Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Nasalfent (Fentanylcitrat-Nasenspray) zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebs bei Patienten, die regelmäßig Opioide einnehmen

Gegenwärtige Behandlungen von Durchbruchschmerzen durch Krebs (BTCP) wirken zu langsam, um den schnellen Beginn der meisten BTCP-Episoden zu bewältigen, sie wirken länger als die Schmerzepisode andauert und können daher aufgrund dieser „Überbehandlung“ des Schmerzes unerwünschte Nebenwirkungen haben Folge. Zusätzlich haben die meisten Krebspatienten orale Probleme, die die orale Einnahme von Schmerzmitteln für den Patienten unangenehm machen. Nasalfent wird als einfaches Spray über die Nase verabreicht und kann von Patienten eingenommen oder von ihren Betreuern verabreicht werden. Der nasale Weg ist ein üblicher Weg, Medikamente zu verabreichen, beispielsweise bei der Behandlung von Migräne oder Allergien. Der Patient kann jederzeit während der Studie seine reguläre Behandlung gegen BTCP erhalten, wenn er dies wünscht.

In dieser Studie werden der Zeitpunkt des Einsetzens und der Grad der Schmerzlinderung von Nasalfent mit denen von Placebo verglichen. Die Sicherheit der beiden Behandlungsgruppen (Nasalfent, Placebo) wird ebenfalls untersucht.