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The Utility and Cost-Effectiveness Analysis of 18F-FDG PETin Staging Potential Operable Non-Small Cell Lung Cancer

15. August 2006 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

The Utility and Cost-Effectiveness Analysis of 18-Fluoro-2-Deoxyglucose Positron Emission Tomography in Staging Potential Operable Non-Small Cell Lung Cancer

We plan to conduct a prospective study:

  1. to evaluate the accuracy of PET in staging patients with potentially operable non-small cell lung cancer;
  2. to evaluate the percentage of futile thoracotomy after PET is introduced in the routine staging modalities for NSCLC patient;
  3. to establish a decision tree model based on choices between conventional imaging only and additional PET imaging to analyze their cost-effectiveness.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lung cancer has been a major health issue worldwide, including Taiwan. According to the data published by the Department of Health, Executive Yuan, Taiwan, 2004, lung cancer is already the leading cause of cancer-related death in Taiwan. Non-small cell lung cancer (NSCLC) represents approximately 75-85% of all primary lung tumors. The strongest prognostic factor for survival is whether the tumor can be completely resected. Surgical resection may be performed for those patients without distant or extended lymph node metastasis. Because of the significant morbidity and mortality for surgical procedure of lung cancer, it is therefore very important to identify and exclude those patients who can't benefit from surgical treatment. Conventional staging, using chest/brain X-ray computed tomography, abdominal echography and radionuclide bone scintigraphy, leads to futile thoracotomies in up to 50% of patients.

Since early 1990s, when 18F-FDG PET has emerged as a promising diagnostic imaging tool in nuclear medicine, a large number of studies have been reported without exception that PET is a better staging tool than CT for patients with NSCLC. However, due to the prohibitive cost, PET is not routinely used for the staging of NSCLC in Taiwan. The extra cost accruing from the introduction of this new technology has been the major concerns from the clinical physicians and health policy makers.

A number of economic evaluation studies overseas have shown that PET is cost-effective in NSCLC when added to conventional work-up. However, due to that the sensitivity and specificity of 18F-FDG PET in staging NSCLC, the cost structure of medical expense, the severity of disease for NSCLC patients when they first present in the hospital, may be different between different countries. To the best of our knowledge, there has been no report that provides a practical guide to introduce PET in staging NSCLC. A cost-effectiveness economic evaluation in Taiwan is thus in demand.

Patient eligibility:

Inclusion criteria: Patients with early NSCLC (stage I & II) Exclusion criteria: (1) patients who are pregnant (2) patients under 18 years old (3) patients who refuse surgical intervention (4) patients who have other known malignancy

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruoh-Fang Yen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with non-small-cell lung cancer

Exclusion Criteria:

  • patients who are pregnant
  • patients who are under 18 years old
  • patients who do not undergone surgery
  • patients who have other known malignancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruoh-Fang Yen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 950307
  • NSC 95-2314-B-002 -268 -MY2

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