Kombinationschemotherapie und Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit HIV-assoziiertem Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV

Einschlusskriterien:

• Zuvor unbehandeltes histologisch oder zytologisch dokumentiertes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom; Die folgenden Histologien sind förderfähig: diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochgradiges großzelliges immunoblastisches Lymphom, anaplastisches großzelliges Lymphom, Burkitt-Lymphom, hochgradiges B-Zell-Lymphom, Burkitt-ähnliches (kleines, nicht gespaltenes Lymphom)
• Tumore müssen CD20-positiv sein
• Dokumentierte HIV-Infektion: Dokumentation kann serologische (ELISA, Western Blot), Kultur oder quantitative PCR- oder bDNA-Assays sein
• Auswertbare oder messbare Krankheit
• Patienten mit Erkrankungen im Stadium I und IE oder im Stadium II-IV
• ANC >= 1000 Zellen/mm^3
• Thrombozytenzahl >= 75.000/mm^3, es sei denn, Zytopenien sind sekundär zu Lymphomen
• Alle Patienten müssen mindestens 24 Stunden vor der Chemotherapie von der Kolonie-stimulierenden Faktor-Therapie abgesetzt werden
• Transaminase = < 5-fache Obergrenze des Normalwerts, es sei denn, es handelt sich um eine sekundäre Leberinfiltration mit Lymphom oder isolierter Hyperbilirubinämie im Zusammenhang mit der Anwendung von Indinavir oder anderen antiretroviralen Arzneimitteln
• Gesamtbilirubin < 2,0, es sei denn, es handelt sich um eine sekundäre Leberinfiltration mit Lymphom oder isolierter Hyperbilirubinämie im Zusammenhang mit der Anwendung von Indinavir oder anderen antiretroviralen Arzneimitteln; bei Bilirubin > 3,0 aufgrund einer Leberbeteiligung wird die Anfangsdosis von Doxorubicin um 50 % verringert und die Anfangsdosis von Vincristin wird weggelassen
• Kreatinin < 2,0, außer aufgrund eines Lymphoms
• KPS >= 50 (ECOG-PS 0, 1 oder 2)
• Einverständnis geben können
• Patientinnen müssen innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest haben; Männer und Frauen müssen einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen, wenn während der Studie eine Empfängnis möglich ist; Frauen müssen eine Schwangerschaft vermeiden und Männer vermeiden, während der Studie Kinder zu zeugen
• Patienten, die bereits Erythropoeitin oder G-CSF erhalten, sind geeignet
• Die Patienten müssen eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion haben, die an oder über den unteren institutionellen Grenzen des Normalwerts liegt, wie durch Nuklearscan oder Echokardiogramm bestimmt, das innerhalb von 12 Wochen nach der Registrierung erstellt wurde
• Lymphomatöse Meningitis (Patienten mit positiver CSF-Zytologie sind geeignet)

Ausschlusskriterien:

• Frühere Chemotherapie oder Strahlentherapie für dieses Lymphom
• Primäres Lymphom des Zentralnervensystems (Parenchymtumor des Gehirns oder des Rückenmarks)
• Akute aktive HIV-assoziierte opportunistische Infektion, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert; Patienten mit Mycobacterium avium sind nicht ausgeschlossen; Eine chronische Therapie mit potenziell myelosuppressiven Wirkstoffen ist zulässig, sofern die hämatologischen Eingangskriterien erfüllt sind
• Gleichzeitige Malignität (ausgenommen In-situ-Zervixkarzinom oder nicht-metastasierender nicht-melanomatöser Hautkrebs oder Kaposi-Sarkom, das keine systemische Chemotherapie erfordert)
• Vorherige Therapie mit Rituximab innerhalb von 12 Monaten; Patienten, die vor mehr als 12 Monaten mit Rituximab behandelt wurden, sind nur geeignet, wenn es für andere Indikationen als die Behandlung von mittel- oder hochgradigem Lymphom (z. B. niedriggradiges Lymphom oder ITP) verabreicht wurde.