Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dosisfindung von Quetiapinfumarat 200 mg vs. 400 mg bei Psychose der ersten Episode

25. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine naturalistische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, vierwöchige Vergleichsstudie mit einem Zentrum und fester Dosis zur Untersuchung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von 200 mg Quetiapinfumarat pro Tag im Vergleich zu 400 mg Quetiapinfumarat pro Tag bei 200 medikamentennaiven Patienten mit Psychose der ersten Episode im Alter von 15 bis 25 Jahren Jahre.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die minimale wirksame Dosis und die Auswirkungen auf Folgendes zu bestimmen:

  1. Behandlungsergebnisse nach 4, 12 und/oder 48 Wochen, die für die Behandlung von Patienten mit der ersten psychotischen Episode erforderlich waren
  2. die endgültigen Erhaltungsdosen
  3. die Einnahme anderer Medikamente
  4. das Ausmaß der Veränderungen auf andere antipsychotische Medikamente
  5. die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten erleben ihre erste psychotische Episode
  • Männlich oder weiblich
  • Im Alter von 15–25 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten (länger als 1 Woche)
  • Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen körperlichen Erkrankung
  • Organische Störung mit psychotischen Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Medikamentendosis, Remissions- und Ansprechrate, exBPRSvs4, SANS, CGI – I, CGI – S, CDSS, GAF und Lebensqualitätsskala

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
SWN, UKU, illegaler Substanzkonsum, Labormessungen, veränderte Abbrecherquoten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregor Berger, MD, ORYGEN Research Centre/ ORYGEN Youth Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-SEA-0003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Quetiapinfumarat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren