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Biomarker bei Patienten, die sich einer transrektalen Ultraschall-Prostatabiopsie unterziehen

17. Januar 2017 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Biomarker für Prostatakrebs

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Aufbewahren von Blut- und Urinproben von Krebspatienten zur Untersuchung im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Biomarker bei Patienten, die sich einer transrektalen Ultraschall-Prostatabiopsie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Identifizieren Sie einzigartige Proteine ​​oder Peptide, die mit Prostatakrebs assoziiert sind, indem Sie die proteomische oder metabolomische Analyse von Serum, Plasma und Urin von Patienten mit histologischen Anzeichen von Prostatakrebs mit denen ohne Prostatakrebs (nach transrektaler Ultraschall-Prostatabiopsie) vergleichen.

Sekundär

  • Sammeln Sie Samenflüssigkeit von einer Untergruppe von Patienten, um die Hypothese zu testen, dass die vom „Zielorgan der Verletzung“ bei Prostatakrebs gesammelte Flüssigkeit ein höheres Signal für Proteine/Peptide aufweist, die sich von denen ohne Krebs unterscheiden, und bei der Identifizierung hilfreich sein kann diese Unterschiede im Serum, Plasma und Urin.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Den Patienten wird Serum, Plasma und Urin zur Biomarker-/Laboranalyse entnommen. Die Proben werden mittels proteomischer/metabolomischer Analyse (mittels Massenspektrometrie) und Immunoassays untersucht. Anschließend unterziehen sich die Patienten einer transrektalen Ultraschall-Prostatabiopsie.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 60 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • SurroMed Incorporated
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Indikation für eine transrektale Ultraschall-Prostatabiopsie (im Rahmen der normalen Patientenversorgung) aufgrund eines erhöhten Prostata-spezifischen Antigens oder einer abnormalen digitalen rektalen Untersuchung oder Überwachung auf Prostatakrebs

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine früheren oder anderen gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen mit Ausnahme eines kurativ behandelten Basalzellkarzinoms der Haut
  • Keine schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde
  • Keine gleichzeitige akute Erkrankung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  • Es ist nicht mehr als eine Anmeldung für diese Studie möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einzigartige Proteine ​​oder Peptide, die mit Prostatakrebs in Zusammenhang stehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Frank M. Torti, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCCWFU-85A03
  • CDR0000490117 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG03-628

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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