- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00373035
경직장 초음파 전립선 생검을 받는 환자의 바이오마커
2017년 1월 17일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
전립선암의 바이오마커
근거: 실험실에서 연구하기 위해 암 환자의 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 보관하면 의사가 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 경직장 초음파 전립선 생검을 받는 환자의 바이오마커를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 전립선암의 조직학적 증거가 있는 환자와 전립선암이 없는 환자(경직장 초음파 전립선 생검 후)의 혈청, 혈장 및 소변의 단백질체 또는 대사체 분석을 비교하여 전립선암과 관련된 고유한 단백질 또는 펩타이드를 식별합니다.
중고등 학년
- 전립선암의 "손상 표적 기관"에서 채취한 액체가 암이 없는 것과는 다른 더 높은 단백질/펩티드 신호를 가질 것이라는 가설을 테스트하기 위해 환자의 하위 집합에서 정액을 채취하고 다음을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 혈청, 혈장 및 소변의 이러한 차이.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
환자는 바이오마커/실험실 분석을 위해 혈청, 혈장 및 소변을 수집합니다. 샘플은 단백질체/대사체 분석(질량 분석법에 의함) 및 면역분석으로 검사됩니다. 그런 다음 환자는 경직장 초음파 전립선 생검을 받습니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Menlo Park, California, 미국, 94025
- SurroMed Incorporated
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
- 상승된 전립선 특이 항원, 비정상 디지털 직장 검사 또는 전립선암 감시로 인한 경직장 초음파 전립선 생검(정상적인 환자 치료의 일부)에 대한 적응증
환자 특성:
- 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 암종을 제외하고 이전 또는 다른 동시 악성 종양 없음
- 정보에 입각한 동의를 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 질환 없음
- 동반 급성질환 없음
이전 동시 치료:
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여하지 않음
- 이 연구에 한 번 이상 등록하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
전립선암과 관련된 독특한 단백질 또는 펩티드
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Frank M. Torti, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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