- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00348465
Veränderungen des Prostatavolumens nach Prostata-Brachytherapie mit Jod-125-Seeds
16. September 2020 aktualisiert von: Hani Ashamalla, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Veränderungen des Prostatavolumens im Laufe der Zeit unter Verwendung von transrektalem Ultraschall und Computertomographie nach dauerhafter Prostata-Brachytherapie mit Jod-125-Seeds.
Die Größe der Prostata verändert sich durch das Einbringen der radioaktiven Seeds.
Wir messen die Prostatagröße vor und nach dem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prostatagröße wird anhand des TRUS- und CT-Scans an den Tagen -1, 0, 1, 9, 30 und 60 Tage nach dem Brachytherapieverfahren gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prostatakrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigte Diagnose von Prostatakrebs
- T1-3-Krankheit
- PSA-Wert < 20 ng/ml
- Der Patient muss vor der Aufnahme eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Brachytherapie nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Hani Ashamalla, MD, FCCP, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
- Hauptermittler: Ewa Bieniek, MD, NY Methodist Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYM-353
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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