконус обращаются в Сингапурский национальный глазной центр, которые готовы участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей глазной операцией или травмой. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Li - Lim, FRCS(Ed), Singapore National Eye Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R317/10/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться