Eine Wirksamkeitsstudie zum Vergleich von ZD6474 mit Placebo bei medullärem Schilddrüsenkrebs
4. September 2025 aktualisiert von: Genzyme, a Sanofi Company
Eine internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von ZD6474 (ZACTIMATM) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem Schilddrüsenkrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu erfahren, wie Patienten mit erblichem oder sporadischem medullärem Schilddrüsenkrebs, die mit ZD6474 behandelt werden, auf das Medikament reagieren, was mit ZD6474 im menschlichen Körper passiert, welche Nebenwirkungen ZD6474 hat und ob ZD6474 diese verringern oder verhindern kann Wachstum von Tumoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
331
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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St Leonards, Australien, 2065
- Investigational Site Number 1001
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Anderlecht, Belgien, 1070
- Investigational Site Number : 1101
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Brussels, Belgien, 1000
- Investigational Site Number 1101
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Leuven, Belgien, 3000
- Investigational Site Number 1102
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Leuven, Belgien, 3000
- Investigational Site Number : 1102
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Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
- Investigational Site Number 2301
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Ribeirão Preto, Brasilien, 14048-900
- Investigational Site Number 2302
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre- Site Number : 2301
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP- Site Number : 2302
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Essen, Deutschland, 45122
- Investigational Site Number 2002
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Essen, Deutschland, 45122
- Investigational Site Number : 2002
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Halle, Deutschland, 06120
- Investigational Site Number 2001
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Halle, Deutschland, 06120
- Investigational Site Number : 2001
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Würzburg, Deutschland, 97080
- Investigational Site Number 2005
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Würzburg, Deutschland, 97080
- Investigational Site Number : 2005
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Odense C, Dänemark, 5000
- Investigational Site Number 2701
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Odense C, Dänemark, 5000
- Investigational Site Number : 2701
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Investigational Site Number 2802
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Investigational Site Number : 2802
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Lyon, Frankreich, 69373
- Investigational Site Number 2803
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Lyon, Frankreich, 69373
- Investigational Site Number : 2803
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Investigational Site Number 2801
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Investigational Site Number : 2801
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Mumbai, Indien, 400012
- Investigational Site Number 1401
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Mumbai, Indien, 400012
- Investigational Site Number : 1401
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Vellore, Indien, 632004
- Investigational Site Number 1402
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Vellore, Indien, 632004
- Investigational Site Number : 1402
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Catania, Italien
- Investigational Site Number 2506
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Catania, Italien
- Investigational Site Number : 2506
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Milan, Italien
- Investigational Site Number 2502
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Milan, Italien
- Investigational Site Number : 2502
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Napoli, Italien, 80131
- Investigational Site Number 2503
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Napoli, Italien, 80131
- Investigational Site Number : 2503
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Pisa, Italien, 56124
- Investigational Site Number 2501
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Pisa, Italien, 56124
- Investigational Site Number : 2501
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Roma, Italien, 00161
- Investigational Site Number 2505
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Roma, Italien, 00161
- Investigational Site Number : 2505
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Siena, Italien, 53100
- Investigational Site Number 2504
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Siena, Italien, 53100
- Investigational Site Number : 2504
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Calgary, Kanada, T2E7C5
- Investigational Site Number 1203
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London, Kanada, N6A 4L6
- Investigational Site Number 1202
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Moncton, Kanada, E1C6Z8
- Investigational Site Number 1201
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Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
- Investigational Site Number 1204
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Toronto, Kanada, M5G2M9
- Investigational Site Number 1205
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2E7C5
- Investigational Site Number : 1203
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C6Z8
- Investigational Site Number : 1201
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Investigational Site Number : 1202
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Investigational Site Number : 1205
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Investigational Site Number : 1204
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Ciudad Madero, Mexiko
- Investigational Site Number 2403
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Mexico City, Mexiko, 14000
- Investigational Site Number 2402
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México, Mexiko, 06726
- Investigational Site Number 2404
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México, Mexiko, 06726
- Investigational Site Number : 2404
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Groningen, Niederlande
- Investigational Site Number 2902
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Groningen, Niederlande
- Investigational Site Number : 2902
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Utrecht, Niederlande
- Investigational Site Number 2901
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Utrecht, Niederlande
- Investigational Site Number : 2901
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Gliwice, Polen, 44-101
- Investigational Site Number 1701
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Gliwice, Polen, 44-101
- Investigational Site Number : 1701
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Poznan, Polen, 60-355
- Investigational Site Number 1702
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Warsaw, Polen, 02-781
- Investigational Site Number 1703
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-355
- Investigational Site Number : 1702
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Investigational Site Number : 1703
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Coimbra, Portugal, 3000-75
- Investigational Site Number 2602
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Lisbon, Portugal, 1099-023
- Investigational Site Number 2601
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Lisbon, Portugal, 1099-023
- Investigational Site Number : 2601
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Bucharest, Rumänien
- Investigational Site Number 1801
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Obninsk, Russland, 249036
- Investigational Site Number 3301
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Obninsk, Russland, 249036
- Investigational Site Number : 3301
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Stockholm, Schweden, 17176
- Investigational Site Number 3102
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Stockholm, Schweden, 17176
- Investigational Site Number : 3102
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Uppsala, Schweden, 75185
- Investigational Site Number 3101
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Uppsala, Schweden, 75185
- Investigational Site Number : 3101
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Basel, Schweiz, 4031
- Investigational Site Number 2101
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Basel, Schweiz, 4031
- Investigational Site Number : 2101
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Bern, Schweiz, CH-3010
- Investigational Site Number 2102
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Bern, Schweiz, CH-3010
- Investigational Site Number : 2102
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Belgrade, Serbien
- Investigational Site Number 3402
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Belgrade, Serbien
- Investigational Site Number : 3402
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Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 3401
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Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number : 3401
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Madrid, Spanien, 28040
- Investigational Site Number 3003
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Madrid, Spanien, 28041
- Investigational Site Number 3001
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Madrid, Spanien, 28040
- Investigational Site Number : 3003
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Madrid, Spanien, 28041
- Investigational Site Number : 3001
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Pamplona, Spanien, 31008
- Investigational Site Number 3002
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Investigational Site Number : 3002
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Seoul, Südkorea, 03080
- Investigational Site Number : 1501
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Seoul, Südkorea
- Investigational Site Number 1501
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Prague, Tschechien, 15006
- Investigational Site Number 3601
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Prague, Tschechien, 15006
- Investigational Site Number : 3601
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Pécs, Ungarn, 7624
- Investigational Site Number 1601
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Pécs, Ungarn, 7624
- Investigational Site Number : 1601
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Investigational Site Number 3
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University Arkansas Site Number : 3
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Investigational Site Number 8
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- USCF / Mt Zion Medical Center Site Number : 8
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
- Investigational Site Number 9
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
- University Of Colorado Health Sciences Center Site Number : 9
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Investigational Site Number 11
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University School Medicine Site Number : 11
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Investigational Site Number 15
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic- Site Number : 15
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Investigational Site Number 18
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University Of Chicago Site Number : 18
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0298
- Investigational Site Number 17
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0298
- The University Of Kentucky Site Number : 17
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Investigational Site Number 2
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute Site Number : 2
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Investigational Site Number 7
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University / Harper Hospital Site Number : 7
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Investigational Site Number 14
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic- Site Number : 14
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Investigational Site Number 10
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School Of Med Site Number : 10
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0589
- Investigational Site Number 6
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0589
- University Of Cincinnati Site Number : 6
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Investigational Site Number 22
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University- Site Number : 22
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Investigational Site Number 19
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina- Site Number : 19
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Investigational Site Number 13
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Anderson Cancer Center Site Number : 13
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Investigational Site Number 21
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Fletcher Allen Health Care Site Number : 21
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Vienna, Österreich, 1901
- Investigational Site Number 1901
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Vienna, Österreich, 1901
- Investigational Site Number : 1901
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten erblichen oder sporadischen medullären Schilddrüsenkrebses.
- Vorhandensein eines messbaren Tumors
- Kann Medikamente schlucken
Ausschlusskriterien:
- Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
- Die letzte Dosis einer vorherigen Chemotherapie wurde weniger als 4 Wochen vor der Randomisierung erhalten
- Strahlentherapie innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Randomisierung (mit Ausnahme der palliativen Strahlentherapie)
- Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression, es sei denn, die Behandlung erfolgt mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis und ist ohne Steroidbehandlung 10 Tage lang stabil
- Signifikante kardiale Ereignisse
- Vorherige ZD6474-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2
Vandetanib
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einmal täglich eine Tablette zum Einnehmen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: 1
Placebo Vandetanib
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: RECIST-Tumorbeurteilungen wurden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor dem Datum der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen bis einschließlich zum Abbruch der verblindeten Studienbehandlung durchgeführt, es sei denn, die Patienten hatten ihre Einwilligung widerrufen.
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Mittlere Zeit bis zur Progression (Monate) von der Randomisierung bis zur objektiven Krankheitsprogression (bestimmt durch RECIST-Bewertungen) oder zum Tod (aus irgendeinem Grund, wenn keine objektive Progression vorliegt), vorausgesetzt, der Tod liegt innerhalb von 3 Monaten nach der letzten auswertbaren RECIST-Bewertung.
Die Werte hier sind Schätzungen (aus einem Weibull-Modell), da die Mediane nicht erreicht wurden.
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RECIST-Tumorbeurteilungen wurden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor dem Datum der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen bis einschließlich zum Abbruch der verblindeten Studienbehandlung durchgeführt, es sei denn, die Patienten hatten ihre Einwilligung widerrufen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: RECIST-Bewertungen werden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen durchgeführt. Bei Patienten mit objektivem Ansprechen von CR oder PR wurde ≥ 4 Wochen nach dem Datum des ersten Ansprechens ein zusätzlicher Bestätigungsscan durchgeführt.
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Die ORR ist die Anzahl der Patienten, die ansprechen, d. h. der Patienten mit einem bestätigten besten objektiven Ansprechen einer vollständigen Remission (CR) oder einer teilweisen Remission (PR), wie durch die RECIST-Kriterien definiert. Die Kategorien für das beste objektive Ansprechen sind CR, PR, stabile Erkrankung (SD) >= 12 Wochen, fortschreitende Erkrankung (PD) oder NE. |
RECIST-Bewertungen werden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen durchgeführt. Bei Patienten mit objektivem Ansprechen von CR oder PR wurde ≥ 4 Wochen nach dem Datum des ersten Ansprechens ein zusätzlicher Bestätigungsscan durchgeführt.
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Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: RECIST-Tumorbeurteilungen wurden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor dem Datum der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen bis einschließlich zum Abbruch der verblindeten Studienbehandlung durchgeführt, es sei denn, die Patienten hatten ihre Einwilligung widerrufen
|
Die Krankheitskontrollrate ist definiert als die Anzahl der Patienten, die 8 Wochen nach der Randomisierung eine Krankheitskontrolle erreichten.
Die Krankheitskontrolle nach 8 Wochen ist definiert als das beste objektive Ansprechen einer vollständigen Remission (CR), einer teilweisen Remission (PR) oder einer stabilen Erkrankung (SD) >= 12 Wochen
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RECIST-Tumorbeurteilungen wurden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor dem Datum der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen bis einschließlich zum Abbruch der verblindeten Studienbehandlung durchgeführt, es sei denn, die Patienten hatten ihre Einwilligung widerrufen
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Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: RECIST-Tumorbeurteilungen wurden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor dem Datum der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen bis einschließlich zum Abbruch der verblindeten Studienbehandlung durchgeführt, es sei denn, die Patienten hatten ihre Einwilligung widerrufen
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Die Reaktion ist als bestätigte beste objektive Reaktion von CR oder PR definiert.
Die Ansprechdauer ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten dokumentierten Reaktion bis zum Datum der dokumentierten Progression oder des Todes, wenn keine Krankheitsprogression vorliegt (vorausgesetzt, der Tod liegt innerhalb von 3 Monaten nach der letzten RECIST-Bewertung).
Die Werte werden geschätzt, da die Mediane nicht erreicht wurden
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RECIST-Tumorbeurteilungen wurden beim Screening (innerhalb von 3 Wochen vor dem Datum der Randomisierung) und dann alle 12 Wochen bis einschließlich zum Abbruch der verblindeten Studienbehandlung durchgeführt, es sei denn, die Patienten hatten ihre Einwilligung widerrufen
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Karzinoembryonales Antigen der biochemischen Reaktion (CEA)
Zeitfenster: Zu Beginn des Screenings (durchschnittlich 0, 1, 4 und 8 Stunden) wurden Blutproben zur CEA-Analyse entnommen, dann alle 4 Wochen bis zum Absetzen und 60-tägiges Follow-up
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Die beste biochemische Reaktion wurde aus Bewertungen zu Studienbeginn und während der Behandlung berechnet.
Responder waren die Patienten mit der besten biochemischen Reaktion von CR oder PR, bestätigt durch wiederholte Untersuchungen, die mindestens 4 Wochen nach dem ersten Erfüllen der Kriterien für PR oder CR durchgeführt werden sollten.
CR und PR werden entsprechend der CEA-Ebene definiert.
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Zu Beginn des Screenings (durchschnittlich 0, 1, 4 und 8 Stunden) wurden Blutproben zur CEA-Analyse entnommen, dann alle 4 Wochen bis zum Absetzen und 60-tägiges Follow-up
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tod bis zu ungefähr 105 Monaten
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OS ist definiert als die Uhrzeit ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tod.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tod bis zu ungefähr 105 Monaten
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Biochemische Antwort Calcitonin (CTN)
Zeitfenster: Blutproben zur Analyse von CTN wurden an der Screening -Grundlinie (Durchschnitt von 0, 1, 4 und 8 Stunden) entnommen, dann alle 4 Wochen bis zum Absetzen und 60 -Tage -Follow -up
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Die beste biochemische Reaktion wurde aus den Bewertungen zu Studienbeginn und während der Behandlung berechnet.
Responteure waren Patienten mit einer besten biochemischen Reaktion von CR oder PR, die durch Wiederholungsbewertungen bestätigt wurden, die mindestens 4 Wochen nach dem ersten Erfüllen der Kriterien für PR oder CR durchgeführt werden sollten.
CR und PR werden nach CTN -Ebene definiert.
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Blutproben zur Analyse von CTN wurden an der Screening -Grundlinie (Durchschnitt von 0, 1, 4 und 8 Stunden) entnommen, dann alle 4 Wochen bis zum Absetzen und 60 -Tage -Follow -up
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Zeit für die Verschlechterung des Schmerzes (TWP)
Zeitfenster: In der letzten Woche des Screening -Zeitraums (Tag -7 bis Tag 0) wurden das kurze Schmerzinventar (BPI) und der Opioid -Analgetika einmal täglich für 4 Tage selbst gemeldet, um die Grundlinie zu etablieren, dann jede Woche während der blenden Studienbehandlung bis zum Absetzen.
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TWP wurde unter Verwendung des schlimmsten Schmerzwerts aus dem kurzen Schmerzinventar (BPI) abgeleitet, und der Patient berichtete über die Verwendung von Opioidanalgetika.
BPI verwendet 0 bis 10 numerische Bewertungsskalen, in denen die Probanden aufgefordert werden, ihre Schmerzen zu bewerten.
TWP -Ergebnisse werden vorgestellt.
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In der letzten Woche des Screening -Zeitraums (Tag -7 bis Tag 0) wurden das kurze Schmerzinventar (BPI) und der Opioid -Analgetika einmal täglich für 4 Tage selbst gemeldet, um die Grundlinie zu etablieren, dann jede Woche während der blenden Studienbehandlung bis zum Absetzen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Schilddrüsenerkrankungen
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Karzinom, Neuroendokrin
- Karzinom, Medullär
- Schilddrüsenneoplasmen
- Familiäres medulläres Schilddrüsenkarzinom
- Vandetanib
Andere Studien-ID-Nummern
- D4200C00058
- 2005-005077-29 (EudraCT-Nummer)
- LPS14811 (Andere Kennung: Sanofi Identifier)
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