APBI versus EBRT-Therapie nach brusterhaltender Operation bei Niedrigrisiko-Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Brustkrebs im Stadium 0, I oder II.
• Invasives duktales, papilläres, muzinöses, tubuläres, medulläres oder lobuläres Karzinom.
• Duktales Carcinoma in situ (DCIS) allein.
• Keine Lymphinvasion (L0) und keine Hämangiose (V0).
• Läsionen von > 3 cm Durchmesser, histopathologisch bestätigt.
• pN0/pNmi (mindestens 6 Knoten in der Probe oder ein negativer Wächterknoten ist akzeptabel); bei alleinigem DCIS axilläres Staging (z. Sentinel-Lymphknotenbiopsie) ist optional.
• M0.
• Freie Resektionsränder mindestens 2 mm in jeder Richtung; Nur bei lobulärer Histologie oder DCIS-Histologie müssen die Resektionsränder mindestens 5 mm frei sein.
• Nur für DCIS: Läsionen müssen als Gruppe mit niedrigem oder mittlerem Risiko eingestuft werden (Van Nuys Prognostic Index
• Unifokales und unizentrisches DCIS oder Brustkrebs.
• Alter >= 40 Jahre.
• Das Zeitintervall vom endgültigen definitiven brustchirurgischen Eingriff bis zum Beginn der externen Strahlentherapie oder bis zur Brachytherapie beträgt weniger als 12 Wochen (84 Tage). Wenn Patienten eine Chemotherapie erhalten, kann die Strahlentherapie vor der systemischen Behandlung begonnen werden (innerhalb von 12 Wochen). Die Strahlentherapie kann auch im Intervall zwischen den Chemotherapiezyklen erfolgen. Es ist auch möglich, die Strahlentherapie nach Abschluss der Chemotherapie gemäß den lokalen Protokollen so schnell wie möglich innerhalb von 4 Wochen nach der Chemotherapie zu beginnen.
• Unterschriebene studienspezifische Einverständniserklärung vor der Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

• Brustkrebs im Stadium III oder IV.
• Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können.
• Umfangreiche intraduktale Komponente (EIC).
• Paget-Krankheit oder pathologische Hautbeteiligung.
• Synchroner oder früherer Brustkrebs.
• Frühere bösartige Erkrankung (< 5 Jahre vor Aufnahme in die Studie) außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Zervixkarzinom FIGO 0 und I, wenn der Patient durchgehend krankheitsfrei ist.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Kollagen-Gefäßerkrankung.
• Das Vorhandensein angeborener Krankheiten mit erhöhter Strahlenempfindlichkeit, zum Beispiel Ataxia teleangiectatica oder ähnliches.
• Psychische Störungen.
• Patientin mit Brust, die für die Brachytherapie als technisch unbefriedigend erachtet wird.